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第一篇　质量管理体系及评审记录表格在控质量手册记录2

在控程序文件记录3

在控作业指导书记录4

质量管理体系文件分发记录5

受控文件一览表6

外来文件受控记录7

技术规范和标准目录8

质量管理体系文件借阅记录9

文件更改申请记录10

质量管理体系文件修改记录11

质量管理体系文件生效记录12

质量管理体系文件废止记录13

文件销毁申请及销毁记录14

文件归档记录15

档案案卷记录表16

保密情况检查记录17

公正性检查记录18

质量监督检查记录（Ⅰ）19

质量监督检查记录（Ⅱ）20

质量监督检查记录（Ⅲ）21

内部审核计划表22

内部审核实施计划表23

内部审核检查表24

内部审核报告25

管理评审计划表26

管理评审会议记录27

管理评审报告28

程序文件评审记录29

作业指导书评审记录30

合同评审记录表格31

不符合工作报告和纠正记录32

预防措施分析记录表33

生物参考区间评审记录34

精密度核实试验结果记录与评价记录35

可报告范围确认试验结果记录36

测量不确定度评定报告37

信息系统故障及处理记录38

LIS系统异常事件记录39

LIS软件升级或修改通知记录40

LIS工作站验收记录41

第二篇　人员及服务管理记录表格工作人员名单一览表43

工作人员技术档案（Ⅰ）44

工作人员技术档案（Ⅱ）45

工作人员技术档案（Ⅲ）46

工作人员技术档案（Ⅳ）47

工作人员培训记录48

工作人员培训申请记录49

工作人员学习签到记录50

工作人员开会签到记录51

临床医护人员满意度调查记录52

患者满意度调查记录53

工作会议记录54

交接班记录55

年度人员培训计划表56

投诉处理记录57

与临床沟通讨论记录58

质量监督员授权记录59

检验报告签发人授权记录60

不满意度调查记录61

第三篇　检测项目、样本及结果管理记录表格检验项目一览表63

检验项目增减申请记录64

新增检测项目评审记录65

委托检验申请记录66

委托实验室能力调查表格67

被委托实验室及其项目记录表68

委托检验项目登记表69

委托检验样本记录70

常规检验样本接受登记记录71

急诊样本核收记录72

外来样本登记记录73

不合格样本登记及处理记录74

检验后样本其他用途申请记录75

检验后标本处理记录76

样本前处理损坏记录77

样本贮存记录78

血液分析镜检记录79

尿液分析及镜检记录80

粪便分析及镜检记录81

门诊白带常规检验记录82

精液分析记录83

前列腺液常规检验记录84

样本涂片镜检记录85

酶标仪检测原始记录86

HIV日常检验记录表87

新生儿筛查记录88

新生儿筛查召回记录89

染色体阅片分析记录90

染色体阅片登记记录91

微生物标本鉴定记录92

血阳性瓶电话通知记录93

结核分枝杆菌培养记录94

厌氧菌培养记录95

L型细菌培养记录96

检验项目临床效果调查表97

GCP结果报告登记98

报告单99

微生物甲／乙类传染病检出记录100

危急值报告记录表101

报告单补发记录102

非传统方式报告单发放记录103

结果复查记录104

第四篇　仪器设备、试剂及耗材管理记录表格仪器设备一览表106

仪器设备基本情况登记表107

仪器设备基本信息记录表108

…仪器设备购置申请记录109

仪器设备购置前评估记录110

仪器设备验收记录111

新进设备流程管理记录112

仪器设备性能年度评估记录113

仪器设备日常状况记录114

仪器设备使用记录115

仪器设备故障处理记录116

仪器设备维修申请记录117

设备停用申请记录118

设备年度校准计划表119

耗材、试剂使用一览表120

临床检验参考测量标准一览表121

试剂及耗材申请采购记录122

试剂耗材验收记录123

试剂耗材入库记录124

试剂耗材出库记录125

试剂耗材库房管理记录126

试剂报废申请表127

痰液化试剂配制记录表128

糖化血红蛋白仪试剂更换记录129

微生物试剂配制记录130

仪器设备校准验证记录131

生化分析仪日常维护保养记录132

生化项目因子校准记录133

特种蛋白分析仪日常保养记录134

特种蛋白分析仪定期保养记录135

洗板机保养记录136

血凝分析仪日常使用保养记录137

血凝仪周保养记录138

