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第一章 动物生物制品概述1

一、生物制品的概念1

二、生物制品的命名原则1

三、动物生物制品学的应用2

第一节 动物生物制品的分类3

一、按生物制品的性质分类3

二、按生物制品制造方法和物理性状分类7

第二节 动物生物制品的免疫学基础7

一、抗原7

二、抗体12

三、免疫系统16

四、免疫应答24

五、免疫血清学技术29

六、免疫学理论在生物制品学中的应用42

第三节 现代生物技术与动物生物制品研究进展45

一、基因工程疫苗45

二、合成肽疫苗和抗独特型抗体疫苗46

三、抗体制品47

四、核酸探针47

五、细胞因子和胸腺激素47

六、超长效终生免疫疫苗48

七、细胞受体屏蔽与变构制剂及其配套技术48

第二章 动物生物制品生产用菌种、毒种49

第一节 菌（毒）种的选育49

一、兽医生物制品菌（毒）种标准49

二、弱菌（毒）种的选育50

三、基因工程疫苗株的构建51

第二节 菌（毒）种的制备53

一、种子批的定义与种子批的建立53

二、菌种的制备54

三、毒种的制备技术55

第三章 生物制品用实验动物58

第一节 实验动物概述及其特性58

一、实验动物的概念58

二、实验动物的特性59

第二节 实验动物的饲养与管理59

一、建筑设施60

二、饲料60

三、饮水61

四、垫料61

五、饲育器材62

六、卫生管理63

七、防疫63

第三节 常用实验动物64

一、小鼠64

二、大鼠66

三、豚鼠68

四、兔70

五、犬71

六、鸡73

七、小型猪74

八、猕猴75

第四节 动物试验技术76

一、实验动物的编号与标记76

二、实验动物的分组78

三、实验动物的被毛去除方法79

四、实验动物的抓取与固定80

五、实验动物的麻醉方法81

六、实验动物的给药方法83

七、实验动物的采血方法85

八、实验动物的体液采集方法87

九、实验动物的处死方法89

第四章 动物生物制品用灭活剂、保护剂和免疫佐剂91

第一节 佐剂的作用机理91

一、免疫调节作用91

二、抗原递呈作用92

三、促进细胞毒T细胞（CTL）的产生92

四、靶子作用93

五、贮存库的产生93

六、其他93

第二节 动物生物制品用灭活剂93

一、灭活的主要方法93

二、影响灭活效果的因素95

第三节 动物生物制品用保护剂96

一、保护剂用途96

二、常用的冷冻干燥保护剂97

三、疫苗冻干保护剂组成97

四、冻干保护剂作用机制98

第四节 动物生物制品用免疫佐剂99

一、免疫佐剂的研究历史99

二、免疫佐剂的标准99

三、免疫佐剂的分类100

四、免疫佐剂的作用103

第五章 动物生物制品技术基础104

第一节 基因重组与目的基因表达载体104

一、基因重组104

二、基因表达载体108

第二节 杂交瘤单克隆抗体与基因工程抗体技术111

一、单克隆抗体111

二、基因工程抗体117

第三节 蛋白质及多糖的分离纯化120

一、蛋白类制品的分离纯化120

二、多糖的分离纯化123

第四节 生物反应器及其检测和控制系统126

一、酶反应器127

二、发酵罐127

三、细胞生物反应器128

四、转基因动、植物生物反应器128

第五节 冷冻干燥技术129

一、真空冷冻干燥的概念及原理129

二、冷冻干燥的设备129

三、冻干的过程130

四、包装材料的选择133

五、冻干品的储存133

第六节 电泳技术133

一、聚丙烯酰胺凝胶电泳134

二、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳135

三、琼脂糖凝胶电泳136

第七节 多聚酶链反应137

一、PCR原理138

二、PCR反应体系138

三、PCR反应条件140

四、PCR的种类141

第八节 常用免疫学试验方法144

一、凝集试验144

二、沉淀反应146

三、酶联免疫吸附试验149

四、免疫组织化学技术151

五、免疫荧光技术151

第九节 生物制品安全性试验153

一、安全性试验的基本要求153

二、安全性试验的试验设计154

三、安全性试验的具体内容156

第六章 动物生物制品生产主要技术164

第一节 细菌的分离培养技术164

一、培养基的分类与原料标准及制备程序164

二、细菌的理化性状165

三、细菌的营养物质需要与生长繁殖条件167

四、细菌的分离接种168

五、细菌在培养基中的生长情况169

六、细菌的生长繁殖方式和速度171

七、细菌的培养方法172

八、细菌形态检查法177

第二节 病毒的增殖培养技术179

一、病毒的复制与营养179

二、易感动物接种增殖病毒182

三、禽胚增殖病毒183

四、细胞培养病毒的基本方法185

五、动物细胞大规模培养病毒技术197

第三节 动物疫苗的制备技术209

一、细菌疫苗和类毒素的制备技术209

二、病毒细胞疫苗的制备技术210

三、病毒性组织疫苗制备技术211

四、寄生虫疫苗制备技术212

第四节 诊断用动物生物制品的制备技术215

一、诊断抗原215

二、诊断抗体216

三、ELISA诊断试剂制备技术218

四、胶体金诊断试剂制备技术221

五、PCR诊断试剂盒制备技术223

第五节 治疗用动物生物制品的制备技术225

一、高免血清的制备技术225

二、高免卵黄抗体制备技术229

