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第1章 绪论1

本章导读1

1.1 制药工程概念1

1.2 制药工业的特点及发展3

1.2.1 现代制药工业的基本特点3

1.2.2 国内外发展概况4

1.2.3 现代制药工业的发展5

1.2.4 制药工业与环境保护6

1.3 制药工程技术的作用和创新7

1.4 制药设备的分类及发展7

1.4.1 制药设备的分类7

1.4.2 制药设备的现状及发展趋势8

本章小结9

思考题9

参考文献9

第2章 化学制药原理与设备10

本章导读10

2.1 化学药物概述10

2.2 化学药物合成及工艺基本原理11

2.2.1 化学反应类型的选择11

2.2.2 单元反应的顺序安排12

2.3 药物合成工艺的优化17

2.3.1 反应物的浓度与配料比17

2.3.2 化学反应过程18

2.3.3 反应物浓度与配料比的确定19

2.3.4 反应溶剂和重结晶溶剂20

2.3.5 反应温度22

2.3.6 催化剂23

2.4 化学制药设备26

2.4.1 设备材质及其防腐26

2.4.2 化学制药设备28

2.4.3 间歇操作釜式反应器31

2.5 化学制药技术的新进展与展望35

2.5.1 概述35

2.5.2 自动化技术在化学制药生产中的应用35

本章小结36

思考题37

参考文献37

第3章 生物制药工程原理与设备38

本章导读38

3.1 生物制药概述38

3.1.1 生物制药定义38

3.1.2 生物制药发展史38

3.1.3 现行生物制药产业的特点39

3.1.4 生物制药设备39

3.2 微生物发酵制药的原理与设备40

3.2.1 微生物发酵制药概述40

3.2.2 微生物发酵制药原理40

3.2.3 微生物发酵制药的相关设备43

3.2.4 发酵过程的影响因素及调控45

3.2.5 微生物发酵制药的应用实例47

3.3 动植物细胞制药的原理与设备53

3.3.1 动植物细胞制药概述53

3.3.2 动植物细胞制药原理55

3.3.3 动植物细胞制药的相关设备55

3.3.4 动植物细胞制药的应用实例59

3.4 酶工程制药的原理及设备64

3.4.1 酶工程制药概述64

3.4.2 酶工程制药的原理65

3.4.3 酶工程制药的相关设备65

3.5 基因工程制药67

3.5.1 基因工程制药概述67

3.5.2 基因工程制药的原理68

3.5.3 外源基因表达系统68

3.5.4 基因工程菌株的构建69

3.6 合成生物学制药69

3.6.1 合成生物学制药概述69

3.6.2 合成生物学制药原理70

3.6.3 合成生物学调控方法70

3.6.4 常用的基因组编辑技术72

3.6.5 合成生物学制药的应用实例75

3.7 生物制药技术的新进展与展望80

本章小结81

思考题81

参考文献81

第4章 中药与天然药物制药技术与工程83

本章导读83

4.1 中药与天然药物概述83

4.1.1 古代药物知识的起源和积累83

4.1.2 现代中药科学的发展和概况84

4.1.3 关于中药和天然药物的基本知识85

4.2 中药与天然药物原材料质量控制87

4.2.1 中药材料质量控制87

4.2.2 中药饮片质量控制87

4.3 中药与天然药物制药的工业生产及设备88

4.3.1 概述88

4.3.2 粉碎89

4.3.3 浸提89

4.3.4 分离和纯化89

4.3.5 制剂89

4.3.6 原料药设备90

4.4 中药与天然药物研制的现状与发展前景102

4.4.1 世界传统医药发展概况102

4.4.2 我国中药与天然药物研制的现状103

4.4.3 中药与天然药物研制的发展前景104

本章小结104

思考题104

参考文献105

第5章 制药分离原理与设备106

本章导读106

5.1 制药分离工程概述106

5.1.1 背景106

5.1.2 制药分离工程简介106

5.1.3 制药工程分离设备106

5.2 萃取过程及设备107

5.2.1 萃取的概念和基本理论107

