图书介绍

药物研究技术指导原则 2006-2007年2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

国家食品药品监督管理局组织编写著
出版社：北京：中国医药科技出版社
ISBN：7506737051
出版时间：2007
标注页数：179页
文件大小：8MB
文件页数：189页
主题词：药物－研究－规则－中国－2006～2007

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图书目录

1 化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价1

2　化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——立题目的与依据7

3　化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述13

4　化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述20

5　化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述28

6　已有国家标准化学药品研究技术指导原则43

7　中药、天然药物稳定性研究技术指导原则66

8 中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价75

9 中药、天然药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述85

10 中药、天然药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述91

11 中药、天然药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述101

12　抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则110

13　手性药物质量控制研究技术指导原则122

14　药物生殖毒性研究技术指导原则143

15　细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则169