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特载1

领导讲话1

中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对全国食品药品监督管理工作会议作出批示1

卫生部部长陈竺在药品安全专项整治六部局第2次协调会议上的讲话（节录）1

食品药品监管局局长邵明立在药品安全专项整治工作领导小组第2次会议上的讲话（节录）3

振奋精神 坚定信心 努力开创食品药品监管工作新局面——食品药品监管局局长邵明立在2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上的报告（节录）5

坚定不移地树立和实践科学监管理念——食品药品监管局局长邵明立在2010年全国食品药品监督管理工作座谈会上的报告（节录）12

食品药品监管局副局长边振甲在药品安全专项整治六部局第2次协调会议上的讲话（节录）20

食品药品监管局副局长边振甲在药品安全专项整治六部局联络员会议上的讲话（节录）23

食品药品监管局局长邵明立在贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案电视电话会议上的讲话（节录）24

全国人大常委会副委员长桑国卫在中检院建所60周年庆典上的讲话26

食品药品监管局局长邵明立在中检院建所60周年庆典上的讲话27

中检院院长李云龙在庆祝中国药品生物制品检定所成立六十周年庆典大会上的讲话29

纪事30

邵明立局长视察中检院生物制品检验工作30

甲型H1N1流感疫苗和诊断试剂检验工作阶段总结暨表彰大会31

世界卫生组织总干事陈冯富珍访问中检院32

“中国药品生物制品检定所”更名为“中国食品药品检定研究院”32

中检院举行成立六十周年庆典32

迁址建设项目开工奠基33

中检院积极应对世界卫生组织对我国疫苗监管体系开展评估33

第一部分 检验检测35

2010年检验检测工作概况35

检验检测样品受理35

检验检测报告签发37

标准物质及动物供应38

食品化妆品检验检测38

国家食品药品监督管理局交办工作39

参与国家食品药品监督管理局相关工作39

标委会秘书处工作39

实验室基础建设40

能力建设40

中药民族药检验检测40

检验检测40

标准物质的制备41

课题研究41

检测技术与标准研究41

质量活动41

能力建设41

药品检验检测42

检验检测42

业务管理42

质量活动43

会议与交流44

课题研究44

生物制品检验检测45

检验检测45

市场评价抽验45

应急检验45

会议与交流46

食品药品监管局交办工作47

课题研究47

医疗器械检验检测47

检验检测47

实验室质量管理49

条件保障工作49

微生物培养基开发工作49

食品药品监管局交办工作50

“十二五”发展规划纲要及实施方案50

会议与交流51

市场监督51

国家药品抽验51

国家医疗器械抽验53

药品检测车管理53

药品医疗器械案件调查核实及督办54

保健食品、化妆品专项监督检查与抽验54

广告审查及监管55

课题研究56

第二部分 标准物质与标准化研究57

标准物质57

能力建设57

重点保障工作58

标准物质审批与标定58

标准物质制备工作58

标准物质供应59

秘书处工作60

课题研究60

标准化研究61

检验检测61

质量活动61

补充检验方法63

快检技术研究63

药典和标准管理65

服务与合同管理65

课题研究66

能力建设66

合作与交流66

信息化建设67

第三部分 实验动物68

保障工作68

能力建设69

课题研究70

学术活动71

两个国家中心的工作71

第四部分 安全评价72

检验检测72

课题研究72

合作与交流73

能力建设74

质量管理体系74

第五部分 医疗器械标准管理75

基础建设工作75

宏观标准化研究和法律法规的制修订75

医疗器械标准制修订项目全过程管理75

标准化基础性研究工作76

标准化信息平台的建设76

医疗器械产品分类界定工作77

合作与交流77

第六部分 质量管理78

内部审核与管理评审78

质量管理体系内部审核78

管理评审工作78

检验效率监督与管理78

外审工作79

WHO疫苗评估和化学药品预认证79

疫苗评估工作79

化学药品检验实验室能力预认证工作79

SOP制修订工作79

