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第一篇 总论3

第一章 疫苗及其种类3

第一节 疫苗的发展4

第二节 疫苗的种类5

第二章 持续性感染14

第一节 持续性感染的分类15

第二节 人类持续性感染的疾病18

第三节 持续性感染的模型19

第四节 构成持续性感染的机制21

第三章 治疗性疫苗的历史29

第一节 前驱期（1850～1885年）31

第二节 启动期（1890～1911年）32

第三节 发展期（1912～1947年）32

第四节 缓慢期（1950～1993年）33

第五节 复兴期（1993年至今）34

第四章 治疗性疫苗的基础理论与基本知识36

第一节 治疗性疫苗的分类37

第二节 病原体及其组分作为治疗性疫苗的基础理论38

第三节 调控固有免疫治疗性疫苗的基础理论39

第四节 靶向特异性免疫治疗性疫苗的基础理论43

第五节 临床前的实验研究与1临床研究45

第五章 治疗性疫苗的动物模型与实验48

第一节 鸭乙肝病毒48

第二节 土拨鼠动物模型56

第三节 乙肝病毒的转基因小鼠模型64

第四节 其他动物模型72

第六章 抗原-抗体复合物型治疗性疫苗81

第一节 抗原-抗体反应82

第二节 抗原-抗体复合物的生物学作用86

第三节 抗原-抗体免疫原性复合物（IC）与治疗性疫苗87

第七章 DNA治疗性疫苗95

第一节 DNA疫苗概述95

第二节 改进和增强DNA疫苗的策略99

第三节 治疗性DNA疫苗的应用105

第四节 DNA治疗性疫苗的产业化109

第八章 多肽治疗性疫苗118

第一节 多肽治疗性疫苗的概念119

第二节 多肽治疗性疫苗的研制策略120

第三节 多肽治疗性疫苗的研究技术121

第四节 多肽治疗性疫苗的研究进展129

第五节 多肽疫苗研制存在的问题和展望132

第九章 树突状细胞治疗性疫苗135

第一节 概述135

第二节 DC的生物学特征136

第三节 DC负载抗原的条件与方法138

第四节 靶向抗原负载的DC疫苗分类139

第五节 DC疫苗的制备140

第六节 DC疫苗的治疗方案设计和相关问题143

第七节 DC疫苗的临床试验及其评价147

第八节 存在问题和应用前景展望150

第十章 治疗性疫苗的临床研究153

第一节 治疗性疫苗临床研究的国内外进展154

第二节 治疗性疫苗的临床疗效和安全性研究进展161

第三节 建议在治疗性疫苗临床研究中开展实验研究163

第十一章 复合物型治疗性疫苗疗效的临床验证167

第一节 临床研究的分期169

第二节 临床试验的设计172

第三节 临床试验的质量保证与质量控制180

第四节 治疗性疫苗疗效验证的特殊性185

第二篇 各论193

第十二章 乙肝治疗性疫苗193

第一节 乙肝病毒的基本生物学特性193

第二节 乙肝病毒致持续性感染机制198

第三节 乙肝治疗性疫苗的研发201

第四节 复合物型治疗性乙肝疫苗（乙克）203

第五节 乙肝治疗性疫苗的机遇与挑战209

第十三章 复合物型乙肝治疗性疫苗的临床研究212

第一节 Ⅰ期临床试验213

第二节 Ⅱa期临床试验215

第三节 Ⅱb期临床试验217

第四节 关于治疗性疫苗乙克的几个问题219

第十四章 丙肝治疗性疫苗222

第一节 丙肝病毒的基本生物学特性223

第二节 丙肝病毒持续性感染的免疫学机制226

第三节 丙肝预防与治疗性疫苗的研发229

第十五章 艾滋病治疗性疫苗237

第一节 研制艾滋病治疗性疫苗的必要性237

第二节 研制艾滋病治疗性疫苗的可能性239

第三节 艾滋病治疗性疫苗的主要进展240

第四节 艾滋病治疗性疫苗研究有待解决的问题及展望247

第十六章 人乳头瘤病毒治疗性疫苗251

第一节 HPV生物学及分子生物学特性253

第二节 HPV感染的免疫反应257

第三节 HPV治疗性疫苗263

第十七章 结核病治疗性疫苗275

第一节 结核菌感染的特性276

第二节 研究结核病治疗性疫苗的紧迫性276

第三节 结核病疫苗研究的历史277

第四节 卡介苗免疫保护效力差的原因278

第五节 结核病疫苗的免疫机制280

第六节 结核病治疗性疫苗的研究现状281

第七节 结核病治疗性疫苗的研究发展趋势287

第十八章 细菌慢性感染治疗性疫苗292

第一节 细菌感染的特性及抗菌免疫机制293

第二节 细菌治疗性疫苗的研究294

第十九章 肿瘤治疗性疫苗306

第一节 肿瘤疫苗的概念307

第二节 肿瘤免疫逃逸机制308

第三节 肿瘤疫苗的基本策略312

第四节 肿瘤疫苗的类型314

第五节 肿瘤疫苗的发展方向325

第二十章 治疗性疫苗的发展前景331

第一节 扎根于多学科深厚的基础理论331

第二节 逐步建立标准化的评价体系332

第三节 逐步拓宽领域332

第四节 密切联系临床与生产企业333

第五节 建立基地、培养人才333