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第一章　中药大黄的质量标准研究1

第一节　文献综述2

一、品种来源及资源分布2

二、化学成分研究2

三、药理作用研究3

四、鉴别与质量控制研究5

五、讨论10

第二节　大黄质量标准研究10

一、大黄中5种蒽醌含量测定研究10

二、3种大黄高效液相色谱指纹图谱鉴别的研究17

三、浸出物检查19

第三节　大黄质量标准草案及起草说明19

一、大黄药材的质量标准补充草案19

第四节　创新点21

二、大黄质量标准草案起草说明21

第二章　中药山楂的质量标准研究25

第一节　文献综述26

一、品种来源及资源分布26

二、化学成分研究27

三、药理作用研究29

四、鉴别与质量控制研究30

第二节　山楂质量标准研究31

一、药材采集和基源鉴定31

二、山楂中黄酮类成分金丝桃苷及异槲皮素含量测定33

三、有机酸含量测定37

四、山楂黄酮类化合物指纹图谱的研究44

五、水分、总灰分和酸不溶灰分测定56

六、醇浸出物含量测定56

一、山楂质量标准（草案）57

七、重金属、微生物及农药残留检测57

第三节　山楂质量标准草案及其起草说明57

二、山楂质量标准（草案）起草说明59

第四节　讨论和建议60

第三章　中药牛蒡子的质量标准研究65

第一节　文献综述66

一、品种来源及资源分布66

二、化学成分研究66

三、药理作用研究67

四、鉴别与质量控制研究69

第二节　牛蒡子质量标准研究70

一、样品收集70

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定70

三、对照品研究72

四、含量测定74

五、指纹图谱研究79

六、有害元素和农药残留检测86

第三节　牛蒡子质量标准草案及其起草说明87

一、牛蒡子质量标准（草案）87

二、牛蒡子质量标准（草案）起草说明89

三、对照品标准89

第四节　讨论和建议94

第四章　中药丹参的质量标准研究97

第一节　文献综述98

一、化学成分研究98

二、药理作用研究98

三、鉴别与质量控制研究100

第二节　丹参质量标准研究101

一、丹参药材中丹酚酸B的含量测定101

二、丹参药材中丹参素钠、原儿茶醛的含量测定104

三、丹参药材中丹参酮ⅡA的含量测定107

四、水分测定108

五、灰分测定108

六、重金属砷盐和有机氯、有机磷农药残留物的检查109

七、浸出物测定109

第三节　丹参质量标准草案及其起草说明110

一、丹参质量标准（草案）110

二、丹参质量标准（草案）起草说明112

第四节　讨论和建议113

第五章　中药乌梢蛇的质量标准研究115

第一节　文献综述116

一、商品调查116

二、性状鉴别116

三、浸出物鉴别116

四、鉴别方法研究进展117

第二节　乌梢蛇质量标准研究118

一、样品收集118

二、高特异性引物的设计119

三、高特异性鉴别PCR条件的确立122

四、乌梢蛇及其混淆品高特异性PCR的鉴别123

第三节　乌梢蛇质量标准及起草说明123

一、乌梢蛇质量标准（草案）123

二、乌梢蛇质量标准（草案）起草说明124

第四节　讨论与建议126

第六章　中药瓜蒌子的质量标准研究129

第一节　文献综述130

一、品种来源及资源分布130

二、化学成分研究130

三、药理作用研究132

四、鉴别与质量控制研究133

第二节　瓜蒌子质量标准研究134

一、样品收集134

二、净度测定135

三、水分测定135

四、总灰分和酸不溶灰分的检查136

五、浸出物的测定136

六、化学成分的提取、分离和结构鉴定137

七、栝楼仁二醇对照品研究141

八、鉴别研究143

九、栝楼仁二醇的高效液相色谱含量测定144

第三节　瓜蒌子质量标准草案及其起草说明152

一、瓜蒌子质量标准（草案）152

二、瓜蒌子质量标准（草案）起草说明153

三、栝楼仁二醇对照品标准155

第四节　讨论和建议159

第七章　中药半夏的质量标准研究163

第一节　文献综述164

一、化学成分研究164

二、药理作用研究165

三、鉴别与质量研究167

第二节　半夏质量标准研究168

一、样品收集168

二、生物活性方法的选择与测定169

三、灰分、酸不溶灰分的测定179

四、水分的测定179

五、浸出物180

第三节　半夏质量标准草案及其起草说明180

一、半夏质量标准（草案）180

二、半夏质量标准（草案）起草说明182

第四节　讨论与建议183

第八章　中药延胡索的质量标准研究187

