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第一篇 建设与管理1

第一章 职能与机构设置3

第一节 职能与任务4

第二节 机构设置8

第三节 专业技术人员10

第四节 仪器设备11

第二章 岗位职责12

第一节 科主任职责12

第二节 质量负责人职责13

第三节 技术负责人职责14

第四节 专业主管职责15

第五节 检验医师职责16

第六节 检验技师职责17

第七节 安全管理员职责17

第三章 规章制度19

第一节 行为道德守则19

第二节 工作制度19

第三节 急诊检验制度21

第四节 值班制度22

第五节 安全管理制度22

第六节 检验危急值报告制度23

第七节 检验报告单签发制度24

第八节 差错和投诉处理制度25

第九节 POCT质量管理制度26

第十节 标本采集、运送及管理制度27

第十一节 仪器设备管理制度28

第十二节 试剂管理制度29

第十三节 检验与临床沟通制度30

第十四节 检验质量管理制度30

第十五节 教育培训制度31

第十六节 信息管理制度32

第四章 科务管理34

第一节 人员管理34

第二节 经济管理36

第三节 服务管理37

第四节 文档管理38

第五节 仪器管理39

第六节 试剂管理40

第五章 检验项目41

第一节 基本检验项目41

第二节 检验项目准入41

第三节 检验项目选择42

第四节 检验结果互认42

第六章 质量管理54

第一节 概述54

第二节 质量管理体系56

第三节 检验前程序质量管理61

第四节 检验程序质量管理69

第五节 检验后程序质量管理73

第七章 教学与科研81

第一节 高中等院校临床检验系的教学81

第二节 实习生、进修生培训82

第三节 继续教育82

第四节 科研工作83

第八章 实验室信息系统管理84

第一节 LIS的建立84

第二节 LIS的功能85

第三节 LIS的运行91

第九章 实验室安全管理93

第一节 生物安全管理93

第二节 化学品安全管理97

第三节 水、电等安全管理98

第四节 应急预案99

第十章 评审与复审100

第二篇 临床检验质量管理方案103

第十一章 临床血液学检验质控方案105

第一节 血细胞分析的质控方案105

第二节 血液凝固试验的质控方案119

第十二章 临床体液学检验质控方案124

第十三章 临床化学质量控制方案130

第十四章 临床免疫学质控方案143

第十五章 临床微生物质控方案159

第一节 人员培训159

第二节 实验室环境159

第三节 仪器设备160

第四节 试剂培养基161

第五节 标本采集运送要点165

第六节 标本接种与鉴定169

第七节 结果报告审核与解释170

第八节 质量管理171

第十六章 临床基因诊断学质控方案174

第一节 人员培训174

第二节 实验室的设置和环境174

第三节 仪器设备及其校准176

第四节 检验项目的方法学性能评价178

第五节 试剂和消耗品的质量管理179

第六节 标本的质量管理180

第七节 质量控制184

第八节 检验结果的报告与说明190

第九节 临床基因扩增检验实验室的规范及评审验收191

第三篇 附录195

第十七章 实验室认可介绍197

第一节 实验室认可的发展197

第二节 实验室认可的意义198

第三节 实验室认可体系200

第四节 实验室认可标准203

第五节 中国的实验室认可活动209

第十八章 检验申请单和报告单215

第一节 检查申请单、报告单要求215

第二节 检验申请单、报告单印制规范216

第十九章 临床检验方法学性能验证228

第一节 定量检测项目方法学性能验证228

第二节 定性检测项目方法学性能验证260

第二十章 标准操作程序265

第一节 概述265

第二节 作业指导书范例268

第二十一章 江苏省卫生厅临床检验相关文件汇编297