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第一章 绪论1

第一节 基因简介1

一、基因相关概念1

二、基因的医疗用途5

第二节 基因专利权利范围和限制方面国内外研究现状分析8

一、国外基因专利范围及限制研究动态9

二、目前我国基因专利保护范围及限制研究动态15

第二章 基因专利保护的法律发展分析17

第一节 基因作为专利客体的演变19

一、可专利的客体19

二、基因专利在美国的演化历史21

三、基因专利在欧洲的发展历史25

四、发明与发现之争27

五、基因专利的争论37

六、分离的DNA分子满足专利客体的适格性分析45

小结56

第二节 基因专利的分类57

一、诊断性基因专利57

二、基因本身物质专利（composition-of-matter gene patents）60

三、功能使用的基因专利61

第三节 基因专利对社会生活的冲击62

一、基因专利与伦理道德的冲突64

二、基因专利与社会进步和科学发展的冲突66

第三章 基因专利的实质性条件83

第一节 专利的实质性要件83

一、美国专利的实质性要件83

二、我国专利的实质性要件87

第二节 基因专利的实质性条件88

一、基因专利的新颖性要求88

二、基因专利的实用性要求90

三、基因专利非显而易见性要求93

四、美国对基因专利的书面描述和可实施性要求100

第四章 基因专利权的结构104

第一节 基因专利权利的界定104

一、基因专利权利界定的体系结构104

二、基因专利权的权利扩张139

第二节 基因专利权利要求范围需要做适当界定143

第五章 基因专利权利范围的界定148

第一节 目前各国基因专利范围界定发展动态151

一、美国基因专利保护范围的发展趋势151

二、欧盟基因专利保护范围的发展趋势155

三、瑞士基因专利保护范围的发展趋势159

四、日本基因专利保护范围的发展趋势161

第二节 目前我国基因专利保护范围的现状及存在的问题163

一、我国基因专利保护范围的现状163

二、目前我国基因专利保护范围存在的问题及成因分析165

第三节 对我国基因专利保护范围的建议168

第六章 基因专利权利的限制173

第一节 基因专利权利需要限制173

一、基于基因的特殊性，需要对基因专利进行限制174

二、基于生物产业下游的研发，需要对基因专利进行限制175

三、从“反公地悲剧”角度看，需要对基因专利进行限制179

四、基于公共利益，需要对基因专利进行限制187

五、降低社会成本，需要对基因专利进行限制192

第二节 基因专利限制的历史借鉴196

一、从历史中学习：植物和药物对基因专利的启迪196

二、解决人类基因专利的问题201

第三节 基因专利权利的限制209

结论与展望225

参考文献231

致谢250