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第1章 绪论1

1.1 药品检验工作的意义与检验员工作职责1

1.1.1 药品检验工作的意义1

1.1.2 药品检验人员的工作职责1

1.2 药品检验的基本常识1

1.2.1 常用术语1

1.2.2 常用符号和计量单位2

1.2.3 常用温度3

1.2.4 溶解度3

第2章 药品检验的分类、标准和程序4

2.1 药品检验的分类4

2.1.1 原辅料检验4

2.1.2 中间体检验4

2.1.3 成品检验5

2.2 标准化与标准5

2.2.1 标准化5

2.2.2 标准及其分类6

2.2.2.1 性质分类法6

2.2.2.2 级别分类法6

2.2.2.3 对象分类法8

2.2.3 标准方法9

2.2.3.1 标准方法的范围9

2.2.3.2 分析方法的影响因素10

2.2.3.3 标准分析方法通常的书写格式12

2.2.4 标准物质12

2.2.4.1 标准物质基本特征12

2.2.4.2 标准物质的分类及其主要用途13

2.3 药品检验工作的程序14

2.3.1 采样14

2.3.1.1 抽样工具14

2.3.1.2 盛样器皿14

2.3.1.3 取样量15

2.3.1.4 取样件数15

2.3.2 制样15

2.3.3 样品的保存15

第3章 药品检验室的管理和常用仪器设备16

3.1 药品检验室管理16

3.1.1 检验室规章制度16

3.1.2 检验室常用仪器和试剂管理17

3.1.2.1 常用仪器管理17

3.1.2.2 常用试剂管理18

3.1.3 检验室技术档案资料管理18

3.1.4 检验室安全及环境保护19

3.1.4.1 检验室安全19

3.1.4.2 检验室环境保护19

3.2 药品检验室常用仪器设备20

3.2.1 通用玻璃仪器及其他器具20

3.2.1.1 通用玻璃仪器20

3.2.1.2 其他器具23

3.2.2 加热器具和测温仪器24

3.2.2.1 加热器具24

3.2.2.2 测温仪器25

3.2.3 空气压缩机和真空泵25

3.2.3.1 空气压缩机25

3.2.3.2 真空泵26

3.2.4 各项电器27

3.2.4.1 电热恒温干燥箱27

3.2.4.2 电热恒温水浴锅28

3.2.4.3 电冰箱29

3.2.4.4 电动离心机30

3.2.4.5 电磁搅拌器30

第4章 药品检验的准备31

4.1 实验室用水31

4.1.1 实验室用水的规格与贮存31

4.1.2 各种分析用水的制备32

4.1.2.1 蒸馏法制取纯水32

4.1.2.2 离子交换法制取纯水33

4.1.2.3 电渗析法制取纯水37

4.1.2.4 特殊要求的分析用水的制备37

4.1.3 实验室用水的检验38

4.1.3.1 标准检验方法38

4.1.3.2 一般检验方法39

4.2 实验室常用溶液40

4.2.1 溶液的基本知识40

4.2.1.1 溶液的定义40

4.2.1.2 溶解过程40

4.2.1.3 溶解度41

4.2.2 溶液浓度的表示方法41

4.2.3 一般溶液的配制43

4.2.3.1 物质的量浓度溶液的配制和计算43

4.2.3.2 质量分数溶液的配制和计算44

4.2.3.3 质量浓度溶液的配制和计算45

4.2.3.4 体积分数溶液的配制和计算45

4.2.3.5 比例浓度溶液的配制和计算45

4.2.4 滴定液的配制46

4.2.4.1 分析用滴定液的配制46

4.2.4.2 几种常用滴定液的配制和标定47

4.2.4.3 滴定液浓度调整的计算50

4.2.4.4 滴定液的平行误差和有效期50

4.2.4.5 微量分析用离子标准溶液的配制和计算51

4.2.4.6 配制溶液注意事项52

4.2.5 常用指示剂的配制52

4.2.5.1 酸碱指示剂溶液52

4.2.5.2 氧化还原指示剂溶液53

4.2.5.3 金属指示剂溶液54

4.2.5.4 沉淀滴定法指示剂溶液54

4.2.5.5 实验试纸54

4.3 化学试剂55

4.3.1 化学试剂的分类和规格55

4.3.1.1 化学试剂的分类55

4.3.1.2 化学试剂的规格与包装55

4.3.2 化学试剂的合理选用57

4.3.3 化学试剂的使用方法57

4.3.4 引起化学试剂变质的原因58

第5章 药品检验人员基本技能59

5.1 常用玻璃仪器的使用和保养59

5.1.1 常用玻璃仪器的选择与准备59

