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第一章 概论1

第一节 中草药及保健功能性食品之定义1

一、中药与中草药的定义1

二、保健功能性食品概念及名称的确定1

三、保健功能性食品的特征3

四、保健功能性食品的适用对象4

第二节 中草药保健功能性食品之概念和特性5

一、中草药保健功能性食品的概念5

二、中草药保健功能性食品的特性5

第三节 中草药保健功能性食品研发之历史源流6

一、中草药保健功能性食品的起源——「医食同源」理论6

二、中草药保健功能性食品的重要剂型——发明汤液7

三、中草药保健功能性食品的重要成分——中草药8

四、中草药保健功能性食品的特色——食药同用10

第四节 简述中草药保健功能性食品有关之古籍12

第二章 中草药保健功能性食品之应用27

第一节 传统中药保健食品27

一、传统中药保健食品（药膳）的名称27

二、传统中药保健食品与食物28

三、传统中药保健食品与酒30

四、传统中药保健食品与茶32

五、传统中药保健食品与中药35

第二节 中草药保健功能性食品之中医理论基础39

一、整体观念39

二、平衡阴阳39

三、顾护脾胃40

四、药食同源40

第三节 中草药保健功能性食品之功效41

一、预防疾病42

二、滋补保健43

三、延缓衰老45

四、防治疾病46

第四节 中医药与保健功能性食品之结合50

一、根据病症发展的不同时期50

二、根据生理发育的不同阶段53

三、根据疾病发生的不同性质53

第五节 中草药保健功能性食品之国际化与智慧财产权保护54

一、中草药保健功能性食品的智慧财产权保护55

二、中草药保健功能性食品实现国际化的主要方法55

三、中草药保健功能性食品申请智慧财产权保护应解决的问题56

第三章 中草药保健功能性食品研发之选题与选方59

第一节 中草药保健功能性食品之研发选题原则59

第二节 中草药保健功能性食品方剂之选择60

一、选方原则60

二、选方途径61

三、选方方法62

第三节 中草药保健功能性食品之组方原则63

一、以中草药药性理论为指导63

二、顾护脾胃、预防为主64

三、注意药食宜忌64

四、符合市场需要65

五、突出产品特点66

六、遵照法规要求66

第四章 可提供食品使用之中药材67

第一节 台湾67

第二节 中国大陆70

第五章 保健功能性食品之安全性评估73

第一节 进行保健功能性食品评估之基本原则73

一、受试物73

二、受试物处理74

三、动物试验74

四、需要注意的因素75

第二节 中国大陆之规范76

一、与保健食品原料管理相关的法规76

二、保健食品安全性评估原则与方法77

第三节 台湾之规范83

一、试验操作规范83

二、安全性评估的分类83

三、毒性试验的方法84

第六章 保健功能性食品之功能性评估113

第一节 中国大陆保健食品功能性方法113

一、增强免疫力功能121

二、抗氧化功能128

三、辅助改善记忆功能133

四、改善生长发育功能138

五、缓解体力疲劳功能140

六、减肥功能143

七、提高缺缺氧耐受力功能146

八、对辐射危害有辅助保护功能147

九、辅助降血脂功能149

十、辅助降血糖作用检验方法153

十一、促进消化功能157

十二、调节肠道菌群功能162

十三、通便功能165

十四、对胃黏膜有辅助保护功能168

十五、改善睡眠功能171

十六、改善营养性贫血功能173

十七、对化学性肝损伤有辅助保护功能176

十八、促进泌乳功能179

十九、袪痤疮功能182

二十、袪黄褐斑功能184

二十一、改善皮肤水分功能185

二十二、改善皮肤油分功能187

二十三、缓解视疲劳功能188

二十四、促进排铅功能190

二十五、清咽功能192

二十六、辅助降血压功能196

二十七、增加骨密度功能200

第二节 台湾健康食品功能评估方法202

一、调整免疫机能功能评估方法203

二、调节血脂功能评估方法213

三、牙齿保健功能评估方法219

四、骨质疏松评估方法226

六、调节血糖功能评估方法240

七、护肝功能评估方法（针对化学性肝损伤）243

八、抗疲劳功能评估方法252

九、延缓衰老功能评估方法261

十、减肥功能评估方法270

十一、减轻肿瘤放疗、化疗毒副作用功能评估方法277

十二、降低癌症发生率功能评估方法283

十三、促进铁吸收功能评估方法288

十四、调节血压功能评估方法304

第八章 世界各国对中草药和保健功能性食品之管理及规范309

第一节 前言309

第二节 世界卫生组织制定草药法规之相关准则311

第三节 美国之草药与健康食品313

一、美国对草药的管理现状及政策313

二、美国的健康食品314

第四节 日本之汉方药及保健机能食品323

一、日本对汉方药的管理及政策323

二、日本保健机能食品的管理及其发展324

三、日本保健功能性食品的简介326

第五节 中国大陆之保健食品335

一、保健药品将退出历史舞台335

二、保健食品的发展335

三、卫生部依据保健食品管理办法对保健食品实施管理制度337

第六节 台湾之健康食品353

一、台湾的食品认定与食品原料之管理原则353

二、台湾地区健康食品管理法发展过程356

三、台湾地区保健食品管理现况358

四、目前中药和食品管理规范360

五、结论363

第八章 保健食品发展中之世界性问题363

一、对保健食品的基本要求363

二、保健食品概念及相对应措施有待研究364

三、保健食品开发的技术路线364

四、保健食品的政府干预364

五、保健食品管理与品质控制的运作365

附录368

附录1 当前中国大陆保健食品原料及辅料使用情况368

一、可用于保健食品的原料368

二、不可用于保健食品的物品373

三、可用于保健食品的辅料373

附录2 卫生署核发健康食品许可证一览表374

附录3 中药酒剂基准方二十二方387

参考文献411