第一节　文献综述188

一、品种来源及资源分布188

二、化学成分研究189

三、药理作用研究189

四、鉴别与质量控制研究191

第二节　延胡索药材质量标准研究192

一、样品收集192

二、鉴别研究192

三、含量测定193

四、水分测定200

五、重金属及有机氯农药残留量201

六、指纹图谱研究201

一、延胡索质量标准（草案）204

第三节　延胡索质量标准草案及起草说明204

二、延胡索质量标准（草案）起草说明206

第四节　讨论和建议207

第九章　中药防风的质量标准研究211

第一节　文献综述211

一、品种来源及资源分布211

二、化学成分研究212

三、药理作用研究212

四、鉴别与质量控制研究213

第二节　防风质量标准研究214

一、资源分布和样品收集214

二、水溶性部位化学成分提取分离及其结构鉴定214

三、质量标准研究216

一、防风质量标准（草案）226

第三节　药材的质量标准草案及其起草说明226

二、防风质量标准（草案）起草说明227

三、防风色原酮Ⅰ对照品标准228

四、防风色原酮Ⅲ葡萄糖苷对照品标准231

第四节　讨论和建议234

第十章　中药补骨脂的质量标准研究237

第一节　文献综述238

一、品种来源及资源分布238

二、化学成分研究239

三、药理作用研究239

四、鉴别与质量控制研究240

第二节　补骨脂质量标准研究242

一、样品收集242

三、检查243

二、鉴别研究243

四、含量测定245

五、指纹图谱250

第三节　补骨脂质量标准草案及其起草说明256

一、补骨脂质量标准（草案）256

二、补骨脂质量标准（草案）起草说明257

第四节　讨论和建议258

第十一章　中药鸡血藤的质量标准研究261

第一节　文献综述261

一、品种来源及资源分布261

二、化学成分研究262

三、药理作用研究262

四、鉴别与质量控制研究263

第二节　质量标准研究263

一、活血化瘀活性（抗凝作用）成分的筛选、分离及鉴定263

三、药材中水分、灰分、酸不溶物、浸出物含量测定265

二、TLC鉴别265

四、对照品的研究266

五、含量测定方法学研究267

第三节　鸡血藤质量标准草案及起草说明270

一、鸡血藤质量标准（草案）270

二、鸡血藤质量标准（草案）起草说明271

三、刺芒柄花素对照品标准272

第四节　讨论和建议275

第十二章　中药青蒿的质量标准研究279

第一节　文献综述280

一、品种来源及资源分布280

二、化学成分研究280

三、药理作用研究281

第二节　青蒿质量标准研究283

四、鉴别与质量控制研究283

一、样品收集284

二、鉴别284

三、含量测定284

四、醇溶性浸出物的测定292

五、水分测定292

六、灰分测定293

第三节　青蒿质量标准草案及其起草说明293

一、青蒿质量标准（草案）293

二、青蒿质量标准（草案）起草说明294

第四节　讨论和建议296

第十三章　中药苦参的质量标准研究299

第一节　文献综述300

一、品种来源及资源分布300

二、化学成分研究300

三、药理作用研究301

四、鉴别与质量控制研究302

第二节　苦参质量标准研究302

一、鉴别303

二、含量测定303

三、苦参药材中的水分、灰分、酸不溶物、水浸出物含量测定308

四、苦参药材的指纹图谱研究308

第三节　苦参质量标准草案及其起草说明314

一、苦参质量标准（草案）314

二、苦参质量标准（草案）起草说明315

第四节　创新点和建议316

第十四章　中药刺五加的质量标准研究319

第一节　文献综述319

一、品种来源及资源分布319

三、药理作用研究320

二、化学成分研究320

四、鉴别与质量控制研究321

第二节　刺五加质量标准研究323

一、样品收集323

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定323

三、对照品研究325

四、鉴别研究326

五、含量测定326

六、指纹图谱研究332

第三节　刺五加质量标准草案及其起草说明334

一、刺五加质量标准（草案）334

二、刺五加质量标准（草案）起草说明336

三、刺五加苷B和刺五加苷E对照品标准336

第四节　讨论和建议342

第十五章　中药虎杖的质量标准研究345

二、化学成分研究346

第一节　文献综述346

一、品种来源及资源分布346

三、药理作用研究347

四、鉴别与质量控制研究348

第二节　虎杖质量标准研究348

一、样品收集348

