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第一章　动物生物疫苗概论1

第一节　动物生物疫苗的产生背景及其概念1

一、动物生物疫苗的产生背景1

二、疫苗的概念1

第二节　动物生物疫苗的种类3

第三节　动物生物疫苗的应用及其评价3

第四节　动物生物疫苗的技术发展4

一、免疫原的技术发展4

二、免疫佐剂的发展5

三、免疫途径的技术发展5

四、联合疫苗的进展6

五、疫苗生产和使用管理的进展6

第五节　动物生物疫苗应用的现状及其评价6

一、传统疫苗7

二、基因工程技术类新型疫苗7

三、抗独特型生物制品8

四、副免疫及其制品9

第六节　动物生物疫苗的发展与展望9

一、联合疫苗9

二、治疗性疫苗10

三、可饲（食）疫苗10

第二章 动物生物疫苗的生产11

第一节　菌（毒）种的选育11

一、菌（毒）种在动物疫苗生产中的重要性11

二、筛选生产用菌（毒）种的原则11

三、菌（毒）种的选择、培育和基因工程疫苗株的构建12

第二节　细菌疫苗的生产16

一、细菌的分离与培养16

二、工业化生产中细菌培养方法17

第三节　病毒疫苗的生产18

一、培养病毒的细胞类型及其培养方法18

二、鸡胚繁殖病毒19

三、以动物体增殖病毒20

四、工业化大规模生产病毒的方法21

第四节　培养基（液）的制备及应用22

一、培养基的制备与应用22

二、细胞的培养与应用27

第五节 生物疫苗的灭活剂与稳定剂31

一、灭活与灭活剂31

二、稳定剂33

第六节　免疫佐剂35

一、佐剂研究的发展35

二、佐剂的作用机理35

三、佐剂的类型36

第七节　冷冻干燥技术40

一、生物制品的一般理化性质40

二、促进化学反应的因素40

三、冷冻干燥的原理和作用40

四、冷冻干燥的主要设备41

五、冷冻干燥工艺的组成41

六、冷冻干燥对生物制品的影响44

七、保护剂的作用45

第八节　动物疫苗的分包装46

一、包装的定义和目的46

二、包装的功能46

三、包装材料和容器的选择48

四、包装的管理49

第三章 动物生物疫苗的质量管理52

第一节　质量特殊性及含义52

一、动物生物疫苗质量的特殊性和重要性52

二、生物疫苗质量的含义52

第二节　生产用菌（毒）种的质量控制53

一、菌（毒）种分类及保管53

二、菌（毒）种研制原材料要求53

三、菌（毒）种检定要求53

第三节　菌（毒）种的保藏与管理54

一、常用的菌（毒）种保藏方法55

二、菌（毒）种的保藏管理机构56

三、菌（毒）种的管理57

第四节　生物制品的标准化58

一、兽用生物制品规程58

二、世界动物卫生组织对动物生物制品的要求59

三、兽用生物制品国家标准品59

第五节　生物疫苗生产质量管理61

一、动物生物疫苗生产厂房、设施及生产管理质量控制61

二、生产用原料及辅料61

三、生产用水61

四、生产用器具61

五、生产用菌（毒）种种子批系统质量控制61

六、生产用细胞种子批系统质量控制62

七、国家对动物生物疫苗生产和检验用实验动物的要求62

八、培养基（液）的质量控制63

九、国家对制品组批与分装要求64

十、国家对生产检验中的防散毒要求64

十一、国家对瓶签、说明书与包装的要求64

十二、细菌疫苗生产管理及质量控制65

十三、病毒疫苗生产管理及质量控制66

十四、国家对制品的贮藏、运输和使用管理要求67

第六节　动物生物疫苗检验的有关规定67

一、物理性状检验68

二、无菌检验或纯粹检验68

三、真空度测定69

四、剩余水分测定69

五、甲醛、苯酚、硫柳汞含量测定69

六、支原体检验69

七、安全检验69

八、效力检验70

九、其他规定72

第七节　兽用生物制品批签发管理及其实施72

一、生物制品的国家批签发制度、实施及目的72

二、实施批签发管理各相关部门职责73

三、批签发管理程序74

第四章 动物生物疫苗生产的GMP管理76

第一节　GMP的由来与实施GMP的意义76

一、GMP的基本概念76

二、国外实施GMP概况76

三、我国兽药实施GMP情况77

四、实施GMP的重要意义78

五、GMP的作用和特点78

六、《兽药GMP》的主要内容79

第二节 兽用生物制品生产质量管理规范79

一、动物生物疫苗的特点和生产中应遵循的原则80

二、兽用生物制品生产质量管理基本要求81

第三节 世界动物卫生组织对兽用疫苗生产的原则要求90

一、疫苗类型及形式90

二、质量保证90

三、生产相关要求91

四、检验相关要求93

五、其他要求96

六、疫苗的风险分析97

第五章　A类疫病疫苗99

第一节　口蹄疫疫苗99

一、概述99

二、疫苗研制简史99

三、疫苗制造及检验101

四、疫苗应用105

五、副反应产生原因及分析106

