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第一部分 医疗告知与医患纠纷防范总论3

第一章 医疗告知与医患纠纷3

第一节 医患关系3

一、医患关系的概念3

二、医患关系的具体表现3

三、医患关系内容5

四、医患关系发展趋势6

五、影响医患关系因素与改善措施9

第二节 医疗告知15

一、知情权与知情同意权15

二、医师告知与患者知情同意16

三、目前对医疗知情同意权的主要法律规定21

四、医疗知情同意权对医师提出的基本要求25

五、保障患者知情同意权的措施27

第三节 医患纠纷及其预防33

一、医患纠纷的含义与特征33

二、医患纠纷的类型35

三、医疗纠纷产生的原因39

四、医疗事故及纠纷的预防41

第二章 医疗机构的告知义务及应对措施56

第一节 医疗机构的地位和权利56

一、医疗机构56

二、医疗机构的权利59

第二节 医疗机构的义务62

一、履行医疗防治的义务62

二、遵守医疗道德义务63

三、接受国家行政部门指导63

四、医院要认真对待突发公共卫生事件64

五、遵从有关政策法规64

六、医疗广告67

第三节 医疗机构在告知义务中的应对措施70

一、医疗机构要转变服务观念70

二、医院服务中要加强人文关怀80

第三章 医务人员的告知义务88

第一节 医生的权利与义务88

一、医生及其素质要求88

二、医生的权利91

三、医生的义务101

第二节 告知的主体和告知的范围与要求112

一、告知的主体112

二、告知的范围113

三、告知的要求114

四、告知义务的特殊注意118

五、医务人员不履行告知义务应承担的法律后果121

第三节 医务人员告知形式121

一、书面告知122

二、口头告知125

三、公示告知125

第四节 告知的特殊情况与处理126

一、对不具备完全民事行为能力患者的告知126

二、抢救危重患者时的告知127

三、对特殊疾病患者的告知128

四、对涉及患者个人生活方式或观念的告知129

五、使用高值药物、材料的告知129

六、知情权与隐私权冲突的处理130

七、其他情况的告知131

第四章 患者的知情同意132

第一节 患者的权利与义务132

一、患者概述132

二、患者的权利133

三、患者的义务144

四、患者权利的维护147

第二节 患者的知情权151

一、患者及其家属是患者知情权的主体151

二、患者享有的知情权的内容153

三、医师的告知义务与患者的知情权的关系154

第三节 患者的同意（选择）权155

一、同意（选择）能力155

二、如何衡量患者的同意能力156

三、同意的范围157

第五章 行使告知义务的原则和注意事项160

第一节 医方的知情权和患方的知情权160

一、医师的知情权160

二、患方的知情权161

第二节 行使告知义务的原则162

一、利益平衡原则162

二、合理告知原则164

三、告知患者本人原则165

四、书面原则166

第三节 医方履行告知义务的时间和环境167

第四节 医方履行告知义务的语言168

第五节 医方履行告知义务的程序169

第六节 医方履行告知义务的证据要求171

第六章 知情同意的特殊情况告知处理173

第一节 知情同意的代理173

一、知情同意代理的含义173

二、知情同意代理的几种主要情形173

第二节 门诊诊疗行为中的知情同意权176

一、我国门诊诊疗行为中的一些特殊情况176

二、门诊知情同意权的证据保留问题178

三、门诊诊疗行为中知情同意权的委托代理179

第三节 知情同意的例外180

一、急危患者的知情同意权180

二、与公共利益密切相关的知情同意权行使问题182

三、医生行使医疗特权186

四、排斥患者同意权的其他特殊情况187

第四节 知情同意的放弃和拒绝同意187

一、知情同意的放弃187

二、拒绝同意189

第二部分 医疗告知与医患纠纷防范分论193

第七章 特殊检查和特殊治疗的告知193

第一节 特殊检查和特殊治疗的告知概述193

一、基本概念193

二、现实意义和法律意义194

第二节 特殊检查和特殊治疗告知的具体内容197

