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化学药品和治疗用生物制品研究指导原则 试行2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

化学药品和治疗用生物制品研究指导原则 试行
  • 郑筱萸主编 著
  • 出版社： 北京：中国医药科技出版社
  • ISBN：750672586X
  • 出版时间：2002
  • 标注页数：97页
  • 文件大小：5MB
  • 文件页数：102页
  • 主题词：

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图书目录

化学药品原料药结构确证研究指导原则（试行）1

化学药品原料药制备工艺研究指导原则（试行）10

化学药品原料药质量研究和质量标准制定指导原则（试行）13

化学药品制剂处方和制备工艺研究指导原则（试行）22

化学药品制剂质量研究及质量标准制定指导原则（试行）26

药物稳定性试验指导原则33

化学药品临床前毒理学研究指导原则总则（试行）39

化学药品单次给药的毒性研究指导原则（试行）42

化学药品重复给药的毒性研究指导原则（试行）46

化学药品临床前药代动力学研究指导原则（试行）51

速释、缓释、控释制剂临床前药代动力学研究指导原则（试行）55

新生物制品临床前药代动力学研究指导原则（试行）57

化学药品临床药代动力学研究指导原则（试行）63

化学药品制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则（试行）70

新生物制品临床药代动力学研究指导原则（试行）77

化学药品和生物制品临床试验的生物统计学指导原则（试行）85

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