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定349

三、对照品研究350

四、含量测定研究352

五、指纹图谱的研究357

六、有害元素和农药残留量检查363

第三节　虎杖质量标准草案及其起草说明365

一、虎杖质量标准（草案）365

二、虎杖质量标准（草案）起草说明367

三、对照品标准367

第四节　讨论和建议373

第十六章 中药金钱白花蛇的质量标准研究377

第一节　文献综述377

一、商品调查377

二、性状鉴别378

三、浸出物鉴别378

四、鉴别方法的研究进展378

第二节　金钱白花蛇质量标准研究379

一、样品收集379

二、高特异性PCR引物的设计380

三、高特异性PCR鉴别条件的确立380

四、金钱白花蛇个体差异的研究382

五、PCR方法稳定性的研究382

六、金钱白花蛇及其混淆品高特异性PCR的鉴别382

一、金钱白花蛇质量标准（草案）383

第三节　金钱白花蛇质量标准及起草说明383

二、金钱白花蛇质量标准（草案）起草说明384

第四节　讨论和建议385

第十七章 中药金银花的质量标准研究389

第一节　文献综述390

一、品种来源及资源分布390

二、化学成分研究392

三、药理作用研究397

四、鉴别与质量控制研究399

第二节　金银花质量标准研究399

一、样品收集399

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定400

三、对照品纯度检查406

四、性状、显微鉴别和薄层鉴别407

五、主要指标成分含量测定408

六、指纹图谱研究421

第三节　金银花质量标准草案及其起草说明427

一、金银花质量标准（草案）427

二、金银花质量标准（草案）起草说明430

三、对照品质量标准434

第四节　讨论和建议441

第十八章　中药枳壳的质量标准研究445

第一节　文献综述446

一、基源植物考证与药源调查446

二、化学成分研究447

三、药理作用研究448

四、鉴别与质量控制研究448

第二节　枳壳质量标准研究449

一、药源调查与样品收集449

二、新橙皮苷对照品的提取、分离和鉴定451

三、薄层鉴别454

四、挥发油的研究455

五、枳壳中柚皮苷和新橙皮苷含量测定458

六、枳壳黄酮类成分的HPLC指纹图谱的研究462

七、检查469

八、采收加工473

第三节　药材的质量标准草案及其起草说明475

一、枳壳质量标准（草案）475

二、枳壳质量标准（草案）起草说明476

三、新橙皮苷对照品质量标准477

第四节　讨论和建议478

第一节　文献综述483

一、品种来源及资源分布483

第十九章　中药香薷的质量标准研究483

二、化学成分研究484

三、药理作用研究484

四、鉴别与质量控制研究484

第二节　香薷药材质量标准研究485

一、样品收集485

二、对照品研究485

三、鉴别研究486

四、含量测定研究486

五、水分测定493

六、灰分和酸不溶性灰分测定493

七、浸出物测定494

第三节　香薷药材质量标准草案及其起草说明494

一、香薷质量标准（草案）494

二、香薷质量标准（草案）起草说明495

第四节　讨论和建议497

第二十章　中药钩藤的质量标准研究501

第一节　文献综述501

一、品种来源及资源分布501

二、化学成分研究502

三、药理作用研究502

四、鉴别与质量控制研究503

第二节　钩藤质量标准研究503

一、样品收集503

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定504

三、薄层鉴别507

四、含量测定507

五、指纹图谱511

六、重金属、砷盐与有机氯农药残留检查514

一、钩藤质量标准（草案）515

第三节　钩藤质量标准草案及其起草说明515

二、钩藤质量标准（草案）起草说明516

三、钩藤碱对照品标准517

第四节　讨论和建议520

第二十一章 中药前胡（白花前胡）的质量标准研究521

第一节　文献综述521

一、品种来源及资源分布521

二、化学成分研究522

三、药理作用研究523

四、鉴别与质量控制研究526

第二节　白花前胡质量标准研究526

一、资源分布和样品收集526

二、对照品研究527

三、薄层鉴别研究528

四、含量测定方法学研究及样品含量测定530

五、检查534

第三节　白花前胡药材的质量标准草案及起草说明536

一、白花前胡质量标准（草案）536