5.1.2 常用玻璃仪器洗涤69

5.1.2.1 各种洗涤液的使用69

5.1.2.2 洗涤的一般步骤和方法70

5.1.2.3 洗涤的一般原则71

5.1.3 常用玻璃仪器的干燥和存放71

5.1.3.1 玻璃仪器的干燥71

5.1.3.2 玻璃仪器的存放71

5.1.4 打开粘住的磨口塞的方法72

5.2 天平72

5.2.1 分析天平72

5.2.1.1 分析天平的基本常识72

5.2.1.2 分析天平的结构74

5.2.1.3 分析天平的使用规则77

5.2.1.4 分析天平的称量方法80

5.2.2 电子天平81

5.2.2.1 电子天平的使用规则82

5.2.2.2 电子天平的称量方法83

5.3 滴定分析操作技能84

5.3.1 移液管和吸量管84

5.3.1.1 移液管和吸量管的基本知识84

5.3.1.2 移液管的使用87

5.3.2 容量瓶89

5.3.2.1 容量瓶的有关术语和技术要求89

5.3.2.2 容量瓶的使用90

5.3.3 滴定管91

5.3.3.1 滴定管的相关术语和技术要求92

5.3.3.2 滴定管的使用93

5.3.4 滴定分析仪器的校准98

5.3.4.1 绝对校准法（称量法）98

5.3.4.2 相对校准法100

5.3.4.3 溶液体积的校准101

5.4 重量分析操作技能101

5.4.1 溶解样品102

5.4.2 沉淀102

5.4.2.1 沉淀剂102

5.4.2.2 沉淀式102

5.4.2.3 沉淀操作105

5.4.3 沉淀的过滤与洗涤105

5.4.3.1 用滤纸过滤105

5.4.3.2 用微孔玻璃坩埚过滤108

5.4.4 沉淀的干燥和灼烧110

5.4.5 重量分析结果计算112

5.4.6 重量分析法应用示例113

5.5 常用仪器操作技能114

5.5.1 折射率的测定法114

5.5.1.1 仪器114

5.5.1.2 测定方法115

5.5.2 旋光度的测定116

5.5.2.1 仪器116

5.5.2.2 测定方法117

5.5.3 紫外-可见分光光度法117

5.5.3.1 概述117

5.5.3.2 紫外-可见分光光度仪器118

5.5.3.3 紫外及可见分光光度测定方法126

5.5.3.4 显色和测量条件的选择127

5.5.4 红外吸收光谱法129

5.5.4.1 方法简介129

5.5.4.2 红外吸收光谱仪130

5.5.4.3 红外吸收光谱的实验技术132

5.5.4.4 红外吸收光谱仪的使用和维护133

5.5.5 气相色谱法134

5.5.5.1 方法简介134

5.5.5.2 气相色谱流出曲线的特征134

5.5.5.3 气相色谱仪136

5.5.5.4 气相色谱定性定量分析方法140

5.5.5.5 气相色谱分析操作条件的选择145

5.5.6 高效液相色谱法146

5.5.6.1 高效液相色谱法简介146

5.5.6.2 高效液相色谱法的应用范围和局限性146

5.5.6.3 高效液相色谱仪147

5.5.6.4 高效液相色谱法的实验技术150

5.5.6.5 高效液相色谱的固定相和流动相154

5.5.7 薄层色谱法157

5.5.7.1 薄层色谱法的基本原理158

5.5.7.2 薄层色谱系统简介159

5.5.7.3 操作方法及注意事项161

5.5.7.4 仪器的安装要求和保养维护166

5.5.8 纸色谱法166

5.5.8.1 简述166

5.5.8.2 仪器与材料167

5.5.8.3 操作方法167

5.5.8.4 注意事项167

5.5.9 柱色谱法168

5.5.9.1 吸附柱色谱法168

5.5.9.2 分配柱色谱法168

5.5.10 荧光分析法169

5.5.10.1 简述169

5.5.10.2 仪器和用具、溶剂169

5.5.10.3 操作方法和注意事项170

5.5.11 电泳法171

5.5.11.1 纸电泳法171

5.5.11.2 毛细管电泳法172

5.6 常用检验方法操作技能175

5.6.1 一般鉴别试验175

5.6.1.1 仪器175

5.6.1.2 试药与试液175

5.6.1.3 操作方法175

5.6.1.4 注意事项179

5.6.2 崩解时限检查法180

5.6.2.1 仪器与用具180

5.6.2.2 试药与试液181

5.6.2.3 操作方法181

5.6.2.4 注意事项182

5.6.2.5 记录182

