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第1章　绪论1

第一节　概述1

一、动物药品制剂的内容和性质1

二、动物药品制剂和剂型2

三、动物药品制剂中的常用术语3

第二节　药物制剂学的发展与任务4

一、我国制剂学的发展概况4

二、国外制剂学的发展概况6

三、制剂学的任务7

第三节　药典、兽药典与兽药规范8

一、药典、兽药典8

二、兽药规范8

复习思考题9

第2章　动物药品制剂生产的基础工艺10

第一节　粉碎10

一、粉碎的含义与目的10

二、粉碎度11

三、粉碎的原理与方法11

四、粉碎器械13

五、粉碎器械的使用与保养16

第二节　过筛16

一、过筛的概念与目的16

二、药筛的种类和规格17

三、粉末的分等17

四、过筛的器械18

第三节　混合19

一、混合的概念与目的19

二、混合方法20

三、混合器械20

第四节　蒸馏、蒸发和干燥21

一、蒸馏21

二、蒸发24

三、干燥27

第五节　原水的处理29

一、离子交换树脂法29

二、电渗析法32

第六节　灭菌32

一、概述32

二、物理灭菌法32

三、F与F0值35

四、化学灭菌法37

第七节　中药炮制37

一、中药炮制的目的37

二、中药炮制的方法38

复习思考题39

第3章　浸出药剂40

第一节　概述40

一、浸出药剂的特点40

二、浸出药剂的类型41

三、浸出药剂的质量要求41

第二节　浸出溶剂与浸出辅助剂41

一、浸出溶剂的要求42

二、常用浸出溶剂42

三、浸出辅助剂43

第三节　浸出原理44

一、浸出过程44

二、影响浸出的因素45

第四节　浸出方法46

一、煎煮法46

二、浸渍法48

三、渗漉法50

第五节　常用的浸出药剂52

一、酊剂52

二、流浸膏剂53

三、浸膏剂54

复习思考题56

第4章　液体药剂57

第一节　概述57

一、概念和分类57

二、液体制剂的特点和质量要求58

三、常用分散媒58

四、防腐、矫味与着色60

五、表面现象与表面活性剂以及应用62

第二节　真溶液型液体药剂70

一、概述70

二、溶液剂74

三、醑剂76

第三节　胶体溶液型液体药剂77

一、概述77

二、制备79

三、举例80

第四节　混悬液型液体药剂81

一、概述81

二、混悬剂的制备83

三、举例84

第五节　乳浊液型液体药剂85

一、概述85

二、乳浊液的制备87

三、举例88

第六节　液体药剂的包装与贮藏88

一、包装88

二、贮藏89

复习思考题89

第5章　注射剂90

第一节　概述90

一、概念和特点90

二、注射剂分类91

三、注射剂的质量要求91

第二节　热原92

一、热原的概念与性质92

二、污染热原的途径92

三、除去热原的方法93

四、热原检查方法93

第三节　注射剂的溶媒95

一、注射用水95

二、注射用油96

三、其他注射用溶媒97

第四节　注射剂的附加剂98

一、增加主药溶解度的附加剂98

二、防止或延缓主药氧化变质的附加剂99

三、抑制微生物的附加剂100

四、调整pH的附加剂101

五、调整渗透压的附加剂101

第五节　生产工艺104

一、注射剂的容器及处理105

二、注射液的配制及滤过107

三、注射液的灌封112

四、注射液的灭菌与检漏113

五、注射剂的质量检查114

六、印字（贴签）与包装114

七、举例115

第六节　输液剂的生产工艺116

一、输液剂的种类与质量要求116

二、包装材料及其处理116

三、输液剂的生产工艺117

第七节　粉针剂的生产工艺118

一、无菌粉末直接分装法工艺流程118

二、冷冻干燥法118

第八节　中草药注射剂119

一、原料的选择与预处理119

二、提取与精制119

三、注射液的配制123

四、滤过、灌封、无菌124

五、质量检查124

六、举例126

七、中草药注射剂存在的问题及解决办法128

复习思考题130

第6章　散剂与颗料剂131

第一节　散剂131

一、概述131

二、散剂的质量要求132

三、散剂的分类132

四、散剂的生产工艺132

五、常用散剂举例136

第二节　颗粒剂137

一、概述137

二、硬颗粒剂的生产工艺138

第三节　散剂与颗粒剂的应用138

一、饲料添加剂预混合饲料138

二、鱼药146

三、饼剂147

四、舔剂147

复习思考题148

第7章　片剂149

第一节　概述149

一、片剂的概念149

二、片剂的特点和质量要求149

三、片剂的分类150

第二节　片剂的药物与辅料151

一、片剂的药物151

二、片剂的辅料151

第三节　生产工艺154

一、湿法制粒压片工艺154

二、全粉末直接压片工艺162

三、干颗粒法压片工艺163

第四节　片剂质量检查163

一、物理方面的检查163

二、化学方面的检查165

三、微生物方面的检查165

第五节　片剂的包装与贮存165

一、片剂的包装165

二、片剂的贮存166

第六节　举例166

一、复方磺胺甲噁唑片166

二、复方敌菌净片166

三、四环素片167

四、土霉素片167

五、阿苯达唑片167

六、干酵母片168

七、小苏打片168

八、核黄素片（维生素B2片）168

复习思考题169

第8章　其他剂型170

第一节　胶囊剂170

一、概述170

二、胶囊剂的生产工艺171

三、胶囊剂的质量检查与贮藏175

第二节　软膏剂176

一、概述176

二、软膏剂的制备工艺179

第三节　气雾剂183

一、概述183

二、制备工艺186

第四节　栓剂188

一、概述188

二、制备190

复习思考题192

第9章　动物药品新剂型193

第一节　脂质体制剂193

一、概述193