一、特殊检查的告知内容197

二、特殊治疗的告知199

第八章 麻醉的告知201

第一节 麻醉告知概述201

一、有关概念201

二、麻醉引发医疗纠纷的因素202

三、与麻醉有关的问题203

第二节 麻醉告知的特殊问题205

一、麻醉前患者病情评估205

二、手术麻醉的风险告知206

第三节 疼痛治疗及其告知210

一、疼痛治疗概述210

二、疼痛治疗的告知212

第四节 麻醉告知文件评说214

一、胆囊切除术的麻醉知情同意书214

二、一份格式化的麻醉协议书216

第九章 输血的告知219

第一节 输血告知概述219

第二节 输血风险220

一、输血不良反应221

二、输血感染传染病223

第三节 输血知情同意书225

一、输血知情同意书的概念及意义225

二、输血知情同意书的内容227

第十章 外科手术中的告知229

第一节 外科手术告知概述229

一、外科手术229

二、外科手术风险230

三、手术同意书231

第二节 手术同意书的法律性质232

一、与手术同意书相关的法律232

二、手术同意书的法律属性233

三、手术同意书的法律效力237

第三节 手术风险评估238

一、医师开展手术之前应充分评估手术风险239

二、手术中的一般风险241

三、具体手术的风险242

四、针对具体病人的特殊风险243

五、知识产权和标本存留说明244

第四节 手术同意书的内容及制作245

一、手术同意书的内容245

二、手术同意书的制作245

三、术前告知并签署手术同意书245

第五节 与手术同意书相关问题254

一、手术同意的公证254

二、告知过程的录音、录像256

第十一章 实验性临床治疗及器官移植治疗的告知257

第一节 实验性临床治疗及法律规定257

一、实验性临床治疗的含义257

二、实验性临床治疗的法律规定258

第二节 新药物临床试验的告知259

一、新药物临床试验概述259

二、告知的内容260

第三节 新医疗器械临床试验的告知264

一、医疗器械不良事件现状264

二、告知的内容266

三、签署知情同意书注意事项268

第四节 新技术临床试用的告知269

一、新技术临床试用概述269

二、告知的内容271

第五节 器官移植的知情同意272

一、器官移植概述272

二、器官移植的告知273

第十二章 护理告知276

第一节 护理告知概述276

一、护理告知的涵义276

二、护理告知的意义278

三、护理告知应注意的问题278

第二节 护理告知所涉及的相关学科279

一、护理伦理学280

二、护理心理学280

第三节 护理告知的内容及技巧282

一、入、出院患者护理告知内容282

二、护理操作的告知内容284

三、护理告知中的心理护理288

四、护理告知的语言与非语言交流技巧290

第十三章 整形美容外科中的告知293

第一节 整形美容外科告知概述293

一、有关概念293

二、法律规定293

三、整形外科和美容外科的治疗范围295

四、整形、美容外科的特点296

第二节 整形美容外科告知的特殊要求298

一、整形美容手术属于外科手术的一部分，因而具有外科手术本身所存在的风险298

二、告知患者判定整形、美容手术效果的标准具有不确定性298

三、整形美容术的特殊性决定了术前效果约定的重要性300

四、交待美容手术的特殊风险301

第十四章 尸体解剖的知情同意303

第一节 尸体的法律规定303

一、合法利用尸体行为的确认304

二、侵害尸体行为的确认304

第二节 尸体解剖的知情同意305

一、主要相关法律法规306

二、死亡后的告知（必要程序）308

三、尸体解剖前的告知（非必要程序）309

第三节 特殊情况下的尸体处理311

一、对于不同意尸体解剖的处理311

二、尸体强制处理311

第四节 尸体解剖知情同意的书面文件312

一、尸体解剖申请书312

二、尸体解剖知情同意书312

第十五章 病历资料规范与医患纠纷防范314

第一节 病历资料及其基本规范314

一、病历资料的含义及分类314

二、病历资料的基本特征315

三、有关病历资料的基本规范316

第二节 病历资料在医患纠纷中的法律价值319

