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第1章 绪论1

1.1 天然药物及其制备技术与工程概述1

1.1.1 天然药物的起源及发展1

1.1.2 天然药物分类及特点2

1.1.3 天然药物制备技术与工程3

1.2 天然药物产业兴起与国内外现状3

1.2.1 天然药物产业的发展历史3

1.2.2 天然药物产业及市场的国内外现状4

1.3 天然药物的工业开发5

1.3.1 天然药物生产工艺的开发5

1.3.2 天然药物的中试研发以及单元操作8

1.4 天然药物工业中的绿色开发、综合利用与可持续发展9

1.4.1 天然药物绿色开发的原则与途经9

1.4.2 天然药物的综合利用与可持续发展10

1.5 发展趋势与展望12

1.5.1 国际化12

1.5.2 多元化12

1.5.3 新技术、多学科12

1.5.4 产业化13

1.5.5 绿色化、综合化及持续化13

参考文献13

思考题14

第2章 常用天然药物制备技术、工艺与工程15

2.1 概述15

2.1.1 天然药物的制备技术、工艺以及工程的基本概念15

2.1.2 天然药物提取的一般工艺过程16

2.2 原料预处理技术、工艺与设备16

2.2.1 原料的基本形态及特点16

2.2.2 原料的净制与切制17

2.2.3 原料的粉碎17

2.2.4 原料的干燥及保存18

2.3 提取技术、工艺与设备18

2.3.1 常用天然药物提取技术及工艺18

2.3.2 药物提取工业化设备21

2.4 天然药物分离技术、工艺与设备24

2.4.1 絮凝与沉淀法24

2.4.2 溶剂萃取法25

2.4.3 结晶法26

2.4.4 膜分离27

2.4.5 大孔吸附树脂分离纯化29

2.4.6 工业色谱技术32

2.4.7 分子蒸馏37

2.5 生物转化技术、工艺与设备38

2.5.1 生物转化概述38

2.5.2 酶反应器39

2.6 产品（成品）的加工处理42

2.6.1 成型技术42

2.6.2 天然药物灭菌、除菌的方法和原则42

2.6.3 包装43

2.7 各技术之间的联系、比较与选择43

2.7.1 提取技术43

2.7.2 分离技术43

2.8 天然药物制备工程45

2.8.1 天然药物制备工程的内容及作用45

2.8.2 天然药物制备工程中的动力学问题46

2.8.3 天然药物生产的自动化控制50

2.8.4 天然药物制备过程的高效集成化51

参考文献52

思考题53

第3章 植物活性成分54

3.1 概述54

3.1.1 植物活性成分及分类54

3.1.2 开发现状54

3.2 植物活性成分的结构及理化性质55

3.2.1 碱性成分与酸性成分55

3.2.2 亲水性成分与亲脂性成分62

3.3 活性简介68

3.3.1 抗肿瘤方面的作用68

3.3.2 心血管系统方面的作用68

3.3.3 保肝作用69

3.3.4 抗氧化及清除氧自由基的作用69

3.3.5 中枢兴奋与镇静镇痛70

3.3.6 M胆碱受体拮抗及胆碱酯酶抑制方面的作用70

3.3.7 抗炎活性71

3.3.8 抗菌、抗病毒、抗寄生虫71

3.3.9 毒性72

3.4 制备技术及工艺72

3.4.1 起源及发展72

3.4.2 酸性成分74

3.4.3 碱性成分75

3.4.4 亲水性成分77

3.4.5 亲脂性成分79

参考文献82

思考题83

第4章 动物活性成分84

4.1 动物活性成分的主要类型84

4.2 牛黄、熊胆中的胆汁酸87

4.2.1 牛黄、熊胆中胆汁酸成分分布87

4.2.2 胆汁酸的药理作用88

4.2.3 胆汁酸的成分结构与性质88

4.2.4 胆汁酸的制备工艺91

4.3 蟾蜍浆和蟾酥中的强心甾类95

4.3.1 蟾蜍浆、蟾酥中的成分分布95

4.3.2 蟾蜍浆及蟾酥的药理作用95

4.3.3 蟾蜍浆及蟾酥强心甾成分的结构与性质96

4.3.4 蟾蜍浆与蟾酥的制备工艺98

4.4 麝香中的性激素99

4.4.1 麝香中的成分分布99

4.4.2 麝香性激素的药理作用100

4.4.3 麝香性激素主要成分结构与性质100

4.4.4 麝香甾体激素的制备工艺102

4.5 昆虫变态激素与蜕皮激素103

4.5.1 昆虫变态与变态激素103

4.5.2 蜕皮激素的药理作用104

4.5.3 变态激素的分子结构与性质105

4.5.4 蜕皮激素的制备工艺106

4.6 水蛭中的多肽107

4.6.1 水蛭中的水蛭素及特性107

4.6.2 水蛭素的药理作用108

4.6.3 水蛭素的分子结构与性质109

4.6.4 水蛭素的制备工艺110

4.7 蜂毒中的多肽111

4.7.1 蜂毒中的成分分布111

4.7.2 蜂毒多肽的药理作用113

4.7.3 蜂毒多肽的分子结构与性质113

4.7.4 蜂毒多肽的制备工艺115

4.8 河鲀中的生物碱116

4.8.1 河鲀中河鲀毒素成分分布116