5.6.2.6 结果与判定183

5.6.3 融变时限检查法183

5.6.3.1 仪器与用具183

5.6.3.2 操作方法183

5.6.3.3 注意事项184

5.6.3.4 记录184

5.6.3.5 结果与判定185

5.6.4 pH测定法185

5.6.4.1 仪器与性能测试185

5.6.4.2 测定操作方法185

5.6.4.3 仪器校正用的标准缓冲液186

5.6.4.4 注意事项187

5.6.5 炽灼残渣检查法187

5.6.5.1 仪器与用具187

5.6.5.2 试药与试液187

5.6.5.3 操作方法188

5.6.5.4 注意事项188

5.6.5.5 记录与计算188

5.6.5.6 结果与判定188

5.6.5.7 附注188

5.6.6 干燥失重测定法189

5.6.6.1 仪器与用具189

5.6.6.2 试药与试液189

5.6.6.3 操作方法189

5.6.6.4 注意事项189

5.6.6.5 记录与计算190

5.6.6.6 结果与判定190

5.6.6.7 附注190

5.6.7 溶液颜色检查法190

5.6.7.1 第一法190

5.6.7.2 第二法192

5.6.7.3 第三法（色差计法）192

5.6.8 澄清度检查法193

5.6.8.1 仪器与用具193

5.6.8.2 试药与试液193

5.6.8.3 操作方法194

5.6.8.4 注意事项194

5.6.8.5 计算与记录194

5.6.8.6 结果与判定194

5.6.9 可见异物检查法194

5.6.9.1 第一法（灯检法）194

5.6.9.2 第二法（光散射法）196

5.6.10 不溶性微粒检查法197

5.6.10.1 光阻法（第一法）197

5.6.10.2 显微计数法（第二法）199

5.6.11 溶出度测定法201

5.6.11.1 仪器与用具201

5.6.11.2 溶出度测定前的准备202

5.6.11.3 取样位置203

5.6.11.4 样品的测定203

5.6.11.5 注意事项203

5.6.11.6 记录与计算204

5.6.11.7 结果判定205

5.6.12 释放度测定法205

5.6.12.1 仪器装置206

5.6.12.2 第一法（用于缓释制剂或控释制剂）206

5.6.12.3 第二法（用于肠溶制剂）207

5.6.12.4 第三法（用于透皮贴剂）208

5.6.13 含量均匀度检查法208

5.6.13.1 仪器与用具209

5.6.13.2 试药与试液209

5.6.13.3 操作方法209

5.6.13.4 注意事项209

5.6.13.5 记录与计算209

5.6.13.6 结果与判定209

5.6.14 最低装量检查法210

5.6.14.1 仪器与用具210

5.6.14.2 操作方法210

5.6.14.3 注意事项210

5.6.14.4 记录与计算210

5.6.14.5 结果与判定210

5.6.15 粒度与粒度分布测定法211

5.6.15.1 第一法（显微镜法）211

5.6.15.2 第二法（筛分法）212

5.6.15.3 第三法（光散射法）212

5.6.16 吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布测定法214

5.6.16.1 仪器与用具214

5.6.16.2 仪器准备214

5.6.16.3 操作方法215

5.6.16.4 注意事项216

5.6.16.5 结果判定216

5.6.17 片剂脆碎度检查法216

5.6.17.1 仪器216

5.6.17.2 操作方法217

5.6.17.3 注意事项217

5.6.17.4 记录与计算217

5.6.17.5 结果与判定218

5.6.18 相对密度测定法218

5.6.18.1 仪器与用具218

5.6.18.2 试药和试液219

5.6.18.3 操作方法219

5.6.18.4 注意事项220

5.6.18.5 记录与计算220

5.6.19 熔点测定法220

5.6.19.1 仪器与用具221

5.6.19.2 传温液与熔点标准品221

5.6.19.3 第一法的操作及注意事项（测定易粉碎的固体药品）222

5.6.19.4 第二法的操作及注意事项（测定不易粉碎的固体药品，如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等）222

