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第一章　绪论1

第一节　生化药物的特点与分类1

一、生化药物的特点1

二、生化药物的分类1

第二节　生化药物的现状及发展趋势2

一、生化药物的现状2

二、生化制药的发展趋势3

三、我国生化制药工业的成就4

本章小结5

习题5

第二章　生化制药的基本技术6

第一节　原料的选择、处理及有效成分的提取6

一、原料的选取与保存7

二、生化药物提取7

三、细胞破碎技术9

四、固液分离10

第二节　沉淀技术10

一、盐析法10

二、有机溶剂沉淀12

三、等电点沉淀12

第三节　色谱技术13

一、色谱技术分类13

二、柱色谱装置和操作13

三、吸附色谱14

四、凝胶过滤色谱14

五、离子交换色谱16

六、亲和色谱18

第四节　结晶19

一、结晶的原理20

二、结晶的过程20

三、晶体质量的控制22

四、结晶的应用22

第五节　电泳22

一、电泳的原理与分类22

二、琼脂糖凝胶电泳23

三、聚丙烯酰胺凝胶电泳23

四、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳25

五、等电聚焦26

第六节　蒸发与干燥27

一、蒸发28

二、干燥28

本章小结29

习题30

第三章　氨基酸类药物31

第一节 氨基酸类药物制备的方法31

一、氨基酸粗品的制备31

二、氨基酸的分离33

三、氨基酸的结晶与干燥33

四、氨基酸类药物的检测33

第二节　蛋氨酸34

一、结构与性质34

二、生产工艺34

三、检测方法36

四、药理作用与临床应用36

第三节　苏氨酸36

一、结构与性质36

二、生产工艺36

三、检测方法38

四、药理作用与临床应用38

第四节　赖氨酸38

一、结构与性质38

二、生产工艺38

三、检测方法40

四、药理作用与临床应用40

第五节　精氨酸40

一、结构与性质40

二、生产工艺40

三、检测方法41

四、药理作用与临床应用42

第六节　亮氨酸42

一、结构与性质42

二、生产工艺42

三、检测方法43

四、药理作用与临床应用43

第七节　异亮氨酸44

一、结构与性质44

二、生产工艺44

三、检测方法45

四、药理作用与临床应用45

第八节　胱氨酸45

一、结构与性质45

二、生产工艺46

三、检测方法47

四、药理作用与临床应用47

第九节　半胱氨酸47

一、结构与性质47

二、生产工艺48

三、检测方法48

四、药理作用与临床应用49

第十节　天冬氨酸49

一、结构与性质49

二、生产工艺49

三、检测方法50

四、药理作用与临床应用50

第十一节　水解蛋白50

一、性质51

二、生产工艺51

三、检测方法53

四、药理作用与临床应用54

第十二节　氨基酸输液54

一、氨基酸的组成、构型、比例54

二、氨基酸输液的能量添加剂、血浆增量剂55

三、氨基酸输液的配方55

四、氨基酸输液的制备56

五、检测方法57

六、药理作用与临床应用58

本章小结58

习题59

第四章　肽类和蛋白质类药物60

第一节　概述60

一、多肽与蛋白质的概念60

二、多肽与蛋白质的理化性质60

三、多肽与蛋白质类药物62

第二节　多肽和蛋白质类药物的一般制备方法63

一、材料选择63

二、材料的预处理64

三、多肽与蛋白质药物的提取与合成65

四、多肽与蛋白质类药物的纯化66

第三节　胸腺肽67

一、结构与性质67

二、生产工艺67

三、质量检测68

四、药理作用与临床应用70

第四节　杀菌肽70

一、结构与性质70

二、生产工艺70

三、药理作用与临床应用71

第五节 胃膜素71

一、结构与性质71

二、生产工艺72

三、质量检测73

四、药理作用与临床应用73

第六节　P物质74

一、结构与性质74

二、生产工艺74

三、质量检测75

四、药理作用与临床应用75

第七节　谷胱甘肽75

一、结构与性质75

二、生产工艺76

三、质量检测77

四、药理作用与临床应用78

第八节　粉浆蛋白78

一、结构与性质78

二、生产工艺78

三、药理作用与临床应用79

本章小结79

习题79

第五章　核酸类药物81

第一节　概述81

第二节 核酸类药物的一般制备方法83

一、RNA的制备83

二、DNA的制备86

三、核苷酸、核苷及碱基的制备86

第三节　三磷酸腺苷88

一、结构与性质88

二、生产工艺88

三、质量检测92

四、药理作用与临床应用93

第四节　6-氨基嘌呤94

一、结构与性质94

二、生产工艺94

三、质量检测97

四、药理作用与临床应用97

第五节　免疫核糖核酸98

一、结构与性质98

二、生产工艺98

三、质量检测100

四、药理作用与临床应用101

第六节　辅酶A101

一、结构与性质101

二、生产工艺102

三、质量检测104

四、药理作用与临床应用105

本章小结105

习题105

第六章　酶类药物106

第一节　概述106

一、酶类药物发展简史106

二、酶的分子组成及分类107