全国药检系统实验室比对工作80

CNAS药品专业委员会有关工作80

第七部分 科研管理81

科研课题管理81

课题及经费数量81

课题的主要内容81

管理模式及内容81

结题验收工作82

学术交流与评奖活动82

2010年学术交流及评奖结果82

2010年科技奖励项目汇总83

第八部分 系统指导84

2010年全国食品药品医疗器械检验工作会议84

努力践行科学监管理念推进检验检测事业新的跨越——中检院党委书记、所长李云龙在全国药品医疗器械检验检测工作会议上的讲话（节录）84

首届全国药品质量分析论坛90

2010年全国药品抽验工作会议90

全国药检所微生物检验重点实验室能力验证总结会议91

全国医疗器械检测机构比对实验工作会议91

2010年全国药检系统化学药品检验工作研讨会91

药检系统质量管理体系内审员培训92

首届中药材及饮片检验工作研讨会92

重组糖蛋白激素鉴定用技术标准的研究研讨会暨标准化相关知识讲座93

2010年全国药品检验业务座谈会93

提高业务水平的关键是提高软实力——中检院党委书记、所长李云龙2010年全国药品检验业务座谈会上的总结讲话（节录，题目为编者加）94

《全国药品检验机构基本仪器配置标准》修订工作讨论会95

2010年版《中国药品检验标准操作规范及仪器操作规程》定稿工作会议96

2010年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会96

第五届无源医疗器械培训班在合肥举行97

2010年全国药理检验工作研讨会议97

全国药品检验信息化工作委员会成立98

2010年药品评价抽验质量风险分析方法等技术培训98

2010年全国医疗器械标准化技术委员会秘书长会议98

2010年医疗器械比对试验结果分析研讨会99

2010年中国药学大会生物制品研发新进展论坛暨生物制品专业委员会筹备会议99

第九部分 国际交流与合作101

派出与来访101

研修考察101

参加会议101

接待来访101

国际合作101

与世界卫生组织合作101

与英国国家生物制品检定所合作103

与美国药典委员会合作103

与德国国家疫苗及血清研究所合作103

与加拿大卫生部生物制品质量研究中心合作104

与欧洲药品质量管理局（EDQM）合作104

与日本国立医药品食品卫生研究所合作104

履行《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》，淘汰我国药用气雾剂中CFCs105

与美国FDA国家毒理研究中心合作105

聘任加拿大卫生部生物制品质量研究中心黎旭光教授为中检院客座研究员105

聘任英国国家生物制品检定所DOROTHY KAI LO XING教授为中检院客座研究员105

聘任欧洲药品质量和健康管理局（EDQM）Andrea LODI博士为中检院客座研究员106

签署合作备忘录106

中国食品药品检定研究院细胞室接受GCLP预认证检查106

第三届艾滋病疫苗临床实验室管理规范（GCLP）培训研修班106

国际会议107

国际药典标准起草工作会议107

世界卫生组织与国际药学联合会联合主办的儿童用药研发培训班107

药品检测实验室质量管理体系培训研讨会107

中美药品检验与药品质量监督研讨会108

首届药品标准物质国际研讨会108

生物制品国际研讨会暨国际合作签约仪式108

临床前安全性评价新技术新方法学术研讨会109

多糖与结合疫苗质量分析培训研讨班109

国际交流109

李长贵参加WHO流感减毒活疫苗临床评价研讨会109

范慧红参加USP肝素和低分子肝素顾问小组第三次会议109

王军志率团赴德国国家疫苗及血清研究所进行学术访问109

周勇研究员赴英国国家生物制品检定所进行协作研究110

林瑞超等参加第九届牛津植物科学国际年会110

李云龙参加美国药典委员会大会110

李云龙访问加拿大卫生部生物制品质量研究中心111

孙会敏参加国际药用辅料协会第10届年会111

耿兴超等赴美国国家毒理研究中心研修112

金少鸿参加WHO药品质量标准和药品检测实验室事宜商讨会112

国泰参加世界卫生组织发展中国家疫苗监管网络第十一次会议112

饶春明参加ICH基因治疗讨论组会议和病毒与基因治疗载体脱落与传播专家工作组会议113

张庆生随食品药品监管局团组执行保健食品化妆品监管合作交流113

袁力勇参加世界卫生组织口服脊髓灰质炎疫苗规程修订工作组会议113

王军志等赴加拿大参加流感疫苗效力检测方法研讨会114