5.6.19.5 第三法的操作及注意事项（测定凡士林或其他类似物质）223

5.6.19.6 结果与判定223

5.6.19.7 附注224

5.6.20 氮测定法224

5.6.20.1 仪器与试药224

5.6.20.2 操作方法225

5.6.20.3 注意事项226

5.6.20.4 记录与计算226

5.6.20.5 注意事项226

5.6.21 氧瓶燃烧法227

5.6.21.1 仪器与用具227

5.6.21.2 试药与试液227

5.6.21.3 操作方法227

5.6.21.4 注意事项228

5.6.22 非水溶液滴定法229

5.6.22.1 仪器与用具229

5.6.22.2 试药与试液229

5.6.22.3 操作方法229

5.6.22.4 注意事项230

5.6.22.5 记录与计算231

5.6.22.6 测定结果的判断231

5.6.23 费休水分测定法232

5.6.23.1 容量滴定法232

5.6.23.2 库仑滴定法233

5.6.24 电位滴定法与永停滴定法234

5.6.24.1 仪器性能要求234

5.6.24.2 仪器装置234

5.6.24.3 样品测定操作方法235

5.6.24.4 注意事项235

5.6.25 药物的一般杂质检查236

5.6.25.1 氯化物检查法236

5.6.25.2 硫酸盐检查法237

5.6.25.3 硫化物检查法238

5.6.25.4 硒检查法239

5.6.25.5 氟检查法240

5.6.25.6 氰化物检查法241

5.6.25.7 铁盐检查法243

5.6.25.8 重金属检查法243

5.6.25.9 砷盐检查法247

5.6.25.10 铵盐检查法251

第6章 药品通用检验方法252

6.1 制剂检验通则252

6.1.1 片剂252

6.1.1.1 “重量差异”检查法252

6.1.1.2 “确崩解时限”检查法253

6.1.1.3 “融变时限”检查法253

6.1.1.4 “发泡量”检查法254

6.1.1.5 “分散均匀性”检查法254

6.1.1.6 “微生物限度”检查法255

6.1.2 胶囊剂255

6.1.2.1 “装量差异”检查法255

6.1.2.2 “崩解时限”检查法256

6.1.3 颗粒剂256

6.1.3.1 “粒度”检查法257

6.1.3.2 “干燥失重”检查法257

6.1.3.3 “溶化性”检查法258

6.1.3.4 “装量差异”检查法259

6.1.3.5 “装量”检查法259

6.1.4 注射剂259

6.1.4.1 “装量”检查法260

6.1.4.2 “装量差异”检查法260

6.1.4.3 “可见异物”检查法262

6.1.4.4 “无菌”检查法262

6.1.4.5 “热原”或“细菌内毒素”检查法262

6.1.4.6 “不溶性微粒”检查法262

6.1.5 栓剂262

6.1.5.1 “重量差异”检查法262

6.1.5.2 “融变时限”检查法263

6.1.5.3 “微生物限度”检查法263

6.1.6 散剂263

6.1.6.1 “粒度”检查法263

6.1.6.2 “外观均匀度”检查法264

6.1.6.3 “干燥失重”检查法264

6.1.6.4 “装量差异”检查法265

6.1.6.5 “装量”检查法266

6.1.6.6 “无菌”检查法266

6.1.6.7 “微生物限度”检查法266

6.1.7 糖浆剂266

6.1.7.1 “装量”检查法266

6.1.7.2 “微生物限度”检查法267

6.1.8 酊剂267

6.1.8.1 “装量”检查法267

6.1.8.2 “微生物限度”检查法268

6.1.9 丸剂268

6.1.9.1 “重量差异”检查法269

6.1.9.2 “溶散时限”检查法270

6.1.10 软膏剂、乳膏剂、糊剂270

6.1.10.1 “粒度”检查法271

6.1.10.2 “装量”检查法272

6.1.10.3 “微生物限度”检查法272

6.1.10.4 “无菌”检查法272

6.1.11 口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂272

6.1.11.1 “重量差异”检查法273

6.1.11.2 “装量”检查法273

6.1.11.3 “干燥失重”检查法274