4.8.2 河鲀毒素的药理作用117

4.8.3 河鲀毒素的结构与性质117

4.8.4 河鲀毒素的制备工艺118

4.9 虾蟹中的甲壳素和壳聚糖120

4.9.1 甲壳素、壳聚糖的成分分布120

4.9.2 甲壳素和壳聚糖的药理作用121

4.9.3 甲壳素和壳聚糖的结构与性质122

4.9.4 甲壳素和壳聚糖的制备工艺124

参考文献126

思考题126

第5章 海洋药物活性成分127

5.1 概述127

5.1.1 海洋药物活性成分的结构类型127

5.1.2 海洋药物活性物质的特点130

5.1.3 海洋药物的开发现状与前景131

5.2 海洋药物活性成分的结构、理化性质及药物活性133

5.2.1 海参中的次生代谢成分133

5.2.2 海绵中的次生代谢成分135

5.2.3 珊瑚中的次生代谢成分137

5.2.4 海藻中的次生代谢成分138

5.2.5 鱼油中的脂肪酸140

5.2.6 海洋毒素141

5.3 制备技术和工艺的基本原理及方法141

5.3.1 海洋药物活性成分制备技术的特点与基本原理141

5.3.2 海洋药物活性成分制备方案的设计142

5.4 海洋活性物质制备技术的应用142

5.4.1 海洋碘的制备142

5.4.2 虾蟹壳聚糖的制备143

5.4.3 海带中甘露醇的分离提取145

5.4.4 膜分离技术在甘露醇制备中的应用145

5.4.5 超临界技术在EPA和DHA制备中的应用146

参考文献147

思考题148

第6章 真菌活性成分149

6.1 概述149

6.1.1 真菌的种类149

6.1.2 真菌开发利用现状与展望150

6.2 真菌活性成分的理化性质与应用151

6.2.1 真菌多糖的理化性质与应用151

6.2.2 真菌蛋白的理化性质与应用154

6.2.3 真菌黄酮的理化性质与应用155

6.2.4 真菌色素的理化性质与应用156

6.2.5 其他真菌活性成分157

6.3 几种常见真菌的制备技术及工艺流程157

6.3.1 冬虫夏草157

6.3.2 香菇159

6.3.3 茯苓162

6.3.4 桑黄163

6.3.5 牛肝菌165

参考文献165

思考题166

第7章 天然活性成分的半合成与衍生化167

7.1 概述167

7.2 天然活性成分的半合成与衍生化168

7.2.1 天然活性成分半合成与衍生化的目的168

7.2.2 常见的半合成与衍生化反应170

7.3 几种常见天然活性成分的生产实例174

7.3.1 紫杉醇174

7.3.2 熊去氧胆酸177

7.3.3 长春碱179

参考文献182

思考题183

第8章 天然活性成分的生物转化184

8.1 概述184

8.2 常用的生物转化技术185

8.2.1 生物转化技术的分类186

8.2.2 游离酶及游离细胞的生物转化186

8.2.3 固定化酶及固定化细胞的生物转化188

8.3 生物转化的应用193

8.3.1 水解193

8.3.2 羟化195

8.3.3 脱氢化198

8.3.4 糖基化199

8.3.5 其他转化200

参考文献202

思考题203

第9章 天然活性成分产品质量控制204

9.1 分析测试内容和质量控制的意义204

9.1.1 分析测试内容204

9.1.2 活性成分产品质量控制的意义205

9.2 天然活性成分产品质量控制体系205

9.2.1 产品质量控制体系概述205

9.2.2 产品质量控制的基本原则208

9.3 离线分析方法及应用210

9.3.1 制药过程中的离线分析方法210

9.3.2 制药过程离线分析应用213

9.4 在线分析方法及应用实例215

9.4.1 在线分析方法的特点及分类215

9.4.2 制药过程在线分析的基本原理及应用217

参考文献220

思考题220

第10章 天然药物制备工程设计222

10.1 概述222

10.2 设计内容、阶段与规划222

10.2.1 天然药物制备工程设计的主要内容222

10.2.2 天然药物制备工程设计的过程与阶段223

10.3 工艺与装置设计224

10.3.1 工艺流程设计224

10.3.2 生产装置的工艺设计225

10.3.3 车间布置设计227

10.3.4 管路设计229

10.3.5 安全与防护设计229

10.3.6 环境保护设计231

10.4 洁净技术与GMP验证231

10.4.1 洁净厂房的环境控制231

10.4.2 洁净厂房的污染控制231

10.4.3 GMP验证232

10.4.4 洁净厂房的防火防爆234

10.5 非工艺设计234

10.5.1 土建设计234

10.5.2 给排水设计234

10.5.3 采暖通风设计235

10.6 天然药物生产工厂的设计示例236

10.6.1 设计依据及产品237

10.6.2 生产工艺流程的比较及选择237

10.6.3 主要设备选型238

10.6.4 总平面设计与车间平面设计240

参考文献242

思考题242