图书介绍

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药品注册的国际技术要求 安全性部分
  • 美国ICH指导委员会著；周海钧主译 著
  • 出版社： 北京：人民卫生出版社
  • ISBN：9787117138772
  • 出版时间：2011
  • 标注页数：280页
  • 文件大小：9MB
  • 文件页数：289页
  • 主题词：药品检定－标准－研究－世界；药物－安全试验－标准－研究－世界

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图书目录

S1C（R2）药物致癌试验的剂量选择1

S2（R1）人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则20

S9抗肿瘤药物的非临床评价74

M3 （R2）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则93

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