梁成罡参加WHO生物相似物工作讨论会114

金少鸿参加USP第10届国际标准物质会议和2010-2015 USP标准物质专家委员会首次会议114

徐丽明参加组织工程与再生医疗国际会议-亚太地区会议115

陈蕾随食品药品监管局团组进行稽查执法能力培训115

梁成罡等参加SFDA国际GMP检查员培训115

李凤祥等参加第12届世界菌种保藏大会116

王明娟副研究员赴比利时鲁汶大学研修116

姚静赴美国药典会进行学术研修116

马霄参加WHO对埃及“国家疫苗监管体系”正式评估116

王军志参加第61届WHO生物制品标准化专家委员会会议117

杨昭鹏随食品药品监管局团组进行食品药品应急管理培训117

李云龙访问英国国家生物制品检定所并签署合作备忘录117

李云龙院长访问欧洲药品质量和健康管理局并签署合作备忘录118

杨会英参加《蒙特利尔议定书》第22次缔约方大会118

张启明等访问美国食品药品监督管理局实验室118

张永华率团考察西班牙、德国生物安全三级实验室仪器设备119

丁丽霞参加WHO预认证及药品抽验相关实验室区域间研讨会119

沈琦参加WHO乙型脑炎疫苗和脊髓灰质炎疫苗区域工作参考品制定会议120

欧洲药品质量管理局局长Susanne Keitel博士一行来访120

世界卫生组织Caroline Mendy博士来访120

美国科学院院士罗伊·柯蒂斯三世一行来访121

尼日利亚食品药品管理局代表团来访121

欧盟商会代表团来访121

世界卫生组织官员Ana Maria Padilla博士来访121

WHO基本药物与药物政策司药品质量与安全处协调官兰比特·瑞格一行来访122

国际药联制药工业部主席Tom Sam博士来访122

新加坡卫生科学局林建伟局长一行来访122

美国FDA官员来访122

美国商务部健康与消费品办公厅Jeffrey Gren主任一行来访123

泰国食品药品管理局副局长Pongpan Vongmanee一行来访123

日本国立医药品食品卫生研究所、美国FDA国家毒理研究中心、美国健康与环境科学研究所和国际药用辅料协会美国分会代表团来访123

德国国家疫苗及血清研究所Klaus Cichutek所长一行来访123

英国国家生物制品检定所Stephen Charles Inglis所长一行来访124

美国药典委员会国际业务发展部主任赵重先生来访124

第十部分 综合管理125

综合考评125

信息化建设125

网络建设125

网络日常维护126

综合业务管理系统建设126

网站建设126

图书期刊管理126

档案管理127

档案接收与利用127

专兼职档案人员培训127

期刊编辑与出版127

《中国药事》编辑出版工作127

《中国药事》采编平台正式运行127

《药物分析杂志》编辑出版工作127

第十一部分 党群工作129

创先争优活动129

廉洁从检整改工作130

整改工作的主要成效130

廉政教育月活动130

党风廉政建设工作会议131

2010年党建工作会议132

党组织建设132

构建学习型党组织132

统战工作133

工会工作133

共青团及青年工作133

举办第二届青年英语大赛134

举办创新能力建设讲座134

举办第二届、第三届广播操比赛134

与天坛西里北社区签订共建协议135

第十二部分 人事与教育136

机构设置136

选拔招聘136

院（所）级领导的选拔136

中层领导干部的选拔和调整136

职务职称晋升136

人才资助项目申报136

公开招聘136

职工培训137

人才培养137

博士后科研工作站建立137

研究生管理137

学科申报138

表彰与聘用138

第十三部分 条件保障139

仪器设备管理工作139

年度购置计划编制审核与执行139

仪器设备维修维护保养139

系统开发及程序研究139

规章制度制修订139

基建工作139

中检院迁址建设项目139

中西部地区药检仪器设备集中采购项目141

其他项目141

安全保障工作141

日常安全工作141

生物、化学及辐射安全工作142

能力建设142

行政管理工作144

各项条件保障144

第十四部分 大事记145

中检院2010年大事记145

第十五部分 附录166

获奖与表彰166

2010年集体获奖情况汇总166

2010年个人获奖情况汇总166

论文论著168

2010年出版书籍目录168

2010年发表论文目录170