一、从预防医疗事故角度看病历资料的法律价值319

二、病历资料在医患纠纷诉讼案件中的证据作用321

三、病历资料在医患纠纷外的其他法律事务中的价值324

第三节 医疗机构对于病历资料的法定义务326

一、依法书写病历资料326

二、依法妥善保管和管理病历资料327

三、抢救急危患者后对病历资料的补记和注明329

四、严禁涂改、伪造、隐匿和销毁病历资料329

五、对患者行使病历资料复印或复制等权利的协助义务330

第四节 患者对于病历资料的法定权利332

一、对病历资料的复印（制）权332

二、对病历资料的保管权334

三、对主观性病历资料的共同封存和启封权335

附录：知情同意文件参考范本337

1．B超检查及风险知情同意书337

一、病情、诊断和检查方案337

二、正确看待B超检查结果及注意事项337

三、免责同意338

2．CT增强检查及风险知情同意书339

一、病情、诊断和检查方案339

二、CT增强检查有关内容339

三、检查注意事项340

四、拟施检查方案可能发生的并发症341

五、检查中紧急情况处置授权342

六、免责同意342

3．深静脉穿刺术—留置导管及风险知情同意书343

一、病情、诊断和检查（治疗）方案343

二、深静脉穿刺术及置管的并发症343

三、手术及治疗中紧急情况处置授权345

四、免责同意345

4．腰椎穿刺术及风险知情同意书346

一、病情、诊断和检查（治疗）方案346

二、腰椎穿刺术的并发症346

三、穿刺中紧急情况处置授权347

四、免责同意348

5．心包穿刺术及风险知情同意书349

一、病情、诊断和检查（治疗）方案349

二、心包穿刺术的并发症349

三、穿刺中紧急情况处置授权350

四、免责同意350

6．胸腔穿刺、胸腔闭式引流及留置管期间风险知情同意书351

一、病情、诊断和检查（治疗）方案351

二、胸腔穿刺、胸腔闭式引流及留置管期间的并发症352

三、穿刺中紧急情况处置授权353

四、免责同意353

7．腹腔穿刺及留置管期间风险知情同意书354

一、病情、诊断和检查（治疗）方案354

二、腹腔穿刺及留置管期间的并发症354

三、穿刺中紧急情况处置授权355

四、免责同意356

8．肝脏穿刺术及风险知情同意书357

一、病情、诊断和检查方案357

二、肝脏穿刺术的并发症357

三、穿刺中紧急情况处置授权358

四、免责同意358

9．肾脏穿刺术及风险知情同意书359

一、病情、诊断和检查方案359

二、肾脏穿刺术的并发症360

三、穿刺中紧急情况处置授权361

四、免责同意361

10．肺穿刺术及风险知情同意书362

一、病情、诊断和检查方案362

二、肺穿刺术的并发症362

三、穿刺中紧急情况处置授权363

四、免责同意363

11．颈部检查（手术）方式及风险知情同意书364

一、病情、诊断和检查（治疗）方案364

二、拟施检查（手术）方案可能发生的并发症365

三、检查（手术）中紧急情况处置授权366

四、授权特定医师实施检查（手术）367

五、免责同意367

12．喉部检查（手术）方式及风险知情同意书368

一、病情、诊断和检查（治疗）方案368

二、拟施检查（手术）方案可能发生的并发症368

三、检查（手术）中紧急情况处置授权370

四、授权特定医师实施检查（手术）370

五、免责同意370

13．咽部检查（手术）方式及风险知情同意书371

一、病情、诊断和检查（治疗）方案371

二、拟施检查（手术）方案可能发生的并发症372

三、检查（手术）中紧急情况处置授权373

四、授权特定医师实施检查（手术）374

五、免责同意374

14．耳部检查（手术）方式及风险知情同意书375

一、病情、诊断和检查（治疗）方案375

二、拟施检查（手术）方案可能发生的并发症375

三、检查（手术）中紧急情况处置授权377

四、授权特定医师实施检查（手术）377

五、免责同意377

15．鼻部检查（手术）方式及风险知情同意书378

一、病情、诊断和检查（治疗）方案378

二、拟施检查（手术）方案可能发生的并发症379

三、检查（手术）中紧急情况处置授权380

四、授权特定医师实施检查（手术）381