6.1.11.4 “沉降体积比”检查法275

6.1.11.5 “微生物限度”检查法275

6.1.12 膜剂275

6.1.12.1 “重量差异”检查法275

6.1.12.2 “微生物限度”检查法276

6.1.13 气雾剂276

6.1.13.1 “泄漏率”检查法276

6.1.13.2 “每瓶总揿次”检查法277

6.1.13.3 “每揿主药含量”检查法278

6.1.13.4 “雾滴（粒）分布”检查法278

6.1.13.5 “喷射速率”检查法278

6.1.13.6 “喷出总量”检查法279

6.1.13.7 “无菌”检查法279

6.1.13.8 “微生物限度”检查法279

6.1.14 植入剂279

6.1.14.1 “装量差异”检查法279

6.1.14.2 “无菌”检查法281

6.1.15 粉雾剂281

6.1.15.1 “装量差异”检查法281

6.1.15.2 “排空率”检查法282

6.1.15.3 “每瓶总吸次”检查法282

6.1.15.4 “每吸主药含量”检查法283

6.1.15.5 “雾滴（粒）分布”检查法284

6.1.15.6 “微生物限度”检查法284

6.1.16 喷雾剂284

6.1.16.1 “每瓶总喷次”检查法284

6.1.16.2 “每喷喷量”检查法285

6.1.16.3 “每喷主药含量”检查法286

6.1.16.4 “雾滴（粒）分布”检查法286

6.1.16.5 “装量差异”检查法286

6.1.16.6 “装量”检查法287

6.1.16.7 “无菌”检查法287

6.1.16.8 “微生物限度”检查法287

6.1.17 眼用制剂287

6.1.17.1 “可见异物”检查法288

6.1.17.2 “粒度”检查法288

6.1.17.3 “沉降体积比”检查法289

6.1.17.4 “金属性异物”检查法289

6.1.17.5 “重量差异”检查法290

6.1.17.6 “装量”检查法291

6.1.17.7 “无菌”检查法291

6.1.17.8 “微生物限度”检查法291

6.1.18 耳用制剂291

6.1.18.1 “沉降体积比”检查法291

6.1.18.2 “重量差异”检查法292

6.1.18.3 “装量”检查法292

6.1.18.4 “无菌”检查法293

6.1.18.5 “微生物限度”检查法293

6.1.19 鼻用制剂293

6.1.19.1 “沉降体积比”检查法293

6.1.19.2 “重量差异”检查法293

6.1.19.3 “装量”检查法294

6.1.19.4 “无菌”检查法294

6.1.19.5 “微生物限度”检查法294

6.1.20 洗剂、冲洗剂、灌肠剂294

6.1.20.1 “装量”检查法295

6.1.20.2 “无菌”检查法295

6.1.20.3 “微生物限度”检查法295

6.1.20.4 “细菌内毒素”或“热原”检查法295

6.1.21 搽剂、涂剂、涂膜剂295

6.1.21.1 “装量”检查法295

6.1.21.2 “微生物限度”检查法296

6.1.22 凝胶剂296

6.1.22.1 “装量”检查法296

6.1.22.2 “粒度”检查法297

6.1.22.3 “无菌”检查法298

6.1.22.4 “微生物限度”检查法298

6.1.23 贴剂298

6.1.23.1 “含量均匀度”检查法298

6.1.23.2 “释放度”检查法298

6.1.23.3 “微生物限度”检查法298

6.1.24 中药散剂299

6.1.24.1 “粒度”检查法299

6.1.24.2 “外观均匀度”检查法299

6.1.24.3 “水分”检查法299

6.1.24.4 “装量差异”检查法299

6.1.24.5 “装量”检查法299

6.1.24.6 “无菌”检查法299

6.1.24.7 “微生物限度”检查法299

6.1.25 中药颗粒剂299

6.1.25.1 “粒度”检查法300

6.1.25.2 “水分”检查法300

6.1.25.3 “溶化性”检查法300

6.1.25.4 “装量差异”检查法300

6.1.25.5 “装量”检查法301

6.1.25.6 “微生物限度”检查法301

6.1.26 中药片剂301

6.1.26.1 “重量差异”检查法301

6.1.26.2 “崩解时限”检查法301