三、酶类药物的临床应用107

第二节　酶类药物的一般制备方法109

一、酶的原材料选择与预处理109

二、酶的提取110

三、酶的纯化111

四、酶的活力测定与纯度检测113

第三节 胃蛋白酶114

一、结构与性质114

二、生产工艺115

三、质量检测116

四、药理作用与临床应用117

第四节　溶菌酶117

一、结构与性质117

二、生产工艺118

三、质量检测120

四、药理作用与临床应用121

第五节　降纤酶122

一、结构与性质122

二、生产工艺122

三、质量检测123

四、药理作用与临床应用124

第六节　凝血酶125

一、结构与性质125

二、生产工艺126

三、质量检测126

四、药理作用与临床应用127

本章小结128

习题128

第七章　多糖类药物129

第一节　糖类药物概述129

第二节 糖类药物的一般制备技术131

一、单糖、低聚糖及其衍生物的制备131

二、多糖的分离与纯化131

第三节　香菇多糖133

一、结构与性质134

二、生产工艺134

三、质量检测135

四、药理作用与临床应用136

第四节　肝素137

一、结构与性质137

二、生产工艺138

三、质量检测138

四、药理作用与临床应用139

第五节　冠心舒140

一、结构与性质140

二、生产工艺140

三、质量检测141

四、药理作用与临床应用142

第六节　透明质酸142

一、结构与性质142

二、生产工艺142

三、质量检测144

四、药理作用与临床应用144

本章小结145

习题145

第八章　脂类药物146

第一节　概述146

第二节 脂类药物的一般制备技术146

一、脂类药物的制备方法146

二、脂类药物的分离147

三、脂类药物的精制147

第三节 发酵工程生产脂类药物147

一、微生物细胞合成油脂的生化途径148

二、产脂类微生物149

三、微生物油脂或单细胞油脂成分149

第四节　胆汁酸149

一、结构与性质150

二、生产工艺150

三、质量检测152

四、药理作用与临床应用154

第五节　鱼油多不饱和脂肪酸154

一、结构和性质154

二、生产工艺155

三、质量检测157

四、药理作用和临床应用158

第六节　卵磷脂158

一、结构和性质159

二、生产工艺160

三、质量检测161

四、药理作用和临床应用161

第七节　前列腺素162

一、结构与性质162

二、前列腺素E2的生产工艺163

三、质量检测165

四、药理作用与临床应用166

第八节　人工牛黄166

一、成分与结构166

二、人工牛黄的配制工艺167

三、质量检测168

四、药理作用与临床作用168

五、人工培育牛黄169

本章小结169

习题169

第九章　动物器官或组织提取制剂170

第一节　概述170

一、动物器官或组织提取制剂的一般制备方法170

二、动物器官或组织提取制剂的检测171

第二节　脑制剂171

一、脑蛋白水解物注射液171

二、其他脑制剂173

第三节　眼制剂174

一、眼生素注射液174

二、眼宁注射液175

第四节　骨制剂176

一、骨肽注射液176

二、其他骨制剂177

第五节　鹿茸制剂178

一、结构与性质178

二、生产工艺178

三、质量检测179

四、药理作用与临床应用179

第六节　蹄甲制剂179

一、妇血宁180

二、氨肽素181

本章小结181

习题182

第十章　植物药用成分的提取183

第一节　概述183

一、溶剂提取法183

二、其他提取法186

第二节　银杏黄酮186

一、结构与性质187

二、生产工艺187

三、质量检测188

四、药理作用与临床应用189

第三节　挥发油190

一、结构与性质190

二、生产工艺191

三、质量检测193

四、药理作用与临床应用193

第四节　强心苷193

一、结构与性质193

二、生产工艺194

三、质量检测195

四、药理作用与临床应用197

第五节　香豆素197

一、结构与性质198

二、生产工艺199

三、质量检测200

四、药理作用与临床应用202

本章小结203

习题203

第十一章　现代生物技术药物204

第一节　概述204

一、现代生物技术204

二、生物技术药物204

三、生物技术制药的特点204

四、生物技术药物的种类205

第二节　几种重要的生物技术药物简介206

一、干扰素206

二、白细胞介素208

三、促红细胞生成素211

四、人生长激素213

五、组织纤溶酶原激活剂214

本章小结216

习题216

第十二章　生物制品217

第一节　生物制品的制备方法217

一、原料的选择、预处理和保存方法217

二、生物制品的制备技术218

三、生物制品国家质量标准管理219

第二节　生物制品的保存与运输219

一、液态保存219

二、固态保存220

第三节　血液制品220

一、血液制品的种类221

二、血液制品的安全性224

第四节　病毒疫苗226

一、传统病毒疫苗226

二、新一代病毒疫苗227

本章小结229

习题229

参考文献230