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第一章 总论1

第一节 概论1

一、毒理学1

二、药物毒理学及有关定义1

三、药物毒理学研究的领域和任务2

四、毒物的分类2

五、药物中毒的特征3

六、药物毒性作用类别4

七、药物毒性评价程序6

第二节 药物毒性作用及其机制9

一、从给药部位到靶组织10

二、终毒物与靶分子的反应10

三、细胞功能失调导致的毒性13

四、修复或错误修复17

第二章 毒物的处置与毒代动力学22

第一节 毒物的吸收、分布、生物转化与排泄22

一、吸收22

二、分布24

三、生物转化26

四、排泄28

第二节 药物毒代动力学30

一、动力学模型31

二、药物毒代动力学的研究目的34

三、药物毒代动力学考虑的一般原则34

四、毒代动力学研究的特殊问题36

五、反复给药的组织分布研究37

第三章 药物对血液系统的毒性作用39

一、血细胞的生成39

二、对红细胞的直接毒性作用40

三、骨髓抑制和白血病及淋巴瘤42

第四章 药物对免疫系统的毒性作用44

一、免疫反应生物学44

二、药源性免疫介导疾病46

三、检测免疫毒性的临床试验52

四、实验动物检测免疫毒性试验53

第五章 药物对肝脏的毒性作用56

一、肝脏损伤的生理学与形态学基础56

二、肝损伤类型58

三、肝损伤的评价62

一、评价肾脏损伤的功能性测定64

二、肾脏病理反应64

第六章 药物对肾脏的毒性作用64

三、肾脏毒性药物66

第七章 药物对呼吸系统的毒性作用68

第一节 药物对肺脏的毒性作用的基本原理68

一、微粒的沉积69

二、药物沉积机制69

四、肺水肿70

三、气道反应70

五、呼吸道损伤71

六、肺毒性的介质72

第二节 药物对呼吸系统的毒性作用72

第三节 常用呼吸药73

第四节 呼吸药给药器具的安全性评价74

一、非水性液体制剂74

二、水性制剂74

五、与呼吸药赋形剂改变有关的问题75

四、改变制剂的包装及包装材料75

三、干粉制剂75

第八章 药物对神经系统的毒性作用76

第一节 概述77

一、神经毒性及神经毒理学77

二、神经毒性损害的特点77

三、神经毒物（药物）79

第二节 神经毒性作用机制80

一、神经递质与神经毒性80

二、受体与神经毒性80

三、细胞信号传导与神经毒性81

四、神经胶质细胞在神经毒性发生的作用82

第三节 影响神经毒性作用的因素83

一、药物的分子构型和理化性质83

二、生物因素的影响84

第四节 药物引起的神经系统损害及其机制84

一、药物引起的神经系统损害的类型84

二、药物引起神经系统损害的临床表现及机制85

第五节 神经毒性作用的研究方法86

一、研究对象86

二、研究的方法87

一、概述89

二、毒性作用89

第九章 药物对心血管系统的毒性作用89

第十章 药物对内分泌系统的毒性作用97

第一节 内分泌系统的生理功能97

第二节 药物对内分泌腺的毒性作用97

一、甲状腺98

二、肾上腺99

四、胰腺100

三、性腺100

第三节 药物对内分泌腺毒性的检测方法101

一、垂体-甲状腺系统101

二、垂体-肾上腺皮质系统102

三、垂体-性腺系统102

第十一章 药物对皮肤的毒性作用104

一、皮肤吸收的过程104

二、药物对皮肤的毒性类型106

一、药物对眼的毒性作用的机制108

第十二章 药物对眼的毒性作用108

二、药物对眼的毒性类型112

第十三章 化学致癌作用114

一、化学致癌作用114

二、化学致癌活性试验116

第十四章 药物生殖和发育毒性作用120

一、生殖毒性和发育毒性常用的术语120

二、男性生殖毒理学121

三、女性生殖毒理学123

四、发育毒理学124

五、毒性试验126

第十五章 药物遗传毒性作用129

一、遗传改变产生和潜在结果129

二、遗传功能和遗传变化评价130

三、致突变试验的方法131

第十六章 人类药物依赖及戒毒药135

第一节 药物依赖性的特征及临床表现136

一、阿片类药物依赖性的临床表现137

二、巴比妥及其它镇静安眠药依赖性的临床表现137

四、其它药物依赖性的临床表现138

三、抗焦虑药依赖性的临床表现138

第二节 阿片类药物依赖性的分子作用机制139

一、胞内信息转导通路概述139

二、阿片类药物身体依赖性的分子作用机制139

三、阿片类药物精神依赖性的分子作用机制140

第三节 谷氨酸及其受体与阿片类身体依赖性142

一、阿片类身体依赖相关的神经部位142

二、谷氨酸代谢与谷氨酸受体142

三、谷氨酸与阿片类身体依赖142

五、谷氨酸受体与阿片类身体依赖143

四、k受体在谷氨酸释放中的作用143

第四节 戒毒药144

一、化学药戒毒药144

二、中药戒毒药145

第五节 药物依赖性试验方法146

第十七章 全身用药的毒理研究150

第一节 新药急性毒性试验150

一、目的和意义150

二、实验方法151

三、急性毒性试验中常用LD50计算方法154

第二节 新药长期毒性试验157

一、一般原则158

二、检测项目159

三、检测指标的时间160

四、资料整理要求161

五、结果评价161

第三节 制剂的全身毒性试验162

一、静脉注射制剂的全身毒性试验162

二、局部用药的全身毒性试验164

第十八章 一般药理学评价165

第十九章 局部用药的毒性研究169

第一节 皮肤用药（制剂）的毒性试验169

一、皮肤组织结构169

二、化学物质对皮肤毒性作用的类型170

三、皮肤用药（制剂）毒性试验170

第二节 眼睛用药刺激性试验176

第三节 肌内注射用药局部刺激性试验178

第四节 静脉给药局部刺激性试验178

第五节 滴鼻剂和吸入剂的毒性试验178

第六节 应用于直肠、阴道制剂的毒性试验179