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第一章　总论1

第一节　医学科研管理概述1

一、管理科学简述1

二、医学科研管理的概念及内涵4

三、医学科研管理的基本要素8

四、医学科研管理的创新15

第二节　医学科研管理的基本原理、原则及其应用18

一、系统原理18

二、人本管理原理19

三、效益原理20

四、整分合原则21

五、反馈原则23

六、相对封闭原则24

七、能级原则26

八、弹性原则27

九、行为原则28

十、竞争原则29

第三节 医学科研管理人员的素质与知识能力构成要求30

一、医学科研管理在医学科技发展中的作用30

二、医学科研管理人员的基本素质32

三、医学科研管理人员的基本知识能力构成36

四、21世纪医学科技发展对管理人员的特殊要求37

五、提高科研管理人员素质与知识能力的途径38

第二章 医学科研管理的任务、特点和基本方法40

第一节　医学科研管理的任务与特点40

一、医学科研管理的任务分类40

二、医学科研管理的主要任务41

三、医学科研管理的主要特点50

第二节　医学科研管理的基本方法53

一、系统分析53

二、层次分析56

三、专家咨询60

四、综合评估62

第三章 医学科研管理战略和领导决策68

第一节　医学科研的战略管理68

一、战略管理的基本概念、内涵和特点68

二、医学科研战略管理的基本过程71

三、医学科技发展规划73

四、我国的几次重大科学技术发展规划简介77

第二节　医学科研管理中的领导决策82

一、医学科研管理中的领导科学82

二、医学科研管理中的科学决策84

三、预测在医学科研决策中的作用90

二、医学科研课题的分类94

一、医学科研课题的概念94

第四章 医学科研项目管理94

第一节　医学科研课题的组织管理94

三、医学科研存在的问题及建议106

四、申请书的撰写107

五、项目的评审与立项111

六、医学科研课题的实施管理113

七、医学科研课题的总结与验收115

二、医学科研经费管理的目标116

三、医学科研经费管理的原则116

一、医学科研经费管理的含义116

第二节　医学科研经费管理116

四、医学科研经费的筹集117

五、医学科研经费的管理机制117

六、医学科研经费的预结算管理117

七、医学科研经费的核算管理118

八、医学科研费用的监督管理119

第三节　医学学术交流与学会管理120

一、医学学术交流120

二、各类学会的管理122

第一节　医学科研成果管理124

一、医学科研成果管理概述124

第五章 医学科研成果管理与成果转化124

二、医学科研成果的鉴定126

三、医学科研成果的登记130

四、医学科研成果的奖励132

第二节　医药科技成果转化142

一、科技成果转化的系统分析143

二、我国科技成果转化的主要模式144

三、我国医药科技成果转化的特点与注意事项146

四、我国科技成果转化过程中的制约因素147

五、推进科技成果转化的措施151

附录一　影响我国科技成果转化的有关产权问题分析154

附录二　经济发达国家科技成果转化法律环境介绍156

第六章 医学科研档案和信息管理160

第一节 医学科技档案管理利用与科技保密160

一、医学科技档案概述160

二、医学科技档案的收集、整理与鉴定164

三、医学科技档案的保管与利用168

四、医学科技档案的保密工作174

第二节　医学信息检索与利用179

一、信息检索基础179

二、中文生物医学信息检索186

三、外文生物医学信息检索190

四、医学信息的积累、筛选与评价201

五、医学科技项目查新207

第七章　医学科研条件管理211

第一节　医学科研设备管理211

一、设备管理概述211

二、设备的前期管理218

三、设备的使用与维护管理226

四、设备的维修管理230

第二节　医学科研中的实验动物管理233

一、国内外医学实验动物管理概况233

二、医学实验动物管理的目的和意义234

三、医学实验动物法制化、标准化管理的内容235

四、加强医学实验动物管理的几点设想245

第三节　实验室建设与管理247

一、实验室的作用247

二、实验室发展的成因分析248

三、实验室管理的原则249

四、实验室建设与管理的主要内容249

五、目前实验室管理存在的问题与管理对策251

第四节　医学科研信息化建设与管理253

一、科研管理信息化现状253

三、科研管理信息化的近期目标及远景规划254

二、科研管理信息化的意义254

四、科研管理信息化项目建设内容方案255

五、科研管理信息化的关键技术分析258

六、科研管理信息化建设应注意的几个问题259

第八章　新药、保健食品、化妆品及医疗设备的研发与申报261

第一节　新药的研发与申报261

一、新药的定义与分类261

二、新药研究的主要内容及基本要求265

三、新药的申报程序及资料要求266

四、新药申报资料项目270

一、保健食品的研发275

第二节　保健食品的研发与申报275

二、保健食品的申报277

三、保健食品注册申请申报资料的一般要求279

四、国产保健食品注册申请申报资料的具体要求281

第三节　化妆品的研发与申报286

一、化妆品的研发286

二、化妆品的申报287

第四节 医疗器械的研发与申报289

一、医疗器械的研发289

二、医疗器械的申报290

一、何谓知识产权292

第一节　知识产权及其特征292

第九章 医学科研管理中的知识产权292

二、知识产权的特征294

第二节　知识产权保护的发展趋势295

一、世界知识产权保护的发展趋势295

二、我国知识产权保护工作的趋势298

附录一　世界知识产权组织和公约299

附录二　我国知识产权法制建设300

第三节　专利法与专利权301

一、几个名词解释301

三、专利法保护的客体302

二、专利法保护的主体302

四、不受专利法保护的客体306

五、专利的申请307

六、授予专利权的条件312

七、专利权的归属314

第四节　医药卫生领域的专利保护316

一、医药业知识产权是知识产权的焦点之一316

二、我国医药知识产权保护现状317

三、医药知识产权保护的范围318

第五节 医药卫生科研管理中的专利问题320

一、计划管理中的专利问题320

二、医药科技成果管理中的专利问题321

一、专利的实施322

二、专利许可贸易322

第六节　专利的实施和许可贸易322

三、特殊许可323

四、专利许可贸易合同324

第十章 医学科研协作和医学科研管理学论文写作326

第一节　医学科研协作的意义、作用和原则326

一、医学科研协作的意义326

二、医学科研协作的作用326

三、医学科研协作的原则327

二、按协作的单位分类328

第二节　医学科研协作的形式328

一、按协作的学科分类328

三、医学科研协作中应注意的问题332

第三节 医学科研管理学论文写作的分类、特点和结构333

一、医学科研管理学论文的分类333

二、医学科研管理学论文的特点333

三、医学科研管理学论文的结构334

第四节 医学科研管理学论文的写作过程与写作方法335

一、医学科研管理学论文的主要写作过程335

二、提高医学科研管理学论文写作水平的方法337

主要参考文献339