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第一篇 概论1

第一章 我国的实验室认可制度1

1 实验室认可制度的形成及现状1

2 市场经济条件下我国的实验室认可工作3

3 中国实验室国家认可委员会(CNACL)4

第二章 实验室认可的国际发展趋势12

1 实验室认可活动的国际发展趋势12

2 实验室认可的国际性文件13

3 几个国家认可机构和国际、区域性实验室认可合作组织简介14

第二篇 基础知识23

第一章 常用术语及定义23

1 管理术语23

2 技术术语29

1 计量法规体系和计量法43

第二章 与实验室认可有关的部分法律法规及基本知识43

2 计量检定44

3 计量标准的建立与考核45

4 计量认证45

5 测量仪器配备、购买、修理、使用的通用要求45

第三章 法定计量单位48

1 国际单位制48

2 法定计量单位53

第四章 统计技术和抽样技术61

1 统计技术61

2 抽样技术68

第五章 测量结果的数据处理和测量不确定度85

1 测量结果的数据处理85

2 测量不确定度88

1 能力验证概述99

第六章 能力验证基础知识99

2 能力验证计划的类型101

3 CNACL能力验证的相关政策103

4 数据统计106

5 能力验证动态111

第三篇 实验室认可准则及其释义119

第一章 概述119

第二章 组织和管理120

1 准则条文120

2 理解要点120

第三章 质量体系、审核和评审122

1 准则条文122

2 理解要点123

2 理解要点126

1 准则条文126

第四章 人员126

第五章 设施和环境127

1 准则条文127

2 理解要点127

第六章 设备和标准物质128

1 准则条文128

2 理解要点128

第七章 量值溯源和校准130

1 准则条文130

2 理解要点130

第八章 校准和检测方法132

1 准则条文132

2 理解要点133

1 准则条文134

2 理解要点134

第九章 样品管理134

第十章 记录135

1 准则条文135

2 理解要点135

第十一章 证书和报告136

1 准则条文136

2 理解要点137

第十二章 校准或检测的分包138

1 准则条文138

2 理解要点138

第十三章 外部协助和供给139

1 准则条文139

2 理解要点139

2 理解要点140

1 准则条文140

第十四章 抱怨140

第四篇 实验室质量体系的建立和运行141

第一章 实验室质量体系的建立141

1 概述141

2 质量体系142

3 质量体系的建立146

第二章 实验室质量体系文件编制154

1 质量体系文件154

2 质量手册的编写155

3 程序性文件的编写157

4 质量计划编制158

5 作业规程(指导书)编制159

6 质量记录编制161

第三章 实验室质量体系运行173

1 质量体系试运行173

2 质量体系运行174

第五篇 实验室内部质量体系审核与体系评审177

第一章 质量体系审核概述177

1 质量审核与质量体系审核177

2 质量体系审核的内容和特点178

3 质量体系审核的分类179

第二章 实验室内部质量体系审核概述180

1 实验室内部质量体系审核的目的180

2 实验室内部质量体系审核的依据180

3 实验室内部质量体系审核的时机和频度181

4 实验室内部质量体系审核的组织策划181

第三章 实验室内部质量体系审核的一般程序189

1 审核准备189

2 审核的实施191

3 审核结果评价197

4 制定和认可纠正措施199

5 审核报告编制200

6 纠正措施的跟踪检查201

第四章 实验室质量体系的评审202

1 评审的含义202

2 评审的意义和作用202

3 评审与内部审核之间的关系和差异203

4 评审的内容203

5 评审的实施204

第五章 实验室质量体系内部审核员206

1 实验室内审员资格的确认206

2 实验室内审员的作用207

3 实验室内审员应具备的素质209

4 内审员水平的提高212

5 内审员工作要点提示212

附录215