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第1章 医药玻璃发展沿革1

1.1 医药玻璃发展历史1

1.1.1 世界医药玻璃发展1

1.1.2 中国医药玻璃简史4

1.2 中国医药玻璃现状8

1.3 玻璃药包材的优势10

1.4 药用玻璃发展趋势12

参考文献12

第2章 医药玻璃产品分类14

2.1 医用玻璃14

2.1.1 体温计14

2.1.2 实验用玻璃器具19

2.1.3 载玻片20

2.1.4 医用用玻璃器具21

2.2 药用玻璃24

2.2.1 按性能分类27

2.2.2 按产品用途分类31

2.2.3 按成型方法分类33

2.2.4 按颜色分类33

参考文献36

第3章 医药玻璃标准与检验37

3.1 医药玻璃标准37

3.1.1 药典体系38

3.1.2 各国工业标准体系42

3.1.3 中国医药玻璃标准45

3.2 医药玻璃理化性能53

3.2.1 化学分析基本器具53

3.2.2 检测项目及仪器54

3.3 医药玻璃工艺性能61

3.3.1 玻璃高温黏度61

3.3.2 玻璃液相线62

3.3.3 玻璃浮渣温度63

3.3.4 玻璃吊丝软化点64

3.3.5 玻璃膨胀软化点64

3.3.6 玻璃应变点、转变点和退火点64

3.3.7 玻璃表面张力65

3.3.8 玻璃羟基含量66

3.3.9 玻璃高温电阻率66

3.3.10 玻璃均匀性检测67

3.4 玻璃尺寸与外观68

3.4.1 规格尺寸68

3.4.2 外观质量68

3.5 介质对化学稳定性的影响69

3.5.1 碱对玻璃的侵蚀69

3.5.2 水对玻璃的侵蚀70

3.5.3 酸对玻璃的侵蚀70

3.5.4 盐对玻璃的侵蚀71

3.6 有害物质浸出量72

3.6.1 砷浸出量测定72

3.6.2 锑浸出量测定73

3.6.3 铅浸出量测定73

3.6.4 镉浸出量测定73

3.7 医药玻璃相容性74

3.7.1 相容性概述74

3.7.2 相容性研究方法75

3.7.3 玻璃容器对药品质量的影响76

3.7.4 药液对玻璃耐水性的影响77

3.7.5 试验结果分析与安全性评价78

参考文献78

第4章 医药玻璃原料与配料80

4.1 玻璃化学成分与作用80

4.1.1 主要玻璃成分80

4.1.2 辅助玻璃成分83

4.1.3 玻璃成分对医药玻璃性能的影响84

4.2 玻璃原料与质量控制95

4.2.1 主要玻璃原料95

4.2.2 原料质量控制99

4.3 玻璃配合料制备103

4.3.1 配合料质量要求103

4.3.2 配合料制备工艺及装备104

4.3.3 配合料质量影响因素及控制114

4.3.4 医药玻璃配料系统应用117

参考文献118

第5章 医药玻璃熔化与窑炉120

5.1 医药玻璃熔化120

5.2 医药玻璃窑炉127

5.2.1 硼硅玻璃炉设计特点及特殊装置128

5.2.2 硼硅玻璃火焰炉结构设计要点133

5.2.3 全氧燃烧池炉137

5.2.4 电熔与电加热142

5.2.5 电助熔窑151

5.2.6 全电炉155

5.3 硼硅玻璃窑炉耐火材料评价与选择159

5.3.1 耐火材料质量要求159

5.3.2 耐火材料的评价159

5.3.3 耐火材料的选择161

参考文献162

第6章 医药玻璃管生产165

6.1 玻璃拉管理论165

6.1.1 拉管工艺参数165

6.1.2 玻璃管生产技术条件168

6.2 玻璃管成型169

6.2.1 丹纳法169

6.2.2 维洛法185

6.2.3 垂直拉管193

6.3 玻璃管质量要求196

6.3.1 化学组成196

6.3.2 外观质量197

6.3.3 理化性能197

参考文献199

第7章 医药玻璃管制瓶生产200

7.1 管制注射剂瓶200

7.1.1 管制注射剂瓶概述200

7.1.2 管制注射剂瓶生产工艺201

7.1.3 管制注射剂瓶基础知识201

7.1.4 管制注射剂瓶生产设备207

7.2 管制安瓿214

7.2.1 概述214

7.2.2 安瓿生产工艺215

7.2.3 安瓿生产设备216

7.3 预灌封注射器220

7.3.1 概述220

7.3.2 预灌封注射器特点221

7.3.3 预灌封注射器玻璃体部分生产设备221

7.3.4 预灌封注射器玻璃体部分生产加工222

7.4 管制瓶常见质量问题225

7.4.1 玻璃颗粒225

7.4.2 生产工艺对化学稳定性的影响227

7.4.3 退火工艺对化学稳定性的影响229

参考文献231

第8章 医药玻璃模制瓶生产232

8.1 概述232

8.1.1 模制瓶稳定生产要求233

8.1.2 模制瓶成型关键因素233

8.1.3 模制瓶发展趋势234

8.2 模制瓶生产系统234

8.2.1 供料系统234

8.2.2 制瓶系统241

8.2.3 成型模具248

8.3 模制瓶轻量化制造技术254

8.3.1 原料与配合料254

8.3.2 熔制工艺254

8.3.3 成型控制254

8.4 模制瓶成型缺陷及原因255

8.5 模制瓶退火258

8.5.1 应力类型及成因258

8.5.2 退火工艺原理259

8.5.3 退火工艺制度259

8.5.4 退火缺陷及原因261

8.6 检验与包装261

8.6.1 检验与包装工艺流程261

8.6.2 自动检验设备262

8.6.3 包装264

8.6.4 码垛265

8.6.5 检验与包装环境要求266

参考文献267

第9章 医药玻璃表面处理269

9.1 内表面处理269

9.1.1 霜化处理269

9.1.2 硅化处理272

9.2 外表面处理276

9.2.1 热端喷涂276

9.2.2 冷端喷涂277

9.2.3 喷涂质量与检验279

9.3 表面印刷279

9.3.1 表面印刷定义279

9.3.2 表面印刷分类280

9.3.3 印刷油墨介绍280

9.3.4 玻璃瓶烤字加工281

9.3.5 玻璃瓶印标加工281

参考文献282

第10章 药用玻璃质量管理与控制284

10.1 药用玻璃生产现代管理284

10.1.1 ISO 15378基本架构和要求284

10.1.2 与ISO 15378相关的几个标准286

10.1.3 ISO 15378标准实施的管理基础287

10.2 生产质量控制289

10.2.1 质量管理的数学基础289

10.2.2 质量控制295

10.2.3 全面质量管理（TQC）302

10.2.4 ISO 15378质量管理的发展303

10.3 工艺技术管理305

10.3.1 工艺技术人员305

10.3.2 化验室职责306

10.3.3 碎玻璃管理与控制308

10.3.4 玻璃化学组成管理309

10.3.5 技术报告309

10.3.6 工艺流程和主要控制点309

10.4 生产设备管理311

10.4.1 生产设备管理重要性311

10.4.2 医药玻璃生产特点311

10.4.3 设备管理主要责任目标311

10.4.4 现代化医药玻璃厂必须建立设备管理体系312

参考文献314

化学元素周期表314

玻璃环切分级标准图谱314