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前言1

第一章 生物遗传1

第一节 基因遗传的三大基本规律1

一、分离定律1

二、自由组合定律4

三、连锁与互换定律7

第二节 遗传物质的变异11

一、染色体数目的变异12

二、染色体结构的变异13

三、基因突变14

第三节 遗传的分子基础16

一、核酸16

二、蛋白质合成22

三、基因与基因调控28

第二章 现代生物技术概述31

第一节 基因工程31

一、基因工程的发展历史32

二、基因工程的原理和方法35

一、细胞工程的发展历史48

第二节 细胞工程48

二、杂交瘤技术的原理和方法49

第三节 发酵工程52

一、重组微生物培养的特殊要求52

二、培养方法的选择53

三、基因重组药品的分离纯化56

第三章 现代生物技术在医药领域中的发展现状58

第一节 基因重组新型疫苗58

一、基因工程为新型疫苗开创了新纪元58

二、基因重组疫苗在我国的进展60

一、基因工程为新药的研制开辟了新途径61

第二节 基因重组新药61

二、基因重组新药在我国的进展73

第三节 单克隆抗体74

一、单克隆抗体与新型诊断试剂74

二、单克隆抗体与临床治疗新药76

三、单克隆抗体与蛋白质分离纯化82

第四节 核酸杂交技术82

一、基因探针82

二、多聚酶链反应84

一、抗独物型抗体的原理86

第五节 抗独特型抗体86

二、抗独特型抗体的应用前景88

第四章 现代生物技术制药与质量控制89

第一节 应用基因工程技术开发新型疫苗89

一、开发新型疫苗的主要对象89

二、免疫抗原基因无性繁殖系的建立90

三、基因工程疫苗生产的工艺流程91

一、开发新药的主要对象93

二、基因工程新药无性繁殖系的建立93

第二节 应用基因工程技术开发新药93

三、基因工程新药生产的工艺流程98

第三节 应用杂交瘤技术开发单克隆抗体101

一、单克隆抗体的开发方向101

二、单克隆抗体生产的工艺流程103

第四节 现代生物技术制药的质量控制106

一、活体的质量控制107

二、发酵或细胞大量培养过程的质量控制107

三、分离纯化过程和终产品的质量控制108

二、临床试验109

一、临床前研究109

第五节 现代生物技术新药的开发与审批109

三、新药申请110

四、批准投放市场111

第五章 现代生物技术医药产品的有关知识简介112

第一节 乙型肝炎新型疫苗112

一、乙型肝炎的病原学112

二、乙型肝炎病毒基因结构与功能114

三、乙型肝炎病毒包膜蛋白的分子结构与抗原性115

五、乙型肝炎病毒的传播途径与感染后果116

四、乙型肝炎病毒在肝细胞内复制116

六、乙型肝炎疫苗的今天与明天120

第二节 干扰素122

一、干扰素的定义与命名122

二、干扰素的理化与生物学特性124

三、干扰素的基因结构与生物学功能127

四、干扰素的抗病毒与抗肿瘤作用机理130

五、干扰素的今昔与展望137

第三节 白细胞介素140

一、白细胞介素研究的进展140

二、白细胞介素的免疫调节功能142

三、白细胞介素的临床期望145

四、白细胞介素的产品来源与基因工程146

第四节 肿瘤坏死因子147

一、肿瘤坏死因子研究的进展147

二、肿瘤坏死因子的分子结构与生物学特征147

二、肿瘤坏死因子抗肿瘤和抗病毒作用机理148

三、肿瘤坏死因子的产品来源和基因工程148

一、集落刺激因子研究的进展149

第五节 集落刺激因子149

二、集落刺激因子的生理作用150

三、集落刺激因子的产品来源和基因工程150

第六节 组织型纤维蛋白溶酶原激活剂151

一、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的研究成果151

二、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的生理作用152

三、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂与血栓153

四、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的产品来源和基因工程154

第七节 胰岛素154

一、胰岛素研究的进展154

二、胰岛素分子结构与生物学特性155

三、胰岛素的生理作用156

四、胰岛素与糖尿病157

五、胰岛素的产品来源和基因工程158

第八节 人生长激素159

一、人生长激素研究的进展159

二、人生长激素分子结构与生物学特性159

三、人生长激素的生理作用159

四、人生长激素与侏儒症160

一、心钠素研究的进展161

第九节 心钠素161

五、人生长激素产品的来源和基因工程161

二、心钠素的生理作用162

三、心钠素与高血压、心脏病162

四、心钠素的产品来源和基因工程163

第十节 生物导弹164

一、导向给药系统164

二、肿瘤的导向治疗165

三、放射免疫导向肿瘤手术166

第一节 乙型肝炎疫苗的临床应用167

一、乙型肝炎的免疫预防167

第六章 现代生物技术新药的临床应用167

二、乙型肝炎重组疫苗临床应用概况172

第二节 干扰素的临床应用173

一、干扰素的用药173

二、干扰素的副作用176

三、干扰素治疗恶性肿瘤179

四、干扰素治疗病毒性疾病188

第三节 白细胞介素的临床应用199

一、白细胞介素-2的用药199

二、白细胞介素-2与LAK疗法的副作用201

四、白细胞介素-2治疗病毒性疾病204

第四节 肿瘤坏死因子的临床应用206

一、肿瘤坏死因子的用药206

二、肿瘤坏死因子的副作用206

三、肿瘤坏死因子治疗恶性肿瘤207

第五节 集落刺激因子的临床应用207

一、集落刺激因子的用药207

三、白细胞介素-2治疗恶性肿瘤208

二、集落刺激因子的副作用208

三、集落刺激因子治疗难治性贫血209

四、集落刺激因子治疗骨髓异常增生综合征211

五、集落刺激因子治疗慢性颗粒细胞减少症212

六、集落刺激因子治疗恶性肿瘤212

第六节 组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的临床应用213

一、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的用药213

二、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂的副作用214

三、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂治疗急性心肌硬塞215

四、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂治疗静脉血栓217

五、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂治疗肺栓塞217

一、人生长激素的用药218

第七节 人生长激素的临床应用218

二、人生长激素的副作用219

三、人生长激素治疗侏儒症219

第八节 心钠素的临床应用220

一、心钠素治疗慢性肾功能不全220

二、心钠素治疗充血性心力衰弱221

第九节 单克隆抗体药物的临床应用221

一、单克隆抗体治疗恶性肿瘤221

二、单克隆抗体预防骨髓移植排斥反应222

三、放射免疫导向手术治疗恶性肿瘤223