五、免责同意381

16．放射治疗科治疗方式及风险知情同意书382

一、病情、诊断和治疗方案382

二、拟施放射治疗方案可能发生的并发症382

三、放射治疗紧急情况处置授权384

四、授权特定医师实施治疗384

五、免责同意384

17．中、晚孕引产术及风险知情同意书385

一、病情、诊断和治疗方案385

二、拟施诊疗方案可能发生的并发症386

三、术中紧急情况处置授权386

四、授权特定医师实施手术387

五、免责同意387

18．胃手术方式及风险知情同意书388

一、病情、诊断和治疗方案388

二、拟施手术方案可能发生的并发症388

三、术中紧急情况处置授权390

四、授权特定医师实施手术390

五、免责同意390

19．肠道手术方式及风险知情同意书391

一、病情、诊断和治疗方案391

二、拟施手术方案可能发生的并发症392

三、术中紧急情况处置授权393

四、授权特定医师实施手术393

五、免责同意393

20．肝胆手术方式及风险知情同意书394

一、病情、诊断和治疗方案394

二、拟施手术方案可能发生的并发症395

三、术中紧急情况处置授权396

四、授权特定医师实施手术397

五、免责同意397

21．胰腺手术方式及风险知情同意书398

一、病情、诊断和治疗方案398

二、拟施手术方案可能发生的并发症398

三、术中紧急情况处置授权400

四、授权特定医师实施手术400

五、免责同意400

22．脾手术方式及风险知情同意书401

一、病情、诊断和治疗方案401

二、拟施手术方案可能发生的并发症402

三、术中紧急情况处置授权403

四、授权特定医师实施手术403

五、免责同意403

23．激光治疗（手术）风险知情同意书404

一、病情、诊断和治疗方案404

二、拟施诊疗方案可能发生的并发症405

三、手术中紧急情况处置授权406

四、授权特定医师实施手术406

五、免责同意406

24．麻醉方案及风险知情同意书407

一、病情、诊断和麻醉方案407

二、拟施麻醉方案可能发生的医疗意外、并发症408

三、紧急情况处置授权409

四、授权特定医师实施麻醉操作409

五、免责同意410

25．消化内镜检查及风险知情同意书411

一、病情、诊断和检查方案411

二、拟施诊疗方案可能发生的并发症411

三、检查中紧急情况处置授权412

四、授权特定医师实施检查412

五、免责同意413

26．尸体解剖家属知情同意书413

27．输血治疗及风险知情同意书415

一、输血治疗方案415

二、拟施输血方案可能发生的医疗意外、并发症415

三、紧急情况处置授权416

四、免责同意416

28．心脏外科手术方式及风险知情同意书417

一、病情、诊断和治疗方案417

二、拟施手术方案可能发生的并发症417

三、术中紧急情况处置授权419

四、授权特定医师实施手术419

五、免责同意419

29．乳腺外科手术方式及风险知情同意书420

一、病情、诊断和治疗方案420

二、拟施手术方案可能发生的并发症421

三、术中紧急情况处置授权422

四、授权特定医师实施手术423

五、免责同意423

30．肺外科手术方式及风险知情同意书424

一、病情、诊断和治疗方案424

二、拟施手术方案可能发生的并发症424

三、术中紧急情况处置授权426

四、授权特定医师实施手术426

五、免责同意426

31．食管外科手术方式及风险知情同意书427

一、病情、诊断和治疗方案427

二、拟施手术方案可能发生的并发症428

三、术中紧急情况处置授权429

四、授权特定医师实施手术430

五、免责同意430

32．眼外伤手术及风险知情同意书431

一、病情、诊断和治疗方案431

二、拟施诊疗方案可能发生的并发症432

三、手术中紧急情况处置授权433

四、授权特定医师实施手术433

五、免责同意433

33．整形（医学美容）手术及风险知情同意书434

一、病情、诊断和治疗方案434

二、整形效果约定435

三、拟施诊疗方案可能发生的并发症435

四、手术中紧急情况处置授权437

五、授权特定医师实施手术437

六、免责同意437