微生物鉴定及药敏分析仪器保养记录139

血培养仪保养记录140

血细胞分析仪日常使用保养记录141

血细胞分析仪周保养记录142

血细胞分析仪月保养记录143

尿液分析仪日常使用保养记录144

尿液分析仪周保养记录145

尿液分析仪月保养记录146

血细胞分析仪校准记录147

生物安全柜日常使用及维护记录148

生物超净工作台日常使用及维护记录149

酶标仪保养记录150

CO2培养箱温度浓度及保养记录151

纯水机水质监测记录152

纯水机维护保养记录153

实验室内相同检测项目仪器比对记录154

移液器校准记录155

第五篇 室内质量控制及室间质量评价记录表格质量监督员工作记录157

室内质量控制质控品订购计划表158

室内质量控制质控品领取登记表159

L—J室内质控数据月报记录表160

即刻法室内质控记录161

室内质量控制月报记录162

室内质量控制月质控数据分析记录163

室内质控月检查记录（一）164

室内质控检查记录（二）165

室内质量控制年度CV值记录表166

实验室间比对记录167

室内质量控制失控处理记录168

室间质量评价总结表169

室间质评项目申请表170

室间质评活动计划表171

免疫金标试剂质控记录172

ELISA质控记录173

免疫学检验室间质评测定结果上报记录174

凝血试验室间质评测定结果上报记录175

尿液检验室间质评测定结果上报记录176

临床化学检验室间质评测定结果上报记录177

肿瘤标志物分析室间质评结果上报记录178

脂类分析室间质评测定结果上报记录179

血液流变学检验室间质量评价测定结果上报记录180

血型检验室间质评测定结果上报记录表181

全血细胞计数室间质评测定结果上报记录182

微生物学检验室间质评测定结果上报记录183

标准菌株保存和复苏记录184

质控菌株保存记录185

质控菌株转种记录186

质控菌株验证记录187

微生物检验染色液质控记录188

微生物学检验生化试剂质控记录（一）189

微生物学检验生化试剂质控记录（二）190

微生物诊断血清质控记录191

微生物学检验特殊酶类质控记录192

血培养瓶质控记录193

氧化酶、触酶质控记录194

药敏失控记录195

药敏试验失控处理记录196

药敏试验纸片质控记录197

××染液质控记录198

Optochin纸片质控记录199

ATCC标准菌株质控记录200

杆菌肽纸片质控记录201

培养基配制及质控记录202

抗血清质控记录表203

××细菌鉴定系统质控记录204

第六篇 设施与环境及生物安全记录表格实验室温度湿度记录206

温湿度失控处理记录207

实验室环境监测失控记录208

冰箱温度记录表209

培养箱温度记录210

恒温水浴箱温度记录211

温度计比对记录212

稳压器电压记录213

紫外线强度检测记录214

实验玻片试管消毒记录215

实验室紫外线消毒记录216

消毒剂更换记录表217

实验室清洁消毒记录218

清洁卫生检查记录219

报告单消毒记录220

特殊实验室人员进出记录221

实验室废液处理记录222

实验材料泄漏处理记录223

医疗废物处理记录224

技术人员职业暴露记录225

样本焚烧记录226

生物安全事故记录227

计算机安全检查记录228

消防安全检查记录229

第七篇 PCR实验室及血库管理记录表格PCR实验室样本接收记录231

PCR实验室不合格样本记录232

PCR实验室试剂配制记录233

PCR实验室反应体系配制记录234

PCR实验室主要仪器设备记录（1）235

PCR实验室主要仪器设备记录（2）236

PCR实验室HBV—DNA即刻法室内质量控制记录237

PCR实验室TB—DNA即刻法室内质量控制记录238

PCR实验室HCV—RNA即刻法室内质量控制记录239

PCR实验室CT—DNA即刻法室内质量控制记录240

PCR实验室工作日志241

试剂准备区清洁消毒、日常保养记录242

样本制备区清洁消毒、日常保养记录243

扩增分析区清洁消毒、日常保养记录244

PCR实验室检测结果登记记录245

PCR实验室室间质量评价样本接收记录246

PCR实验室人员进出记录247

PCR实验室技术人员上岗资格记录248

临床输血治疗同意书（Ⅰ）记录249

临床输血治疗同意书（Ⅱ）记录250

临床输血申请记录251

临床输血反应记录252

血库血液接收记录253

临床发血记录254