二、白花前胡质量标准（草案）起草说明537

三、白花前胡甲素对照品标准539

第四节　讨论和建议540

第二十二章　中药浙贝母的质量标准研究545

第一节　文献综述546

一、品种来源及资源分布546

二、化学成分研究546

三、药理作用研究547

四、鉴别与质量控制研究548

第二节　浙贝母药材质量标准研究550

一、样品收集550

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定551

三、鉴别研究552

四、RP-HPLC-ELSD法测定浙贝母中主要生物碱的含量552

五、RP-HPLC-UV法测定浙贝母中主要生物碱含量559

六、浙贝母参考指纹图谱的建立及指纹图谱相似度研究562

七、重金属、砷盐和有机氯等农药残留物的检查565

第三节　浙贝母质量标准草案及其起草说明566

一、浙贝母质量标准（草案）566

二、浙贝母质量标准（草案）起草说明567

第四节　讨论和建议568

第二十三章　中药黄芩的质量标准研究571

第一节　文献综述572

一、品种来源及资源分布572

二、化学成分研究574

三、药理作用研究576

四、化学分析与质量研究578

一、黄芩对照品的研究582

第二节　黄芩质量标准研究582

二、黄芩药材薄层色谱鉴定585

三、HPLC法测定黄芩药材中黄芩素、汉黄芩素的含量585

四、水分检测588

五、浸出物含量检测589

六、重金属、砷盐和有机氯、有机磷农药残留物的检查590

第三节　黄芩质量标准草案及其起草说明590

一、黄芩质量标准（草案）590

二、黄芩质量标准（草案）起草说明592

第四节　讨论和建议594

第二十四章　中药黄芪的质量标准研究599

一、品种来源及资源分布600

二、化学成分研究600

第一节　文献综述600

三、临床与药理研究605

四、质量控制609

第二节　黄芪质量标准研究611

一、药材采集和基源鉴定611

二、药理活性612

三、化学成分的提取、分离和结构鉴定614

四、对照品研究618

五、黄芪黄酮类成分的含量测定622

六、黄芪甲苷的含量测定633

七、黄芪药材指纹图谱641

八、鉴别、重金属、农药残留及灰分的测定654

第三节　黄芪质量标准草案及其起草说明656

一、黄芪质量标准（草案）656

二、黄芪质量标准（草案）起草说明659

第四节　结果与讨论660

第二十五章　中药黄连的质量标准研究669

第一节　文献综述670

一、品种来源及资源分布670

二、化学成分研究671

三、药理作用研究671

四、黄连的鉴别与质量控制研究概况673

第二节　黄连质量标准研究675

一、样品收集675

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定675

三、鉴别研究676

四、含量测定676

五、指纹图谱研究680

六、重金属、砷盐和农药残留测定684

一、黄连质量标准（草案）686

第三节　黄连质量标准草案及其起草说明686

二、黄连质量标准（草案）起草说明688

第四节　讨论和建议689

第二十六章　中药续断的质量标准研究693

第一节　续继相关研究的文献综述694

一、品种来源及资源分布694

二、化学成分研究695

三、药理作用研究698

四、鉴别与质量控制研究698

第二节　续断质量标准研究699

一、资源分布和样品收集699

二、化学成分研究700

三、标准品的研究702

四、药效学研究704

六、含量测定研究707

五、薄层鉴别研究707

七、总灰分和酸不溶性灰分的测定711

八、水分测定712

第三节　续断质量标准草案及起草说明712

一、续断质量标准（草案）712

二、续断质量标准（草案）起草说明714

三、川续断皂苷Ⅵ对照品标准714

第四节　讨论和建议717

第二十七章　中药路路通的质量标准研究721

第一节　文献综述722

一、基源与资源分布722

二、化学成分研究722

三、药理作用研究722

四、鉴别与质量控制研究722

二、化学成分的提取、分离和结构鉴定723

第二节　路路通质量标准研究723

一、样品收集723

三、对照品研究724

四、药理研究726

五、鉴别研究729

六、含量测定及方法学考察730

七、总灰分、酸不溶灰分的测定733

八、水分的测定734

九、醇溶性浸出物的测定734

第三节　路路通质量标准草案及其起草说明735

一、路路通质量标准（草案）735

二、路路通质量标准（草案）起草说明736

三、路路通酸对照品标准737

第四节　讨论和建议739