6.1.26.3 “融变时限”检查法302

6.1.26.4 “发泡量”检查法302

6.1.26.5 “微生物限度”检查法302

6.1.27 煎膏剂（膏滋）302

6.1.27.1 “相对密度”检查法302

6.1.27.2 “不溶物”检查法303

6.1.27.3 “装量”检查法303

6.1.27.4 “微生物限度”检查法303

6.1.28 中药糖浆剂303

6.1.28.1 “装量”检查法303

6.1.28.2 “微生物限度”检查法304

6.1.29 合剂304

6.1.29.1 “装量”检查法304

6.1.29.2 “微生物限度”检查法304

6.1.30 中药胶囊剂304

6.1.30.1 “水分”检查法305

6.1.30.2 “装量差异”检查法305

6.1.30.3 “崩解时限”检查法305

6.1.30.4 “微生物限度”检查法305

6.1.31 酒剂305

6.1.31.1 “总固体”检查法305

6.1.31.2 “甲醇量”检查法306

6.1.31.3 “装量”检查法307

6.1.31.4 “微生物限度”检查法307

6.1.32 膏药307

6.1.32.1 “软化点”检查法307

6.1.32.2 “重量差异”检查法307

6.1.33 中药注射液307

6.1.33.1 注射液、注射用浓溶液的“装量”检查法308

6.1.33.2 “有关物质”检查法308

6.1.34 中药眼用制剂308

6.1.34.1 “可见异物”检查法308

6.1.34.2 “粒度”检查法309

6.1.34.3 “金属性异物”检查法309

6.1.34.4 “装量”检查法309

6.1.34.5 “无菌”检查法309

6.1.34.6 “微生物限度”检查法309

6.1.35 中药丸剂309

6.1.35.1 “水分”检查法309

6.1.35.2 “重量差异”检查法310

6.1.35.3 “装量差异”检查法311

6.1.35.4 “装量”检查法312

6.1.35.5 “溶散时限”检查法312

6.1.35.6 “微生物限度”检查法313

6.2 药理学检验方法313

6.2.1 无菌检查法313

6.2.1.1 培养基314

6.2.1.2 稀释液、冲洗液及其制备方法315

6.2.1.3 方法验证试验316

6.2.1.4 供试品的无菌检查316

6.2.2 微生物限度检查法320

6.2.2.1 检验量320

6.2.2.2 供试液的制备320

6.2.2.3 细菌、真菌及酵母菌计数321

6.2.2.4 控制菌检查323

6.2.2.5 微生物限度检查用稀释液328

6.2.2.6 微生物限度检查用培养基及其制备方法328

6.2.2.7 微生物限度检查用试药、试液、指示剂331

6.2.2.8 微生物限度标准333

6.2.3 细菌内毒素检查334

6.2.3.1 供试品溶液的制备335

6.2.3.2 内毒素限值的确定335

6.2.3.3 确定最大有效稀释倍数335

6.2.3.4 凝胶法（方法1）335

6.2.3.5 光度测定法（方法2）338

6.2.4 热原检查法339

6.2.4.1 供试用家兔339

6.2.4.2 热原试验前的准备340

6.2.4.3 热原检查法340

6.2.5 异常毒性检查法340

6.2.6 降压物质检查法341

6.2.7 升压物质检查法341

6.2.8 抗生素微生物检定法342

6.2.8.1 管碟法（第一法）342

6.2.8.2 浊度法（第二法）346

6.2.9 过敏反应检查法351

6.2.10 洁净室（区）性能检测351

6.2.10.1 人员进出洁净室（区）程序351

6.2.10.2 洁净室（区）性能检测规程353

6.2.10.3 不同行业标准要求360

6.2.11 环氧乙烷残留量分析方法361

6.2.11.1 环氧乙烷残留量气相色谱分析方法361

6.2.11.2 环氧乙烷残留量比色分析法362

6.3 中药的一般检验方法365

6.3.1 中药检验的目的及依据365

6.3.2 检验用样品的采取365

6.3.3 鉴定记录及结果判断367

6.3.4 基源鉴定法367

6.3.4.1 鉴定的步骤与方法367

6.3.4.2 标本的采集与制备370

6.3.4.3 设备、装置371

6.3.5 性状鉴定法372

6.3.5.1 性状鉴定的内容及描述方法372

