药品检验检测技术操作规范与药品质量监管执法制度实务全书 32025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

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第六编 药品经营质量管理制度与行政监督899

第一章 药品经营质量管理899

第一节 我国医药商业的经营管理899

第二节 药品市场901

第三节 药品销售渠道905

第四节 药品促销和广告宣传管理907

第五节 药品流通监督管理910

第二章 医药商品经营质量监管916

第一节 医药商品流通管理规范和制度916

第二节 《药品经营质量管理规范》内容简介917

第三节 医药零售企业经营质量管理制度922

第四节 药品经营企业的质量认证制度926

第五节 基本医疗保险定点药店管理制度928

第三章 药品经营企业开办审批管理930

第一节 我国药品经营企业的开办、审批制度930

第二节 我国药品经营企业概况932

第四章 药品采购管理制度935

第一节 药品集中采购的管理体制935

第二节 药品集中采购的若干规定937

第三节 药品招标代理机构资格认定制度940

第四节 药品批发企业的药品经营和养护制度950

第五节 对药品零售企业的人员及销售要求952

第六节 药品经营企业药品入库、出库、储存要求955

第六章 药品供应管理政策961

第一节 药品生产管理政策961

第二节 药品流通管理政策967

第三节 医药物流974

第四节 药品集中招标采购981

第七编 医疗机构药品、药剂质量检验监管制度与管理规范991

第一章 概论991

第一节 医疗机构药剂管理的组织及任务991

第二节 医疗机构的制剂审批和管理制度997

第三节 医疗机构药品管理制度要求1009

第二章 医疗机构药事管理1015

第一节 医疗机构和医疗机构药事1015

第二节 医疗机构药剂科的任务和组织管理1018

第三节 医疗机构调剂业务管理1021

第四节 医疗机构制剂业务和质量管理1027

第五节 医疗机构药品管理1029

第六节 合理用药1031

第七节 医疗机构药品信息服务1037

第三章 医药行业标准化制度和管理规范1042

第一节 制定医药行业标准的范围和类别1042

第二节 药品标准的制定和内容1048

第三节 药品卫生标准管理制度和要求1052

第四章 医疗机构药剂采购、保管制度1059

第一节 医疗机构药品采购制度和方法1059

第二节 医疗机构西药仓储的管理制度和方法1064

第三节 医疗机构西药的入库验收和出库验发制度和方法1072

第四节 医疗机构中药仓储的管理制度和方法1086

第五节 医疗机构中药的入库验收和出库验发1092

第五章 医疗机构药品质量检验制度1099

第一节 医疗机构药品质量检验的要求和方法1099

第二节 医疗机构药品质量检验室的管理要求1103

第六章 医疗单位处方和调剂管理制度1110

第一节 医疗单位的处方管理方法1110

第二节 西药调剂的管理制度和方法1111

第三节 医疗机构中药调剂的管理制度和方法1139

第七章 医疗机构药剂质量标准和质量管理制度1158

第一节 药品的质量标准1158

第二节 影响药品质量的因素分析1161

第三节 医疗机构药品质量问题1166

第八章 医疗机构药品效期管理制度和方法1171

第一节 药品效期的标识与识别1171

第二节 效期药品的管理制度和方法1173

第九章 合理用药政策制度1176

第一节 合理用药政策的背景1176

第二节 促进合理用药政策实施策略1181

第三节 WHO促进合理用药的核心政策及干预措施1198

第八编 药品行政管理制度与国家法律监管1205

第一章 概论1205

第一节 概述1205

第二节 《中华人民共和国药品管理法》的颁布和修订1208

第三节 《药品管理法》的主要内容1210

第二章 药品研制管理制度与法律监管1236

第一节 新药审批管理的法律规定1236

第二节 新药的技术转让1247

第三节 药物临床试验管理1249

第四节 药物非临床研究管理1256

第三章 药品生产管理制度与法律监管1261

第一节 药品生产企业概述1261

第二节 药品生产管理的法律规定1262

第三节 《药品生产质量管理规范》（GMP）及其认证管理1284

第四章 医疗器械管理制度与法律监管1294

第一节 医疗器械的行政管理1294

第二节 违反医疗器械管理规定的法律责任1298

第五章 药品价格管理及其违法责任1309

第一节 药品价格行政管理1309

第二节 药品价格违法行为及其法律责任1311

第六章 药品经营管理制度与法律监管1317

第一节 医药商业概述1317

第二节 药品经营管理的法律规定1318

第三节 《药品经营质量管理规范》（GSP）及其认证管理1328

第四节 药品流通分类管理的法律规定1338

第五节 药品进出口管理的法律规定1341

第六节 互联网药品信息服务管理的法律规定1345