六、研究进展108

第二节　猪水泡病疫苗109

一、概述109

二、疫苗研制及应用109

第三节　牛瘟疫苗110

一、概述110

二、疫苗研制简史111

三、疫苗制造及检验111

四、疫苗应用112

五、不同牛瘟毒株疫苗使用及副反应情况113

六、研究进展113

第四节　小反刍兽疫疫苗114

一、概述114

二、疫苗研制简史114

三、疫苗制造及应用115

第五节　牛传染性胸膜肺炎疫苗115

一、概述115

二、疫苗研制简史115

三、疫苗制造及检验116

四、疫苗应用117

第六节　蓝舌病疫苗117

一、概述117

二、疫苗研制及应用118

第七节　绵羊痘疫苗119

一、概述119

二、疫苗研制简史119

三、疫苗制造及检验120

四、疫苗应用121

第八节　山羊痘疫苗122

一、概述122

二、疫苗研制简史122

三、疫苗制造及检验123

四、疫苗应用123

五、预防措施及免疫失败原因124

六、研究进展124

第九节　猪瘟疫苗125

一、概述125

二、疫苗研制简史125

三、疫苗制造及检验126

四、疫苗应用127

第十节　禽流感疫苗128

一、概述128

二、疫苗研制简史128

三、疫苗制造及检验130

四、疫苗应用130

第十一节　鸡新城疫疫苗131

一、概述131

二、疫苗研制简史131

三、疫苗生产及检验134

四、疫苗应用137

五、研究进展140

第六章 多种动物共患病疫苗142

第一节　炭疽疫苗142

一、概述142

二、疫苗研制简史142

三、疫苗制造及检验142

四、疫苗应用144

五、研究进展144

第二节　伪狂犬病疫苗144

一、概述144

二、疫苗研制简史145

三、疫苗制造及检验147

四、疫苗应用148

第三节　钩端螺旋体病疫苗148

一、概述148

二、疫苗研制及应用149

第四节　狂犬病疫苗149

一、概述149

二、疫苗研制简史150

三、疫苗制造及检验150

四、疫苗应用153

五、研究展望154

第五节　副结核病疫苗156

一、概述156

二、疫苗研制简史157

三、疫苗制造及应用157

第六节　布氏杆菌病疫苗158

一、概述158

二、疫苗研制简史159

三、疫苗制造及检验160

四、疫苗应用160

第七节　巴氏杆菌病疫苗161

一、概述161

二、疫苗研制简史161

三、疫苗的制造及检验162

四、疫苗应用168

五、研究展望169

第八节　轮状病毒疫苗170

一、概述170

二、疫苗研制简史170

第九节　链球菌病疫苗171

一、概述171

二、疫苗研制简史171

三、疫苗制造及检验172

四、疫苗应用173

第十节　衣原体病疫苗174

一、概述174

二、疫苗研制简史174

三、疫苗制造及检验175

四、疫苗应用175

第十一节　结核病疫苗176

一、概述176

二、疫苗研制及应用176

第七章　牛病疫苗178

第一节　牛病毒性腹泻疫苗178

一、概述178

二、疫苗研制简史178

第二节　牛传染性鼻气管炎疫苗179

一、概述179

二、疫苗研制简史179

三、疫苗应用180

第三节　牛流行热疫苗181

一、概述181

二、疫苗研制简史181

三、疫苗制造及检验182

四、疫苗应用183

第四节　牛副流感疫苗183

一、概述183

二、疫苗研制简史183

第五节　牛副伤寒疫苗183

一、概述183

二、疫苗研制简史184

三、疫苗制造及检验184

四、疫苗应用184

五、研究进展185

第六节　牛梨形虫病疫苗185

一、概述185

二、疫苗研制简史186

三、疫苗制造及检验186

四、疫苗应用187

第八章　羊病疫苗188

第一节　羊传染性脓疱皮炎疫苗188

一、概述188

二、疫苗研制简史188

三、疫苗制造及检验188

四、疫苗应用189

五、研究进展189

第二节　羊梭菌病疫苗189

一、概述189

二、疫苗研制简史189

三、疫苗制造及检验190

四、疫苗应用193

五、研究进展194

第三节　山羊传染性胸膜肺炎疫苗195

一、概述195

二、疫苗研制简史195

三、疫苗制造及检验196

四、疫苗应用196

五、研究进展196

第四节　羊肺炎支原体疫苗197

一、概述197

二、疫苗研制简史198

三、疫苗制造及检验198

四、疫苗应用199

第五节　羊大肠杆菌病疫苗199

一、概述199

二、疫苗制造及应用199

第九章　马病疫苗201

第一节　马传染性贫血疫苗201

一、概述201

二、疫苗研制简史201

三、疫苗制造及检验201

四、疫苗应用202

第二节　马流行性感冒疫苗202

一、概述202

二、疫苗制造及应用203

