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导言 复习指导与应试技巧1

第一章 执业药师与药品安全18

第一节 执业药师管理18

第二节 执业药师职业道德与服务规范24

第三节 药品与药品安全管理26

第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度31

第一节 深化医药卫生体制改革31

第二节 国家基本药物制度34

第三章 药品监督管理体制与法律体系42

第一节 药品监督管理机构42

第二节 药品监督管理技术支撑机构45

第三节 药品管理立法47

第四节 药品监督管理行政法律制度51

第四章 药品研制与生产管理58

第一节 药品研制与注册管理58

第二节 药品生产管理66

第五章 药品经营与使用管理79

第一节 药品经营管理79

第二节 药品使用管理110

第三节 药品分类管理137

第四节 医疗保障用药管理146

第五节 药品不良反应报告与监测管理152

第六章 中药管理162

第一节 中药与中药创新发展162

第二节 中药材管理163

第三节 中药饮片管理169

第四节 中成药管理175

第七章 特殊管理的药品管理178

第一节 麻醉药品、精神药品的管理178

第二节 医疗用毒性药品的管理191

第三节 药品类易制毒化学品的管理194

第四节 含特殊药品复方制剂的管理197

第五节 兴奋剂的管理200

第六节 疫苗的管理202

第八章 药品标准与药品质量监督检验207

第一节 药品标准管理207

第二节 药品说明书和标签管理209

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告220

第九章 药品广告管理与消费者权益保护223

第一节 药品广告管理223

第二节 反不正当竞争法230

第三节 消费者权益保护232

第十章 药品安全法律责任237

第一节 药品安全法律责任与特征237

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任239

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任246

第四节 违反特殊管理的药品管理规定的法律责任252

第十一章 医疗器械、 保健食品和化妆品的管理258

第一节 医疗器械管理258

第二节 保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理269

第三节 化妆品管理272