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第一章 医药专利保护概述1

第一节 医药专利保护的特殊性1

一、医药创新对专利保护的依赖性高于其他行业2

二、医药专利的实施受到行政许可的多重限制5

三、医药专利保护政策需要平衡公共健康的需求12

第二节 医药专利的获权及确权过程13

一、医药专利的申请程序13

二、医药专利申请的审批程序16

三、医药发明专利申请的复审程序19

四、医药专利的无效程序22

五、医药专利申请复审决定和无效决定的司法审查程序25

第三节 医药专利诉讼的知识要点26

一、专利权的保护范围26

二、全部技术特征原则和等同侵权原则28

三、禁止反悔原则30

四、现有技术抗辩原则30

五、多余指定原则31

六、不侵权抗辩的理由31

七、诉前禁令和财产保全32

八、确认不侵权诉讼34

九、管辖权、诉讼地、诉讼时效及赔偿额的计算34

第四节 医药专利保护的应对策略36

一、医药专利防御策略36

二、药品专利申请策略44

三、药品专利保护策略48

四、药品专利竞争策略53

第二章 专利复审及无效典型案例评析57

第一节 新颖性及现有技术的认定57

一、相关规定57

二、审查标准60

三、案例启示64

案例1 通心络胶囊专利权无效行政纠纷案64

案例2 山楂精降脂片专利权无效行政纠纷案66

案例3 肝舒康专利权无效行政纠纷案69

案例4 桂龙咳喘宁胶囊专利权无效行政纠纷案72

案例5 L-赖氨酸盐酸盐用途专利权无效行政纠纷案76

案例6 非那雄胺专利权无效行政纠纷案79

案例7 奥沙利铂制剂专利权无效行政纠纷案84

第二节 说明书的充分公开90

一、相关规定90

二、审查标准90

三、案例启示93

案例8 中西药组方静脉滴注专利复审行政纠纷案93

案例9 葡萄糖酸钙锌口服液专利权无效行政纠纷案96

案例10 前列腺素类似物用途专利权无效行政纠纷案99

案例11 “伟哥”应用专利权无效行政纠纷案102

案例12 灯盏花素盐专利权无效行政纠纷案107

案例13 野芙蓉组方药物专利复审行政纠纷案111

第三节 权利要求的创造性114

一、相关规定114

二、审查标准114

三、案例启示119

案例14 双唑泰泡腾片专利权无效行政纠纷案119

案例15 叶酸片发明专利权无效行政纠纷案124

案例16 噻托品鎓可吸入粉末专利权无效行政纠纷案128

案例17 苦碟子注射液专利权无效行政纠纷案134

案例18 奥氮平专利权无效行政纠纷案144

案例19 雷洛昔芬用途专利权无效行政纠纷案147

案例20 拉米夫定专利权无效行政纠纷案152

案例21 原人参二醇专利权无效行政纠纷案155

案例22 香菇多糖专利权无效行政纠纷案160

案例23 氨氯地平对映体拆分方法专利权无效行政纠纷案164

案例24 阿仑磷酸专利权无效行政纠纷案169

案例25 “哌舒”专利权无效行政纠纷案174

案例26 盐酸吡格列酮、格列美脲复方制剂专利权无效行政纠纷案177

第四节 权利要求的保护范围179

一、相关规定179

二、审查标准180

三、案例启示182

案例27 吉西他滨制备及提纯方法专利权无效行政纠纷案182

第五节 申请文件的修改限制186

一、相关规定186

二、审查标准187

三、案例启示189

案例28 胃健酶专利复审行政纠纷案190

案例29 多西他塞专利权无效行政纠纷案193

案例30 氨氯地平、厄贝沙坦复方制剂专利权无效行政纠纷案197

案例31 祛斑药物及其制作方法专利复审行政纠纷案201

案例32 培美曲塞专利权无效行政纠纷案203

第六节 确权过程的程序纠纷210

一、相关规定210

二、审查标准210

三、案例启示211

案例33 “哌舒”专利权无效行政纠纷案212

第七节 新旧版审查指南适用问题216

一、相关规定216

二、审查标准216

三、案例启示217

案例34 新氨基吲哚衍生物专利复审行政纠纷案218

第三章 专利侵权纠纷审理典型案例评析221

第一节 相同侵权221

一、相关规定221

二、简要解释222

三、案例启示223

案例1 亮菌口服液专利侵权纠纷案223

第二节 等同原则227

一、相关规定227

二、简要解释228

三、案例启示229

案例2 岩鹿乳康片专利侵犯纠纷案229

案例3 复方铝酸铋颗粒专利侵权纠纷案234

案例4 复方双氢青蒿素片专利侵权纠纷案238

第三节 禁止反悔241

一、相关规定241

二、简要解释242

三、案例启示242

案例5 谷维素油注射液专利侵权纠纷案243

案例6 葡萄糖酸钙锌口服液侵权纠纷案246

案例7 独一味软胶囊专利侵权纠纷案249

第四节 多余指定257

一、相关规定257

二、简要解释257

三、案例启示257

案例8 珍奥核酸胶囊专利侵权纠纷案258

第五节 现有技术抗辩261

一、相关规定261

二、简要解释262

三、案例启示262

案例9 养血清脑颗粒专利侵权纠纷案263

案例10 吉西他滨制备及提纯方法专利侵权纠纷案270

第六节 侵权的例外272

一、相关规定272

二、简要解释272

三、案例启示273

案例11 奥美沙坦酯片专利侵权纠纷案273

案例12 痛舒片专利侵权纠纷案276

第七节 不侵权诉讼279

一、相关规定279

二、简要解释280

三、案例启示280

案例13 血塞通确认不侵犯专利权案280

案例14 灯盏花素滴丸确认不侵犯专利权案284

案例15 热淋清软胶囊确认不侵犯专利案292

案例16 六味地黄胶囊确认不侵犯专利权案302

第八节 举证责任分配310

一、相关规定310

二、简要解释311

三、案例启示312

案例17 奥曲肽专利侵权纠纷案312

案例18 艾素专利侵权纠纷案317

案例19 氨氯地平专利侵权纠纷案323

第九节 许诺销售335

一、相关规定335

二、简要解释335

三、案例启示336

案例20 帕多卢诺专利侵权纠纷案336

案例21 赖脯胰岛素专利侵权纠纷案338

第十节 诉讼程序问题344

一、相关规定344

二、简要解释346

三、案例启示346

案例22 双唑泰泡腾片专利侵权纠纷案346

案例23 奥氮平专利侵权纠纷案351

第十一节 药品标准问题354

一、相关规定354

二、简要解释354

三、案例启示355

案例24 复方赖氨酸颗粒专利侵权纠纷案356

案例25 香菇多糖专利侵权纠纷案358

附录 中国药学会医药知识产权研究专业委员会介绍367