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第1章WHO基本药物制度演变与发展1

第一节 概述1

一、基本药物制度的提出1

二、基本药物概念的变化2

三、基本药物制度的演变过程2

四、基本药物制度的构成7

第二节 WHO系列技术报告10

一、技术报告简介10

二、系列技术报告的主要内容10

三、相关组织体系及其变化17

第三节 基本药物目录的遴选与调整20

一、内容简介20

二、遴选原则的变化21

三、剂型遴选指南的变化25

四、遴选与调整的程序28

五、历次调整品种回顾31

第四节基本药物的生产供应37

一、资格预审37

二、药物价格39

第五节 基本药物的合理使用40

一、WHO标准处方集40

二、治疗指南41

第六节 基本药物制度的传播——药物图书馆42

第2章WHO成员国基本药物制度推行状况45

第一节 推行进展45

第二节 90国基本药物目录分析47

一、各国经济发展水平和卫生投入状况47

二、EML最新发布时间及更新周期49

三、各国基本药物的遴选情况51

四、药品目录分析53

第三节 建议67

一、完善基本药物的遴选机制67

二、重视基本药物分级使用68

三、建立儿童基本药物目录68

第3章GRADE方法与WHO基本药物遴选80

第一节GRADE方法的产生80

一、卫生保健领域证据收集——系统评价80

二、卫生保健领域证据评价的复杂性81

三、GRADE方法82

第二节GRADE方法简介82

一、基本含义82

二、具体流程83

三、与其他分级系统的比较87

四、目前使用情况87

第三节WHO基本药物治疗指南制定及其举例90

一、WHO指南制定简介90

二、增强结核病例研究和预防HIV指南96

三、《国家儿童结核病控制指南》中有关氟喹诺酮类药物的更新98

第四节《WHO指南制定手册》中GRADE方法的介绍105

一、准备工作105

二、研究结果的证据质量105

三、研究结果的相对重要性106

四、关键结果证据的总体质量106

五、平衡利弊，形成推荐和建议107

第五节 金刚烷胺与金刚乙胺调入基本药物申请的审查107

一、构建问题108

二、确定重要结果、鉴别结果的相对重要性108

三、收集证据109

四、GRADE证据质量分级111

五、分级推荐112

六、总结证据表112

七、建议的形成112

第4章WHO与我国基本药物目录中心血管用药的比较研究120

第一节WHO与我国基本药物遴选原则比较120

第二节WHO与我国心血管基本药物类别、剂型、规格比较121

一、类别比较121

二、新旧版目录心血管基本药物变更比较123

三、药物收录情况比较分析126

四、药品剂型比较分析127

五、心血管用药规格比较130

六、新旧版药物变更原因分析135

第三节 对我国心血管基本药物遴选调整的建议136

一、注重运用循证证据136

二、确定适合我国国情的遴选原则136

三、补充完善我国基本药物目录的剂型、规格信息137

第5章WHO对抗高血压药类基本药物的系统评价138

第一节Cochrane系统评价138

一、简介138

二、基本程序139

第二节WHO对抗高血压药进行的系统评价141

一、目录内容及修订141

二、系统评价143

第三节 与我国2009年版目录比较146

第6章WHO儿童基本药物处方集与我国的处方集比较研究148

第一节 与我国基本药物处方集比较150

一、两处方集作用比较150

二、两处方集项目比较150

三、两处方集用法用量比较152

第二节 与我国基本药物中儿童用药比较154

一、重合数量比较154

二、以抗微生物药为例进行剂型对比154

第三节 研讨建设157

一、加强儿童合理用药的指导157

二、增加基层适合儿童的剂型159

第7章WHO第17和18届专家委员会技术报告的主要内容162

第一节第17届相关会议审议内容162

一、基本药物目录格式163

二、基本药物遴选程序163

三、基本药物生产厂家资格预审164

四、儿童基本药物目录641

第二节第17届相关会议主要议题165

一、对第2版儿童用药基本目录（EMLc）的回顾165

二、审议第16版基本药物示范目录的申请173

三、审议儿科药品剂型的非正式专家会议报告（节选）196

第三节第18届相关会议审议内容198

一、EML目录调整的讨论199

二、儿童临时用药指南（咨询草案）形成201

三、对基本药物申请程序的评价202

第8章WHO国家药物政策评价体系203

第一节 国家药物政策的目标与组成203

一、国家政策的目标203

二、国家药物政策关键组成部分204

第二节WHO指标体系的建立过程与依据206

一、概念框架的确立207

二、文献综述207

三、专家调研208

四、专家讨论208

五、建立指标208

六、实地测试208

七、专家内审和外审208

八、结果指标的建立209

第三节WHO指标体系的内容与评估形式209

一、背景指标209

二、结构指标211

三、过程指标215

四、结果指标218

五、各指标的分析与应用举例219

参考文献223