三、单克隆抗体的制备技术230

第七章 动物生物制品的质量管理与控制231

第一节 动物用生物制品的GMP管理232

一、兽药GMP的概念232

二、GMP的历史背景及其发展概况232

三、《兽药GMP》的主要内容及基本要求234

四、中国的GMP与国际上GMP的比较236

五、GMP与ISO 9000的联系与区别238

六、实施兽药GMP的目的和意义240

七、全面学习和正确理解《兽药GMP》242

第二节 动物用生物制品的质量检测244

一、兽用生物制品质量检测的目的、意义与作用244

二、动物用生物制品检测技术244

三、提高兽用生物制品质量检测水平的措施250

第三节 基因工程生物制品的质量检测与控制251

一、原材料的质量检测与控制251

二、生产的质量检测与控制252

三、产品质量的检测与控制255

四、临床前安全性评价257

第四节 动物生物制品的标准化258

一、动物生物制品检验技术的标准化259

二、动物生物制品生产过程标准化259

三、动物生物制品标准物质的标准化260

四、动物生物制品生物安全措施的标准化261

第八章 动物疫苗262

第一节 疫苗概述262

一、疫苗防病的历史渊源262

二、微生物学的黄金时代和第一次疫苗革命263

三、以重组DNA技术为代表的第二次疫苗革命265

四、引发第三次疫苗革命的DNA疫苗265

五、疫苗的研究阶段267

六、疫苗的研制方法和种类268

第二节 基因工程疫苗268

一、基因工程亚单位疫苗269

二、活载体疫苗270

三、基因重组活疫苗272

四、核酸疫苗274

五、合成肽疫苗275

六、转基因植物疫苗276

第三节 动物病毒病常用疫苗280

一、痘病280

二、口蹄疫282

三、流行性感冒286

四、猪瘟288

五、猪伪狂犬病293

六、猪繁殖与呼吸综合征296

七、猪细小病毒病299

八、猪传染性胃肠炎301

九、猪乙型脑炎303

十、猪圆环病毒病304

十一、鸡新城疫307

十二、鸡传染性支气管炎312

十三、鸡传染性喉气管炎315

十四、鸡传染性法氏囊病317

十五、鸡马立克病318

十六、番鸭细小病毒病322

十七、鸭瘟323

十八、鸭病毒性肝炎326

十九、小鹅瘟329

二十、兔出血症331

二十一、牛流行热333

二十二、牛病毒性腹泻/黏膜病335

二十三、山羊关节炎-脑炎336

二十四、牛传染性鼻气管炎337

第四节 动物细菌病常用疫苗339

一、大肠杆菌病339

二、沙门氏菌病341

三、巴氏杆菌病347

四、布氏杆菌病351

五、结核病355

六、链球菌病357

七、附红细胞体病359

八、猪痢疾360

九、猪支原体肺炎361

十、猪接触传染性胸膜肺炎365

十一、副猪嗜血杆菌病366

十二、猪传染性回肠炎368

十三、传染性萎缩性鼻炎370

十四、鸡传染性鼻炎374

第五节 动物寄生虫病常用疫苗376

一、血吸虫病376

二、棘球蚴病377

三、弓形虫病378

四、球虫病379

五、锥虫病381

六、猪囊虫病382

七、猪旋毛虫病383

八、牛肺线虫病383

第九章 诊断用动物生物制品385

第一节 诊断用动物生物制品概述385

第二节 常用诊断用动物生物制品385

一、诊断用抗原385

二、诊断用抗体404

三、标记抗体408

第三节 新型诊断用动物生物制品409

一、基因重组表达抗原及相应试剂盒410

二、核酸探针及相应试剂盒410

三、PCR技术及相应试剂盒411

四、基因芯片及相应试剂盒412

五、其他413

第十章 其他生物制品414

第一节 概述414

第二节 动物常用抗毒素与免疫血清、卵黄抗体415

一、抗毒素416

二、免疫血清421

三、卵黄抗体432

第三节 动物常用细胞因子440

一、干扰素440

二、白细胞介素444

三、转移因子454

第四节 动物常用血液生物制品457

一、动物血液免疫球蛋白457

二、血浆蛋白粉461

三、微生态血粉饲料464

四、牛血清467

第五节 动物微生态制剂469

一、微生态制剂的分类470

二、动物微生态制剂的作用机理472

三、益生菌制品在养殖业中的应用473

四、影响益生菌制品使用效果的因素475

五、益生菌的注意事项476

六、微生态制剂的发展方向477

七、动物微生态制剂发展趋势及应用前景478

第六节 其他制品479

一、胸腺肽479

二、孕马血清促性腺激素482

三、绒毛膜促性腺激素482

四、抗菌肽483

第十一章 动物生物制品实用案例488

一、如何正确使用疫苗对猪群进行免疫预防488

二、免疫增强剂在猪病防控中的应用492

三、高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（JXA1-R株）的研制及产业化495

四、C株猪瘟疫苗的研制、产业化及应用502

五、鸡新城疫病毒（LaSota株）、禽流感病毒（H9亚型,SS/94株）二联灭活疫苗的研制及产业化507

六、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+K-11株）的研制及产业化513

七、新型动物分子免疫增强剂研究进展518

附录545

一、现代兽医学研究的新思维:生物—社会—心理兽医学545

二、犬传染性肝炎549

参考文献552

中国畜牧兽医学会家畜传染病学分会第七届理事会理事通讯录（试行版）580