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第一章 绪论1

第一节 简述2

一、学习中药制剂检测技术的目的和意义2

二、中药制剂检测的特点2

三、影响中药制剂质量的因素3

第二节 药品标准4

一、《中华人民共和国药典》4

二、部（局）颁标准4

三、药品注册标准5

四、企业标准5

五、国外药典5

六、《中国药典》（一部）简介6

第三节 中药制剂检验的依据和程序13

一、中药制剂检验的依据13

二、中药制剂检验的程序13

实训一 查阅《中国药典》20

实训二 参观药厂检验部门21

第二章 中药制剂的仪器分析技术23

第一节 分光光度分析技术23

一、紫外－可见分光光度法23

二、原子吸收分光光度法29

第二节 色谱分析技术38

一、薄层色谱法39

二、高效液相色谱法45

三、气相色谱法52

第三节 中药制剂检验新技术58

一、中药指纹图谱58

二、电感耦合等离子体原子发射光谱法65

第三章 中药制剂的理化鉴别技术75

第一节 性状鉴别法75

一、简述75

二、方法76

第二节 显微鉴别法77

一、简述77

二、方法78

第三节 化学反应鉴别法81

一、简述81

二、方法84

第四节 升华鉴别法86

一、简述86

二、方法86

第五节 荧光鉴别法87

一、简述87

二、方法87

第六节 薄层色谱鉴别法88

一、简述88

二、方法89

第七节 紫外－可见分光光度鉴别法97

一、简述97

二、方法97

第八节 气相色谱鉴别法98

一、简述98

二、方法98

第九节 高效液相色谱鉴别法100

一、简述100

二、方法101

实训三 显微鉴别104

实训四 一般化学反应鉴别106

实训五 升华鉴别109

实训六 荧光鉴别111

实训七 薄层色谱鉴别112

第四章 中药制剂的常规检查技术115

第一节 水分测定法116

一、第一法（烘干法）117

二、第二法（甲苯法）119

三、第三法（减压干燥法）120

四、第四法（气相色谱法）121

第二节 崩解时限检查法123

一、简述123

二、方法124

第三节 重（装）量差异检查法126

一、丸剂126

二、片剂128

第四节 相对密度测定法130

一、比重瓶法130

二、韦氏比重秤法133

第五节 pH测定法136

一、简述136

二、测定方法136

第六节 乙醇量测定法139

一、气相色谱法140

二、蒸馏法142

第七节 甲醇量测定法145

一、简述145

二、方法146

实训八 水分测定151

实训九 崩解时限检查153

实训十 重（装）量差异检查155

实训十一 相对密度测定（比重瓶法）157

实训十二 pH测定159

实训十三 乙醇量测定161

第五章 中药制剂的杂质检查技术164

第一节 炽灼残渣检查法167

一、简述167

二、方法167

第二节 灰分测定法169

一、总灰分测定法169

二、酸不溶性灰分测定法170

三、应用实例——九味羌活丸中总灰分、酸不溶性灰分的测定171

第三节 重金属检查法172

一、第一法（硫代乙酰胺法）172

二、第二法（炽灼残渣检查法）175

三、第三法（硫化钠法）177

第四节 砷盐检查法178

一、第一法（古蔡氏法）178

二、第二法（二乙基二硫代氨基甲酸银法）181

第五节 农药残留量测定法183

一、有机氯类农药残留量测定法184

二、有机磷类农药残留量测定法186

三、拟除虫菊酯类农药残留量测定法187

第六节 注射剂有关物质检查法189

一、蛋白质189

二、鞣质190

三、树脂191

四、草酸盐191

五、钾离子192

第七节 特殊杂质检查方法194

一、附子理中丸中乌头碱的检查194

二、大黄流浸膏中土大黄苷的检查195

第八节 卫生学检查法196

一、微生物限量检查法196

二、无菌检查法199

实训十四 重金属检查208

实训十五 砷盐检查法210

第六章 中药制剂的浸出物测定及指纹图谱检测213

第一节 浸出物测定213

一、水溶性浸出物测定法213

二、醇溶性浸出物测定法215

三、挥发性醚浸出物测定法217

第二节 指纹图谱219

一、简述219

二、中药指纹图谱研究常用的方法和技术220

三、应用实例——复方丹参滴丸的指纹图谱检测222

第七章 中药制剂的含量测定技术226

第一节 紫外－可见分光光度法227

一、简述227

二、方法228

三、应用实例229

第二节 薄层扫描法232

一、简述232

二、方法232

三、应用实例234

第三节 高效液相色谱法236

一、简述236

二、方法237

三、应用实例239

第四节 气相色谱法242

一、简述242

二、方法243

三、应用实例——川贝枇杷糖浆中薄荷脑的测定244

第五节 容量分析法246

一、北豆根片中总生物碱的测定246

二、克痢痧胶囊中雄黄的测定247

三、万氏牛黄清心丸中朱砂的测定248

第六节 其他分析法249

一、挥发油测定法249

二、氮测定法250

实训十六 含量测定（UV－对照品比较法）256

实训十七 含量测定（UV－标准曲线法）258

实训十八 含量测定（TLCS－外标两点法）262

实训十九 含量测定（HPLC－外标法）264

实训二十 含量测定（GC－内标法）269

附录273

附录一 药品检验所检验记录和报告书的书写规范与要求273

附录二 常用试液的配制282

附录三 常用试纸的配制288

附录四 常用缓冲液的配制289

附录五 常用指示剂与指示液的配制290

附录六 常用滴定液的配制及其标定292