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第一部分 药事管理相关知识3

第一章 国家药物政策与相关制度3

第一节 国家药物政策与基本药物3

第二节 医药卫生改革与发展的相关政策4

第三节 城镇医药卫生体制改革7

第四节 农村药品市场管理10

第二章 药事管理体制13

第一节 药事组织13

第二节 药品监督管理组织15

第三节 药品监督管理相关部门18

第三章 药品质量及其监督检验20

第一节 药品质量特性20

第二节 药品质量和药品质量监督检验21

第四章 行政法的相关内容25

第一节 法的基本知识25

第二节 行政许可26

第三节 行政处罚28

第四节 行政复议与行政诉讼30

第五章 中药管理33

第一节 中药的概念及其作用33

第二节 中药管理有关规定34

第三节 野生药材资源保护管理35

第四节 中药品种保护36

第五节 中药材生产质量管理规范38

第二部分 药事管理法规45

中华人民共和国药品管理法45

中华人民共和国药品管理法实施条例53

中华人民共和国刑法（节选）62

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释66

麻醉药品和精神药品管理条例69

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知86

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定89

医疗用毒性药品管理办法93

易制毒化学品管理条例97

疫苗流通和预防接种管理条例105

执业药师资格制度暂行规定116

处方药与非处方药分类管理办法（试行）125

非处方药专有标识管理规定（暂行）129

处方药与非处方药流通管理暂行规定132

处方管理办法138

药品不良反应报告和监测管理办法153

药品注册管理办法164

药品生产质量管理规范177

药品生产质量管理规范附录187

药品召回管理办法191

药品经营许可证管理办法194

药品经营质量管理规范201

药品经营质量管理规范实施细则209

药品流通监督管理办法217

互联网药品交易服务审批暂行规定222

医疗机构药事管理暂行规定227

医疗机构制剂注册管理办法（试行）233

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）238

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）243

药品说明书和标签管理规定249

关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知256

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知259

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法262

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法265

中华人民共和国广告法268

药品广告审查发布标准271

药品广告审查办法274

互联网药品信息服务管理办法278

中华人民共和国价格法282

中华人民共和国消费者权益保护法285

中华人民共和国反不正当竞争法288

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定291

第三部分 药学职业道德295

第一章药学职业道德的基本原则和规范295

第一节 职业道德和药学职业道德295

第二节 药学职业道德的基本原则、规范与范畴296

第二章 药学领域的道德要求299

第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导301

附录 模拟试题307

模拟试题（一）307

模拟试题（二）320

模拟试题（三）333