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第1部分 面向社会的药物3

第1章 把分子送入人体的艺术3

浅谈医药产业：了解与误解，利润与损失3

严格规范安全剂量4

医药公司失败的药物并非特例6

专利药与非专利药：处方药和非处方药6

医药产业的分工8

注释10

第2章 正在孕育及不断增长的期望12

社会对医药公司的期望12

医药公司需要社会做什么15

注释19

第3章 历史是最好的老师20

经典的药物发现20

壮丽的偶然发现22

副作用的好处23

有些药注定成药25

通过病理生理学寻找药物靶点26

经典药理学药物开发模式的利与弊26

并购浪潮27

注释29

第4章 更好的β-阻断剂所遇到的障碍30

每天十五美分享受目前最畅销的β-阻断剂30

抚平皱纹的肉毒毒素31

痛苦历程32

非常痛苦的历程33

垄断（独占市场）已难再现34

不健康的竞争35

某些疾病目前无法攻克37

安全药物被用于缺少关注的适应证38

药物的社会价值评估39

注释40

第5章 为何一些好药未得机会而另外一些则失败了？41

诸多因素41

试验中病人拒绝服药43

病人同时服用其他或替代药物43

治疗前的诊断45

注释45

第6章 靶点及选择临床候选药物的经济学46

药物经济学第一课：一些未受重视的事实46

药物为何在I期临床试验后会失败47

失败的常见原因48

临床试验停止的原因及失败之余波49

注释50

第7章 基于靶点的药物发现（第一部分）51

提高治疗指数51

生物制品相对容易成药52

让市场决定更好53

注释55

第8章 需要进行的变革56

讨论要点56

药物发现过程效率低下56

1980年之前药物发现的主要动力57

21世纪药物发现的主要动力58

根据需求调整态度59

让FDA响应需求60

按照需求制定法律62

注释63

第2部分 从基础到临床67

第9章 基于靶点的药物发现（第二部分）67

学术界和产业界之间的鸿沟正在形成67

学术界-产业界有时存在对话困难69

基于靶点的药物发现或学术环境中临床候选化合物的发现及后继研究70

学术真理和产业价值的调和：假如我在产业界73

注释75

第10章 “可成药的”靶点77

基因组学与药物发现77

基因组学与“可成药的”靶点77

靶点种类82

炎症的生物学研究导致大量靶点的发现82

关于靶点的警示录84

注释86

第11章 大量药物的结构相似87

结构决定一切87

“重磅炸弹”89

走近化学90

注释91

第12章 怎样寻找候选药物92

临床试验候选化合物的选择92

对公司来说理想的临床候选化合物93

原理验证97

选择正确的临床试验指标：替代终点或标志99

在你的储备中寻找临床候选化合物100

乐观论者的靶点101

追随历史适宜的模式102

临床作用广泛——或肮脏——药物的靶点104

注释106

第13章 实际问题：大药企的篮框和障碍108

选择临床候选化合物为何如此困难？108

研发储备109

销售力量109

大药企的临床候选化合物选择委员会一瞥110

间接治疗和替代指标112

三件要事：美国市场，美国市场，还是美国市场113

理想的后备化合物114

为什么非要挑选临床候选化合物？114

注释115

第14章 平衡组合的实践检验116

你的临床候选化合物有明显优势吗？116

注释118

第15章 如何提高发现安全有效药物的几率119

治疗窗口119

失败的统计120

安全的开发策略121

注释127

第16章 临床试验的磨难128

从失败中吸取教训128

与FDA就何谓成功事先达成一致129

疾病进程的试验129

营销专家130

独立药物与安慰剂131

注释132

第17章 将假定的靶点与疾病相关联133

表型分析，包括自我鉴别的明智做法133

来自基因组学至蛋白质组学的推测靶点135

四年从转录分析到药物——儒勒·凡尔纳与抗体药物138

生物制品是基于基因组学靶点发现的易摘果实139

注释139

第18章 寻找靶点的更多方法141

反向药理学141

充分利用副作用142

分子药理学的一课：制造时尚144

G蛋白偶联受体145

孤儿受体：在不知其功能时将靶点和药物对上号146

未来的靶点147

注释148

第3部分 合法药物的生产和销售151

第19章 一般的商业基础151

产业特性151

大型药企的实力154

临床候选药物的平衡组合155

为何有那么多的生物技术公司？156

联盟、合作及伙伴157

其他参与者158

注释158

第20章 在一个成长产业中增加价值159

264亿美元的研发得到了9个新药159

专利160

价格的不敏感和其他的商业驱动力161

可预知和不可预知的花费165

混乱的格局168

为何未满足的医药需求仍然未被满足？169

注释171

第21章 什么是最赚钱的途径？172

化学创新172

灵验于逆境中173

药物研发的费用174

成功的代价175

成功或许是短暂的175

失败的代价176

注释177

第22章 生物技术公司的药物经济学178

困境：自主新药开发所无法逾越的障碍或难以实现的目标，以及还有首次公募的梦想与现实178

分摊风险：与大药企结盟179

确凿的统计：不是每个对症药物都会成功179

从科幻小说到成为事实182

靶标的盛宴与饥荒182

药物发现的科学基础在扩大184

生物技术公司更加精明吗？184

注释186

第23章 靶标的价值萎缩187

膨胀的估值187

智慧型生物技术公司的新商机189

第24章 怎样评估公司的资产？看看它的化合物库191

大药企基于高通量筛选的药物发现过程191

受体的活性化合物193

哪种靶标会吸引投资？194

注释195

第25章 合并与否196

什么因素促进合并（第一部分）？196

什么因素促进合并（第二部分）？199

注释200

第26章 与食品药品监督管理局合作201

拥抱FDA201

FDA做些什么202

注释206

第27章 可靠地监管药事管理体制207

平衡安全性与有效性207

专利法出现一些错误了吗？209

第4部分 什么会影响药品的生产？213

第28章 我们的假设是：总有更好的方法213

谨慎行事，但要推进213

药物开发仍然是部分科学部分艺术214

我们为何错过了那么多的靶点，治疗这么少的疾病214

就猎取新靶点多说几句217

为何丢失这么多的候选药物？我们能拿它们做什么呢？219

注释219

第29章 “我们”大家都在做什么？220

所有大药企都在研究精神病和神经病220

寻找可成药的靶点来治疗或延缓阿尔茨海默氏病221

其他精神与神经疾病药物未来的发展224

中枢神经系统药物的开发依然是分散的225

社会中的药物基因组学226

更广阔的景象226

社会-伦理议题227

医药工业的困境228

需要重要和同步的大变化228

药物基因组学在2003年对药物发现的贡献230

就药物基因组学在药物开发中的伦理问题开展更广泛辩论的迫切性231

注释232

第30章 药片的日耗量多于就餐数：改变工业和立法的现状233

这能帮助吗？233

社会和法律应该对制药业有一个更为同情的看法吗？专利法需要改变吗？234

诉讼应该受到限制吗？235

创造性的横向思维？236

有些事情必须改变237

底线238

接下来？239

注释239

索引241