第三节　马病毒性流产疫苗203

一、概述203

二、疫苗研制简史203

第四节　马瘟疫苗204

一、概述204

二、疫苗制造及应用204

第五节　马沙门菌流产疫苗204

一、概述204

二、疫苗制造及检验204

三、疫苗应用205

第十章　猪病疫苗207

第一节　猪传染性萎缩性鼻炎疫苗207

一、概述207

二、疫苗研制简史207

第二节　猪流行性乙型脑炎疫苗208

一、概述208

二、疫苗研制简史209

三、疫苗制造及检验210

四、疫苗应用210

第三节　猪传染性胃肠炎疫苗210

一、概述210

二、疫苗研制简史211

三、疫苗制造及检验211

四、疫苗应用212

第四节　猪细小病毒疫苗213

一、概述213

二、疫苗研制简史213

三、疫苗制造及检验214

四、疫苗应用214

第五节　猪丹毒疫苗214

一、概述214

二、疫苗制造及应用215

第六节　仔猪副伤寒疫苗216

一、概述216

二、疫苗研制与应用216

第七节　猪痢疾疫苗218

一、概述218

二、疫苗研制简史218

第八节　仔猪大肠杆菌病疫苗218

一、概述218

二、疫苗研制及应用219

第九节　猪支原体肺炎疫苗221

一、概述221

二、疫苗研制简史221

三、疫苗制造及检验221

四、疫苗应用222

第十节　猪囊虫病疫苗222

一、概述222

二、疫苗研制简史222

三、疫苗制造及检验223

四、疫苗应用223

第十一章　禽病疫苗224

第一节　鸡传染性法氏囊病疫苗224

一、概述224

二、疫苗研制简史224

三、疫苗制造及检验226

四、疫苗应用227

五、免疫失败原因229

六、研究进展229

第二节　鸡马立克病疫苗230

一、概述230

二、疫苗研制简史231

三、疫苗制造及检验232

四、疫苗应用233

第三节　禽支原体病疫苗234

一、概述234

二、疫苗研制简史234

三、疫苗制造及检验235

四、疫苗应用236

第四节　鸡伤寒疫苗236

一、概述236

二、疫苗研制简史236

第五节　鸡传染性支气管炎疫苗236

一、概述236

二、疫苗制造及检验237

三、疫苗应用239

四、研究进展240

第六节　鸡传染性喉气管炎疫苗241

一、概述241

二、疫苗研制简史241

三、疫苗制造及检验243

四、疫苗应用243

第七节　鸡痘疫苗244

一、概述244

二、疫苗研制简史244

三、疫苗制造及检验245

四、疫苗应用246

五、免疫失败原因247

六、研究进展247

第八节　鸡产蛋下降综合征疫苗249

一、概述249

二、疫苗制造及检验250

三、疫苗应用250

第九节　鸡大肠杆菌病疫苗250

一、概述250

二、疫苗研制简史250

三、疫苗制造及检验251

四、疫苗应用252

第十节　鸡传染性鼻炎疫苗252

一、概述252

二、疫苗制造及应用252

第十一节　鸡球虫病疫苗253

一、概述253

二、疫苗研制简史及应用253

第十二节　鸭瘟疫苗254

一、概述254

二、疫苗研制简史254

三、疫苗生产及检验255

四、疫苗应用256

第十三节　鸭病毒性肝炎疫苗256

一、概述256

二、疫苗研制及应用256

第十四节　鸭疫巴氏杆菌疫苗258

一、概述258

二、免疫及疫苗258

第十五节　小鹅瘟疫苗258

一、概述258

二、疫苗研制简史259

三、疫苗制造及检验260

四、疫苗应用260

第十六节　禽脑脊髓炎疫苗261

一、概述261

二、疫苗研制及应用261

第十七节　禽病毒性关节炎疫苗261

一、概述261

二、疫苗研制及应用262

第十二章 其他动物疫病疫苗263

第一节　犬瘟热疫苗263

一、概述263

二、疫苗研制及应用263

第二节　犬传染性肝炎疫苗264

一、概述264

二、疫苗研制及应用264

第三节　水貂病毒性肠炎疫苗265

一、概述265

二、疫苗研制简史265

三、疫苗制造及检验265

四、疫苗应用266

第四节　兔黏液瘤病疫苗266

一、概述266

二、疫苗研制及应用266

第五节　兔病毒性出血症疫苗267

一、概述267

二、疫苗研制简史267

三、疫苗制造及检验268

四、疫苗应用269

第六节　猫泛白细胞减少症疫苗269

一、概述269

二、疫苗研制及应用270

第七节　草鱼出血病疫苗271

一、概述271

二、疫苗研制简史271

三、疫苗制造及检验271

四、疫苗应用271

第八节　嗜水气单胞菌病疫苗272

一、概述272

二、疫苗研制简史272

参考文献273

附录274

附录一、兽药管理条例274

附录二、兽药注册管理办法282

附录三、兽药产品批准文号管理办法297