2002版ISO/TS16949实施指南 ISO/TS 16949：2002即将取代QS90002025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

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第一章 ISO/TS16949：2002与QS9000有关介绍1

一、TS16949的发展与认证2

二、VDA6.1的发展与认证4

1.VDA6.1的简要介绍4

2.VDA6.1的形式4

3.VDA的评分方式5

4.目前VDA在中国的状况6

三、QS9000的发展与认证7

2.QS9000对严重不合格、一般不合格和观察项的定义8

1.评定方法的三个阶段8

3.QS9000使用推荐/不推荐的评价过程9

4.QS9000使用计分法的评价过程9

5.QS9000注册审核天数要求10

四、中国汽车工业面临的问题及世界汽车工业的发展趋势11

1.中国汽车工业发展存在的问题11

2.中国汽车工业面临的主要障碍12

3.世界汽车工业发展趋势14

4.中国汽车工业发展战略的选择15

五、实施ISO/TS16949：2002应注意的几个问题17

1.聘请咨询的必要性17

2.咨询的主要任务17

3.咨询机构和顾问选择的基本考虑18

4.咨询必须与认证分离19

第二章 ISO/TS16949：2002之八大管理原则理解要点21

一、以顾客为关注焦点22

二、管理层作用23

三、全员参与26

四、过程方法28

五、管理的系统方法29

六、持续改进30

七、基于事实的决策方法32

八、与供方互利的关系34

第三章 ISO/TS16949：2002实施指南37

1.2 应用--ISO9001：200038

1.1 总则--ISO9001：200038

1.范围38

一、范围：要素第一部分的理解要点38

二、引用标准：要素第二部分的理解要点39

2.引用标准--ISO9001：200039

三、术语和定义：要素第三部分的理解要点40

3.术语和定义--ISO9001：200040

3.1 汽车工业的术语的定义40

3.1.1 控制计划40

3.1.7 预测性维护41

3.1.10 外部场所41

3.1.9 超额运费41

3.1.8 预防性维护41

3.1.3 防错41

3.1.6 制造41

3.1.5 实验室范围41

3.1.4 实验室41

3.1.2 设计职责组织41

4.1 总要求--ISO9001：200042

4.质量管理体系42

3.1.11 现场42

四、质量管理体系：要素第四部分的理解与实施要点42

3.1.12 特殊特性42

4.1.1 总要求--补充43

4.2 文件要求44

4.2.1 总则--ISO9001：200044

4.2.2 质量手册--ISO9001：200045

4.2.3 文件控制--ISO9001：200046

4.2.3.1 工程规范48

4.2.4 记录控制--ISO9001：200049

4.2.4.1 记录保存49

五、管理职责：要素第五部分的理解与实施要点51

5.管理职责51

5.1 管理承诺--ISO9001：200051

5.1.1 过程效率52

5.2 以顾客为中心--ISO9001：200053

5.3 质量方针--ISO9001：200054

5.4 策划--ISO9001：200054

5.4.1 质量目标--ISO9001：200054

5.4.1.1 质量目标--补充54

5.4.2 质量管理体系规划--ISO9001：200057

5.5 职责、权限与沟通--ISO9001：200057

5.5.1 职责与权限--ISO9001：200057

5.5.1.1 质量职责58

5.5.2 管理代表--ISO9001：200059

5.5.2.1 顾客代表59

5.5.3 内部沟通--ISO9001：200060

5.6 管理评审--ISO9001：200061

5.6.1 总则--ISO9001：200061

5.6.1.1 质量管理体系绩效61

5.6.2 评审输入--ISO9001：200062

5.6.2.1 评审输入--补充62

5.6.3 评审输出--ISO9001：200063

六、资源管理：要素第六部分的理解与实施要点64

6. 资源管理64

6.1 资源提供--ISO9001：200064

6.2 人力资源--ISO9001：200065

6.2.1 总则65

6.2.2 能力、意识和培训--ISO9001：200065

6.2.2.1 产品设计技能66

6.2.2.2 培训67

6.2.2.3 在职培训68

6.3 基础设施--ISO9001：200069

6.3.1 工厂、设施及设备策划70

6.3.2 紧急应变计划72

6.4 工作环境--ISO9001：200072

6.4.1 人员安全73

6.4.2 生产现场74

7.1.1 产品实现规划--补充75

7.1 产品实现策划--ISO9001：200075

7. 产品实现75

七、产品实现：要素第七部分的理解与实施要点75

7.1.2 接收准则78

7.1.3 保密性78

7.1.4 变更控制79

7.2 顾客相关过程79

7.2.1 与产品有关要求的确定--ISO9001：200079

7.2.1.1 顾客指定的特殊特性80

7.2.2 与产品有关要求的评审--ISO9001：200081

7.2.2.1 与产品有关要求的评审--补充81

7.2.2.2 制造的可行性82

7.2.3 顾客沟通--ISO9001：200082

7.2.3.1 顾客沟通--补充82

7.3 设计与开发84

7.3.1 设计与开发策划--ISO9001：200084

7.3.1.1 多方论证86

7.3.2.1 产品设计的输入--补充87

7.3.2 设计与开发输入--ISO9001：200087

7.3.2.2 过程设计输入88

7.3.2.3 特殊特性88

7.3.3 设计与开发输出--ISO9001：200089

7.3.3.1 产品设计输出--补充89

7.3.3.2 过程设计输出90

7.3.4 设计与开发评审--ISO9001：200091

7.3.4.1 测量91

7.3.5 设计与开发的验证--ISO9001：200193

7.3.6.1 设计和开发确认--补充94

