临床实验室管理2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

临床实验室管理PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

第1章 临床实验室管理概论1

第一节 临床实验室概述1

一、临床实验室的概念1

二、临床实验室的工作范围2

三、临床实验室的发展趋势3

第二节 临床实验室管理概述3

一、管理及临床实验室管理的概念3

二、临床实验室管理的任务和内容4

第2章 组织管理6

第一节 组织的定义与特性6

一、组织的定义6

二、组织的特性6

第二节 组织的结构7

一、直线型结构7

二、职能型结构7

第三节 组织设计与组织图8

一、组织结构设计的关键因素8

二、组织结构设计影响因素10

第3章 临床实验室质量管理概述12

第一节 质量和质量管理的概念12

一、质量12

二、质量管理12

第二节 质量管理的层次13

一、质量控制13

二、质量保证13

三、质量管理体系14

四、质量管理14

五、全面质量管理14

六、质量评估与改进14

第三节 质量控制与质量保证的要素14

一、质量控制的诸要素14

二、质量保证的诸要素18

第4章 临床实验室质量管理体系20

第一节 临床实验室质量管理体系的概念与组成20

一、质量管理体系概念20

二、质量管理体系的组成20

第二节 临床实验室质量管理体系的建立21

一、质量管理体系建立的依据21

二、质量管理体系的策划与准备21

三、质量管理体系文件概述23

第三节 质量管理体系的运行与持续改进26

一、质量管理体系的运行26

二、质量管理体系运行的注意事项26

三、质量管理体系的持续改进26

第5章 分析全过程的质量管理29

第一节 分析前的质量控制29

一、分析前质量控制的基本内容29

二、检验项目的选择原则29

三、生物因素和患者状态对检验结果的影响31

四、标本的采集、运送、保存及处理33

五、分析前的质量评价35

第二节 分析中的质量控制36

一、标本前处理36

二、分析系统的选择37

三、质量控制和质量保证38

第三节 分析后的质量控制39

一、检验数据的处理39

二、检验结果的审核和发放39

三、检验结果的评价40

四、检验后标本的保存及处理40

五、反馈和咨询服务41

第6章 室间质量评价43

第一节 室间质量评价计划的目的、作用和类型43

一、室间质量评价的概念、起源和发展43

二、室间质量评价的类型44

三、室间质量评价的目的和作用45

第二节 我国室间质量评价计划的程序和运作46

一、室间质评活动的方法46

二、室间质评样本的检测要求48

三、室间质评计划的成绩要求49

四、室间质量评价成绩的评价方式49

五、室间质评回报结果的统计、分析与评价50

六、室间质量评价未能通过的原因51

七、室间质量评价结果的失控分析及处理程序51

第7章 室内质量控制基础及应用55

第一节 概论55

一、室内质量控制的发展概况55

二、质量控制的基本统计量56

三、测量误差与允许误差58

第二节 常规质控图与质控方法61

一、质控图的定义和功能62

二、质控图的基本原理62

三、常规控制图64

四、质量控制规则66

第三节 质量控制方法的设计和应用70

一、功效函数图法70

二、质控方法选择和设计表格72

三、操作过程规范图法73

第四节 室内质控的实际操作75

一、室内质控的准备工作75

二、室内质控品的选择76

三、室内质控的实际操作76

第8章 临床检验方法评价81

第一节 基本概念81

一、正确度和偏倚81

二、精密度和标准差82

三、准确度和分析误差82

第二节 精密度评价83

一、精密度评价的内容83

二、精密度评价的实验要求83

第三节 正确度评价84

一、回收实验85

二、干扰实验85

三、方法学比较实验87

第四节 分析测量范围性能评价90

一、基本概念90

二、评价实验要求90

三、分析测量范围实验的统计处理91

第五节 定性实验方法的评价91

一、基本概念91

二、定性实验方法学评价92

第六节 参考区间的建立与验证95

一、基本概念95

二、建立参考值范围和参考区间95

三、参考区间的转移和验证96

第9章 量值溯源98

第一节 量值溯源基本概况98

一、基本概念98

二、量值溯源的意义99

第二节 参考物的量值溯源99

一、参考物的量值溯源的意义99

二、参考物的量值溯源程序99

第10章 实验室标准化与实验室认可104

第一节 临床实验室认可的概念与发展104

一、实验室标准化104

二、医学实验室认可的发展及意义105

三、医学实验室认可的实质106

第二节 实验室认可与认可标准109

一、实验室认可体系要素109

二、国际标准化组织的实验室认可标准110

三、美国的实验室认可112

四、实验室认可步骤113

第三节 特殊实验室认可114

第11章 临床实验室生物安全管理117

第一节 实验室生物安全概述117

一、实验室生物安全的相关概念117

二、实验室生物安全的发展概况118

第二节 实验室生物安全管理体系119

一、生物安全管理组织体系119

二、生物安全管理体系的建立120

第三节 实验室生物安全风险评估与防护122

一、实验室生物安全风险评估122

二、实验室生物安全防护124

第四节 医疗废弃物处理130

一、清除污染130

二、污染性材料和废弃物的处理和丢弃程序130

三、锐器131

四、高压灭菌后重复使用的污染（有潜在感染性）材料131

五、废弃的污染（有潜在感染性）材料131

第五节 临床实验室其他安全131

第12章 临床实验室信息系统133

第一节 计算机及网络应用基础133

一、计算机系统应用的基本要求133

二、计算机网络通信基础134

第二节 临床实验室信息系统功能特点137

一、实验室信息化的发展137

二、实验室信息管理系统的主要任务138

三、实验室信息系统的功能特点139

第三节 临床实验室信息系统实践及应用144

一、权限分配144

二、数据管理145

三、数据传递145

四、数据记录146

五、结果表达147

六、质量控制147

第13章 实验室与临床沟通和联系149

第一节 实验室检验与临床沟通现状149

一、沟通重要纽带的缺乏149

二、不合理检验项目的申请149

三、分析前质量控制对检验结果的影响认识不够150

四、管理制度的不完善150

五、临床医护人员与检验人员知识结构不对等151

六、缺乏有效的沟通途径151

第二节 和谐沟通对医务人员的要求151

一、对临床医师提出的要求151

二、对检验人员的要求153

三、对医院管理部门的要求155

第三节 检验与临床沟通案例155

案例1 检验结果与临床症状有如此差距156

案例2 真的有这么高的血氧分压吗156

案例3 危急值制度流程优化157

案例4 EDTA依赖性血小板聚集158

第14章 临床实验室管理相关法律、法规、规章及标准160

第一节 临床实验室相关法律160

第二节 临床实验室相关的行政法规161

第三节 临床实验室相关的规章制度162

第四节 临床实验室管理相关的标准163

附录A 实训165

实训一 手工操作葡萄糖氧化酶法测定空腹血清葡萄糖的质量控制方案165

实训二 血液分析仪比对方法168

实训三 质控数据的westgard多规则方法的实际应用170

实训四 临床实验室应急事故处理——感染性物质溢出时的处理172

实训五 案例体验HIS和LIS系统173

附录B 临床实验室管理的相关规范文件179