6.3.5.2 各类药材性状鉴定的注意事项375

6.3.6 显微鉴定法378

6.3.6.1 仪器、用具378

6.3.6.2 标本片的制备382

6.3.6.3 显微观察386

6.3.6.4 显微测量387

6.3.6.5 显微特征的描述388

6.3.6.6 显微定位400

6.3.6.7 注意事项400

6.3.7 理化鉴定402

6.3.7.1 理化鉴定的适用范围402

6.3.7.2 理化鉴定的方法403

6.3.8 中药及其制剂分析的杂质检查与一般质量控制方法405

6.3.8.1 水分测定法405

6.3.8.2 总灰分和酸不溶性灰分409

6.3.8.3 重金属410

6.3.8.4 砷盐410

6.3.8.5 残留农药410

6.3.8.6 中药注射剂有关物质检查法413

6.3.9 中药及其制剂的含量测定方法416

6.3.9.1 中药含量测定预处理的一般提取方法416

6.3.9.2 中药含量测定的一般纯化方法417

6.3.9.3 化学分析法418

6.3.9.4 分光光度法420

6.3.9.5 薄层扫描法421

6.3.9.6 高效液相色谱法422

6.3.9.7 气相色谱法422

第7章 常用药品的检验标准与方法423

7.1 醋酸泼尼松片423

7.2 六味地黄丸425

7.3 罗红霉素胶囊429

7.4 板蓝根颗粒431

7.5 安宫牛黄散432

7.6 甲硝唑注射液434

7.7 半夏糖浆437

7.8 复方水杨酸酊439

7.9 九华痔疮栓440

7.10 克痤隐酮乳膏441

7.11 双黄连口服液442

7.12 壬苯醇醚膜444

7.13 云南白药气雾剂445

7.14 硝酸异山梨酯喷雾剂447

7.15 红霉素眼膏448

7.16 氧氟沙星滴耳液450

7.17 呋麻滴鼻液451

7.18 二硫化硒洗剂452

7.19 吲哚美辛搽剂453

7.20 林可霉素利多卡因凝胶454

7.21 吲哚美辛贴片455

7.22 养心定悸膏456

7.23 紫金锭457

7.24 冯了性风湿跌打药酒458

第8章 原始记录与检验报告的书写460

8.1 原始数据的记录和运算460

8.1.1 原始数据的记录460

8.1.1.1 检验记录的基本要求460

8.1.1.2 对每个检验项目记录的要求461

8.1.2 有效数字和数值的修约及其运算465

8.1.3 检验结果的误差466

8.1.4 检验结果和检验方法的评价与校正468

8.1.5 可疑数字的取舍468

8.2 检验报告书的书写细则468

8.2.1 药品检验报告书的表头栏目及其填写说明469

8.2.1.1 检验报告草稿的表头469

8.2.1.2 表头栏目的填写说明469

8.2.1.3 药品检验报告书中检验项目的编排与格式469

8.2.1.4 药品检验报告书中各检测项目的书写要求469

8.2.1.5 药品检验报告书的结论470

第9章 分析化学的现状及展望472

9.1 分析化学的任务和作用472

9.2 分析方法的现状及展望472

9.3 分析仪器的发展趋势474

9.4 实验室的信息化建设474

参考文献476

练习题及答案477

附录494

附录A 国际相对原子质量表（附中外名称对照）494

附录B 希腊字母表497

附录C 罗马数字497

附录D 数词头498

附录E 国际单位制498

附录F 中华人民共和国法定计量单位（GB）502

附录G 检验分析中的法定计量单位504

附录H 弱酸和弱碱的电离常数（25℃）505

附录I 难溶化合物的溶度积常数（18～25℃）506

附录J 配位化合物稳定常数（18～25℃）507

附录K 标准电极电位（18～25℃）508

附录L 重量分析换算因数511

附录M 滴定分析换算因数511

附录N 常用稀酸和稀碱的配制513

附录O 常用试纸的制备513

附录P 酸、碱、盐的溶解性表（20℃）514

附录Q 碱溶液的浓度和密度（20℃）515

附录R 液体相对密度与波美度对照表517

附录S 滴定分析（容量分析）用标准溶液的配制与标定（摘自GB601-88）519

附录T 缓冲溶液的配制535

附录U 定量和定性化学分析滤纸的规格535

附录V 可燃性气体的燃点和混合气体的爆炸范围（1.01×105Pa）536

附录W 常见无机化合物的相对分子质量537