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第一章 药用工业用转基因植物的研发现状1

第一节 概述1

一、基本概念1

二、表达药用工业用蛋白的受体植物种类1

三、药用工业用蛋白的表达体系2

四、植物中表达的药用工业用蛋白的种类7

五、存在的问题及解决途径7

六、展望9

第二节 转基因植物生产疫苗9

一、转基因植物生产疫苗的优点9

二、转基因植物生产人用病毒疫苗9

三、转基因植物生产人细菌疫苗15

四、转基因植物生产动物用疫苗18

五、我国利用植物生产疫苗的研发现状19

六、存在的问题及应用前景20

第三节 转基因植物生产抗体21

一、抗体概述21

二、国外利用转基因植物生产抗体的研发现状23

三、我国利用转基因植物生产抗体的研发现状25

第四节 转基因植物生产其他药用蛋白或多肽26

一、蛋白质和多肽类药物26

二、国外利用转基因植物生产其他药用蛋白或多肽29

三、我国利用转基因植物生产药用蛋白和多肽31

第五节 转基因植物生产工业用酶32

一、转基因植物生产α-淀粉酶33

二、转基因植物生产植酸酶34

三、转基因植物生产纤维素酶34

四、展望35

第六节 药用工业用转基因植物的商业化应用35

第二章 转基因植物的安全监管38

第一节 转基因植物的研发现状38

一、全球转基因植物的商业化应用现状38

二、我国转基因植物的应用现状42

三、转基因植物带来的经济效益43

第二节 转基因植物的安全管理43

一、国际上转基因植物安全管理的模式43

二、美国转基因生物安全管理44

三、欧盟转基因生物安全管理50

四、巴西转基因生物安全管理53

第三节 我国转基因植物的安全管理56

一、管理模式和理念56

二、管理框架57

三、管理法规57

四、安全评价体系58

第三章 药用工业用转基因植物的安全监管62

第一节 美国对药用工业用转基因植物的安全监管62

一、药用工业用转基因植物安全评价的法律法规体系62

二、药用工业用转基因植物安全评价（许可证的申请）63

第二节 欧盟对药用工业用转基因植物的安全监管71

一、药用工业用转基因植物的风险评估策略71

二、药用工业用转基因植物的风险评估72

三、风险评估的内容72

四、环境安全性评估75

第三节 我国药用工业用转基因植物安全监管的建议76

一、评价原则77

二、评价的主要内容78

三、安全监管81

四、展望82

参考文献83

附录1 农业转基因生物安全管理条例96

附录2 农业转基因生物安全评价管理办法104

附录3 转基因植物安全评价指南115

附录4 转基因植物试验安全控制措施（第2部分：药用工业用转基因植物）125

附录5 欧盟有关非食用或非饲用转基因植物风险评估指导手册130

附录6 美国药用工业用转基因生物的田间试验和运输许可申请指南162