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第一篇 质量体系与质量体系文件3

第一章 质量体系3

第一节 为什么要建立质量体系3

第二节 什么是质量体系7

第二章 质量体系文件15

第一节 质量体系文件的重要性15

第二节 质量体系文件的编制17

第二篇 质量手册编制25

第三章 质量手册概述25

第一节 质量手册的定义25

第二节 质量手册的类型26

第三节 质量手册的目的和作用29

第一节 质量手册的特性35

第四章 质量手册编制35

第二节 质量手册编写过程39

第三节 质量手册基本内容40

第四节 质量体系要素描述44

第五章 质量手册编写案例分析53

第一节 硬件产品生产企业质量手册编写53

第二节 流程性材料生产企业质量手册编写73

第三节 服务行业企业质量手册编写109

第三篇 质量程序文件编制121

第六章 质量程序文件概述121

第一节 质量程序文件的基本概念121

第二节 ISO9000标准对程序文件的要求123

第七章 质量程序文件的编制126

第一节 质量程序文件编制过程126

第二节 程序文件的结构、内容和要求130

第八章 质量程序文件编写案例分析134

第一节 “管理职责”要素相关程序编写134

第二节 “质量体系”要素相关程序编写141

第三节 “合同评审”要素相关程序编写147

第四节 “设计控制”要素相关程序编写158

第五节 “文件和资料控制”要素相关程序编写193

第六节 “采购”要素相关程序编写203

第七节 “顾客提供产品的控制”要素相关程序编写214

第八节 “产品标识和可追溯性”要素相关程序编写218

第九节 “过程控制”要素相关程序编写232

第十节 “检验和试验”要素相关程序编写288

第十一节 “检验、测量和试验设备的控制”要素相关程序编写313

第十二节 “检验和试验状态”要素相关程序编写326

第十三节 “不合格品的控制”要素相关程序编写336

第十四节 “纠正和预防措施”要素相关程序编写344

第十五节 “搬运、贮存、包装、防护和交付”要素相关程序编写351

第十六节 “质量记录的控制”要素相关程序编写371

第十七节 “内部质量审核”要素相关程序编写375

第十八节 “培训”要素相关程序编写388

第十九节 “服务”要素相关程序编写396

第二十节 “统计技术”要素相关程序编写401

第四篇 质量记录的编制409

第九章 质量记录及其编制409

第一节 质量记录概述409

第二节 质量记录的编制过程和要求412

第三节 质量记录案例414

国际标准ISO10013-1995：质量手册编制指南429