5.2.2 不同萃取体系及方法108

5.2.3 萃取设备及应用实例113

5.2.4 浸取设备及应用实例122

5.2.5 超临界萃取设备及应用实例124

5.3 过滤和离心过程及设备127

5.3.1 过滤127

5.3.2 离心130

5.4 膜分离过程及设备133

5.4.1 膜分离的概念和基本理论134

5.4.2 常用膜组件135

5.4.3 膜设备及应用实例138

5.5 色谱分离143

5.5.1 概述143

5.5.2 色谱理论基础148

5.5.3 色谱分离应用148

5.6 电泳分离技术149

5.6.1 电泳概述149

5.6.2 电泳理论基础150

5.6.3 电泳分类与相关应用150

5.7 干燥技术155

5.7.1 干燥概述155

5.7.2 干燥理论基础155

5.7.3 干燥技术分类与相关设备155

5.7.4 干燥技术应用实例157

5.8 结晶分离158

5.8.1 结晶概述158

5.8.2 结晶理论基础158

5.8.3 结晶相关设备与应用实例159

5.9 蒸馏技术160

5.9.1 蒸馏概述160

5.9.2 蒸馏理论基础160

5.9.3 制药行业中相关蒸馏技术与设备161

5.9.4 分子蒸馏技术在医药行业中的应用164

本章小结165

思考题166

参考文献166

第6章 药物制剂工艺与设备168

本章导读168

6.1 药物制剂生产原理和工艺简介168

6.1.1 液体制剂168

6.1.2 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂169

6.1.3 半固体制剂170

6.1.4 固体制剂170

6.1.5 注射剂176

6.1.6 口服缓释、控释制剂178

6.1.7 靶向给药系统180

6.1.8 微球与微囊181

6.1.9 纳米粒183

6.1.10 纳米/亚纳米乳184

6.1.11 脂质体185

6.1.12 经皮给药系统186

6.1.13 固体分散、包合与3D打印技术189

6.2 药物制剂生产设备191

6.2.1 液体灭菌制剂生产设备191

6.2.2 半固体制剂生产设备203

6.2.3 固体制剂生产设备204

6.2.4 3D打印设备221

本章小结222

思考题222

参考文献222

第7章 连续制造技术及设备224

本章导读224

7.1 连续制造技术概述224

7.2 连续制造技术研究进展224

7.3 连续制造技术常用设备及原理226

7.4 连续制造技术应用及发展前景227

本章小结230

思考题231

参考文献231

第8章 药品包装设备232

本章导读232

8.1 药品包装概述232

8.1.1 药品包装分类及作用232

8.1.2 药品包装材料232

8.1.3 药品包装设备分类及组成234

8.1.4 药品包装设备的发展趋势234

8.2 固体制剂包装设备235

8.2.1 自动制袋装填包装机235

8.2.2 瓶装包装机236

8.2.3 铝塑泡罩包装机238

8.3 注射剂包装设备246

8.3.1 开盒机246

8.3.2 印字机247

8.3.3 贴标签机248

8.3.4 喷码机249

本章小结249

思考题249

参考文献250

第9章 药厂车间工艺设计251

本章导读251

9.1 车间工艺设计GMP基础252

9.1.1 GMP初识252

9.1.2 暖通空调系统254

9.1.3 制药用水259

9.1.4 车间中的人与物260

9.2 药厂车间工艺设计264

9.2.1 工艺流程设计264

9.2.2 物料衡算与能量衡算266

9.2.3 制药设备选型272

9.2.4 车间布置275

9.3 制药车间布置实例解析279

9.3.1 固体制剂综合车间279

9.3.2 最终灭菌小容量注射剂车间GMP设计280

9.3.3 最终灭菌大容量注射剂（大输液）车间281

9.3.4 无菌分装粉针剂车间GMP设计283

9.3.5 生物疫苗车间GMP设计284

本章小结285

思考题285

参考文献286