二、脂质体的制备技术195

三、脂质体的应用197

第二节　微型胶囊197

一、概述197

二、微囊剂的制法198

三、微囊剂质量的评定200

第三节　毫微型胶囊200

一、概述200

二、制备方法201

第四节　β-环糊精分子胶囊201

一、概述201

二、制备方法202

第五节　长效制剂202

一、概述202

二、延长药物作用的途径和方法203

三、长效制剂的测试205

第六节　控释制剂205

一、概述205

二、剂型举例206

第七节　新技术促进药剂学的发展206

一、药物释放系统（DDS）方面206

二、药物制剂方面207

三、生物药剂学和药物动力学207

四、纳米药物207

五、前体药物和生物制品208

六、分析技术208

复习思考题208

第10章　动物药品制剂的稳定性209

第一节　概述209

一、动物药品制剂稳定性的含义209

二、化学动力学简介210

第二节　制剂中药物化学降解途径210

一、水解210

二、氧化211

三、其他反应211

第三节　影响药物制剂稳定性的原因及解决办法212

一、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法212

二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法214

三、药物制剂稳定化的其他办法215

第四节　药物制剂稳定性实验方法216

一、留样观察法216

二、加速实验法217

复习思考题220

第11章　生物药剂学221

第一节　概述221

一、生物药剂学的含义与内容221

二、影响药效的因素222

三、药物的体内过程222

第二节　药物的吸收223

一、概述223

二、胃肠道的吸收225

三、非胃肠道的吸收226

第三节　药物的分布226

一、概述226

二、影响药物分布的因素226

第四节　药物的代谢227

一、概述227

二、影响药物代谢的因素230

第五节　药物的排泄231

一、概述231

二、经肾排泄231

三、经胆汁或乳汁排泄231

第六节　生物利用度231

一、概述231

二、生物利用度的计算方法232

复习思考题233

第12章　动物药品制剂的配伍变化234

第一节　概述234

一、概念234

二、配伍变化的类型235

第二节　影响药物体内过程的配伍变化236

一、影响药物吸收过程的配伍变化236

二、影响药物分布的配伍变化237

三、影响药物代谢的配伍变化238

四、影响药物排泄的配伍变化238

第三节　不同剂型的配伍变化238

一、液体剂型的配伍变化238

二、固体剂型的配伍变化240

第四节　不合理配伍变化的处理原则与方法241

一、改变调配次序241

二、调换成分或改变药物剂型241

三、改变溶媒或添加助溶剂241

四、改进包装或贮存条件242

五、调整溶液的pH242

复习思考题242

第13章　兽药GMP认证243

第一节　概述243

一、概念243

二、实施GMP的目的和意义244

三、制订和实施GMP的指导思想244

四、兽药GMP245

五、农业部兽药GMP工作委员会245

六、兽药GMP的评估验收246

第二节　机构与人员247

一、对人员素质的要求247

二、人员培训及管理248

第三节　厂房与设施248

一、概述248

二、对厂房的一般要求248

三、空气洁净度及生产区域级别要求249

四、洁净室及空气净化处理系统250

五、GMP对洁净厂房的特殊要求250

六、洁净厂房施工设备安装及验收250

第四节　设备251

一、概述251

二、选购设备的原则251

三、对设备的要求251

四、设备安装252

五、设备管理252

第五节　物料252

一、概述252

二、原辅料的管理253

三、包装材料的管理253

第六节　卫生254

一、概述254

二、卫生要求254

三、卫生管理254

第七节　验证255

一、概述255

二、验证总则255

三、厂房与设备的验证256

四、检验与计量的验证256

五、制剂生产的验证257

第八节　文件258

一、概述258

二、文件类型258

三、文件制定258

四、文件管理258

第九节　生产管理259

一、概述259

二、生产管理的技术依据260

三、生产各环节的技术管理260

四、有关生产的其他管理263

第十节　质量管理263

一、概述263

二、质量管理部门265

三、质量标准265

四、质量检验266

五、质量控制267

第十一节　销售管理267

一、概述267

二、销售与收回267

三、用户投诉与不良反应报告268

第十二节　自检268

一、概述268

二、自检程序及内容268

三、自检管理269

复习思考题270

实训指导271

一、编写说明271

二、实训须知271

实训一　学会查阅兽药典和兽药规范的方法272

实训二　粉碎、过筛、混合基本操作273

实训三　蒸馏、蒸发和干燥基本操作274

实训四　灭菌实验275

实训五　中药炮制实验276

实训六　浸出药剂制备277

实训七　溶液型液体药剂的制备278

实训八　胶体溶液型液体药剂的制备280

实训九　混悬液型液体药剂的制备281

实训十　乳浊液型液体药剂的制备284

实训十一　维生素C注射剂的制备286

实训十二　中药注射剂的制备288

实训十三　输液制剂的制备289

实训十四　散剂和颗粒剂的制备291

实训十五　片剂的制备（湿法制粒压片）293

实训十六　片剂的质量检查294

实训十七　硬胶囊剂的制备296

实训十八　软膏剂的制备298

实训十九　微型胶囊的制备300

实训二十　药物制剂稳定性实验301

实训二十一　动物药品制剂的配伍变化实验305

主要参考文献308