7.3.6 设计和开发的确认--ISO9001：200094

7.3.6.2 原型样件计划95

7.3.6.3 产品批准程序95

7.3.7 设计和开发更改控制--ISO9001：200097

7.4 采购--ISO9001：200098

7.4.1 采购过程--ISO9001：200098

7.4.1.1 法规符合性99

7.4.1.2 供应商质量管理体系开发100

7.4.3 采购产品的验证--ISO9001：2000101

7.4.1.3 顾客批准的供应商101

7.4.2 采购信息--ISO9001：2000101

7.4.3.1 进货产品的质量102

7.4.3.2 供应商监控102

7.5 生产和服务提供103

7.5.1 生产和服务提供控制--ISO9001：2000103

7.5.1.1 控制计划104

7.5.1.2 作业指导书106

7.5.1.3 作业准备的验证107

7.5.1.4 预防性和预见性维护107

7.5.1.5 生产工装管理108

7.5.1.6 生产计划109

7.5.1.7 服务信息的反馈109

7.5.1.8 与顾客的服务协议110

7.5.2 生产和服务提供过程的确认--ISO9001：2000110

7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认--补充111

7.5.3.1 标识和追溯性--补充112

7.5.3 标识和追溯性112

7.5.4 顾客财产114

7.5.4.1 顾客所有的工装115

7.5.5 产品防护115

7.5.5.1 贮存和库存量115

7.6 监控和测量仪器控制--ISO9001：2000118

7.6.1 测量系统分析120

7.6.2 校验记录121

7.6.3 实验室要求122

7.6.3.1 内部实验室122

7.6.3.2 外部实验室123

八、测量、分析和改进：要素第八部分的理解与实施要点124

8.测量、分析和改进124

8.1 总则124

8.1.1 统计工具的确定125

8.2 监控和测量127

8.2.1 顾客满意--ISO9001：2000127

8.1.2 基础统计概念127

8.2.1.1 顾客满意--补充130

8.2.2 内部审核--ISO9001：2000130

8.2.2.1 质量管理体系审核131

8.2.2.2 过程审核132

8.2.2.3 产品审核133

8.2.2.4 内部审核规划133

8.2.3 过程的监视和测量--ISO9001：2000134

8.2.3.1 过程的监视和测量--补充136

8.2.4 产品的测量和监控--ISO9001：2000138

8.2.4.1 全尺寸检验与功能测试140

8.2.4.2 外观项目140

8.3 不合格品控制--ISO9001：2000141

8.3.1 不合格品控制--补充141

8.3.2 返工的产品控制142

8.3.3 顾客信息142

8.4 数据分析--ISO9001：2000143

8.3.4 顾客放弃143

8.4.1 数据的分析和应用144

8.5 改进145

8.5.1 持续改进--ISO9001：2000145

8.5.1.1 组织的持续改进145

8.5.1.2 制造过程改进145

8.5.2 纠正措施146

8.5.2.1 解决问题147

8.5.2.3 纠正措施的影响148

8.5.2.2 防错法148

8.5.2.4 退回产品的试验分析149

8.5.3 预防措施--ISO9001：2000149

第四章 第二版 TS16949实施中的难点151

一、如何进行质量成本分析152

1.质量成本分类152

2.质量成本核算方法155

二、如何进行过程审核156

1.过程审核的简要说明156

3.过程审核的实施157

2.过程审核的作用157

三、如何进行产品审核160

1.产品审核简要说明160

2.产品审核指导书160

3.产品审核的实施步骤163

四、如何进行失效模式与后果分析166

1.FMEA简要说明166

2.设计失效模式与后果分析(DFMEA)166

3.过程失效模式与后果分析(PFMEA)169

4.设计FMEA示例172

5.过程FMEA示例173

五、SPC实务指南174

1.SPC简要说明174

2.直方图174

3.过程能力分析178

4.控制图183

5.Kσ与PPM之关系对应表196

第五章 如何开展TS16949：2002内部质量审核199

一、内部质量审核的策划200

1.滚动式审核计划200

2.集中式质量审核计划201

二、内部质量审核的主要工作202

1.管理层的决策202

2.确立审核政策202

3.建立一支专兼职的审核员队伍202

4.宣传培训203

三、内部质量审核实施的步骤203

1.审核准备203

2.编制检查表204

3.首次会议204

4.现场检查205

5.总结与报告207

6.末次会议208

8.审核报告209

7.纠正措施及跟踪验证209

四、ISO/TS16949：2002内部审核要点210

1.最高管理者(董事长、总经理或决策层)的审核要点210

2.管理者代表的审核要点212

3.文控中心的审核要点212

4.行政部的审核要点213

5.市场部的审核要点214

6.设计开发部的审核要点214

7.生产部的审核要点215

8.质量部的审核要点216

9.采购的审核要点218

10.仓库的审核要点219

11.生产计划中心审核要点219

12.各职能部门共同的审核要点219

第六章 ISO/TS16949：2002程序文件案例221

案例1：经营计划管理程序222

案例2：工厂、设施及设备策划管理程序227

案例3：产品质量先期策划管理程序234

案例4：产品批准程序254

案例5：供应商管理程序261

案例6：控制计划管理程序271

案例7：仓诸管理程序275

案例8：测量系统分析(MSA)管理程序287

案例9：数据分析与绩效考核管理程序292

附录 ISO/TS16949：2002标准条文300

1.范围300

3.术语和定义301

2.引用标准301

4.质量管理体系303

5.管理职责306

6.资源管理309

7.产品实现312

8.测量、分析和改进324

附录A(标准化的)控制计划332

A.1 控制计划的阶段332

A.2 控制计划的要素332