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第一部分 教学内容1

第一章 绪论1

第一节 临床实验室建设与管理的任务与内容1

第二节 临床实验室管理学的研究对象和特点5

第三节 学习研究临床实验室建设与管理的意义与方法7

第二章 临床实验室建设9

第一节 临床实验室设计9

第二节 临床实验室的建筑要求与面积分配10

第三章 组织建制和人力资源管理15

第一节 临床实验室的组织建制15

第二节 人员素质的提高与人员培训16

第三节 各类人员的工作职责21

第四章 临床实验室规章制度建设25

第一节 临床实验室管理的法令法规25

第二节 临床实验室的规章制度29

第三节 临床实验室的安全管理制度36

第五章 临床实验室质量管理体系41

第一节 质量管理体系概述41

第二节 质量管理体系的建立45

第三节 质量管理体系的运行50

第四节 质量管理体系的持续改进50

第六章 实验室设备和材料的管理53

第一节 仪器设备的质量管理53

第二节 临床实验室试剂和质量管理61

第三节 临床实验室试剂的保存与管理65

第七章 检测系统的性能证实与评价67

第一节 检测系统相关性能和管理要求67

第二节 精密度及其评价69

第三节 准确度及其评价70

第四节 分析灵敏度74

第五节 分析干扰76

第六节 病人结果可报告范围78

第七节 参考范围80

第八章 临床实验室质量控制84

第一节 临床实验室质量控制发展简史84

第二节 分析前质量控制85

第三节 分析中质量控制89

第四节 分析后质量控制96

第五节 临床实验室室间质量评价99

第九章 实验室信息系统管理102

第一节 实验室信息系统的概述102

第二节 实验室信息系统的形成和发展105

第三节 实验室信息系统的结构和组成107

第四节 实验室信息系统的功能113

第五节 实验室信息系统质量管理和安全管理118

第十章 实验室经济核算123

第一节 实验室工作量统计概述123

第二节 收集数据资料及种类130

第三节 应用工时单位分析劳动生产率134

第四节 成本核算139

第十一章 科学研究及其管理144

第一节 科研选题与设计144

第二节 医学实验论文撰写的基本原则153

第三节 科技成果鉴定157

第四节 学科建设和科研管理163

第十二章 临床实验室认可166

第一节 临床实验室认证和认可166

第二节 我国实验室认可活动及原则170

第三节 评审方法176

第四节 临床实验室强化管理功能与临床联系178

第二部分 练习题及参考答案182

第一章 绪论182

第二章 临床实验室建设185

第三章 组织建制和人力资源管理188

第四章 临床实验室规章制度建设190

第五章 临床实验室质量管理体系193

第六章 实验室设备和材料的管理196

第七章 检测系统的性能证实与评价199

第八章 临床实验室质量控制202

第九章 实验室信息系统管理205

第十章 实验室经济核算207

第十一章 科学研究及其管理211

第十二章 临床实验室认可214

参考文献218

附录219

一、医学检验正常参考值219

二、国际制单位和辅助单位235

三、常用缓冲液的配制方法241

四、常用酸、碱、盐溶液及配置方法245

五、指示剂247

六、滤纸的技术指示和应用252

七、砂芯滤板规格及用途253

八、各类溶液pH的计算公式253

九、弱电解质的电离常数254

十、常用元素原子量、价及比重255

十一、元素周期表（长式）257

十二、某些酶的米氏常数258

十三、乙醇的用水稀释法（15.6℃）260

十四、透光度（T％）与吸光度（A）换算表261

十五、相对离心力与每分钟转速的换算262

十六、摄氏与华氏温度对照表263

十七、空气湿度表263

十八、饱和蒸汽压力和温度的关系（表压）264