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第一篇 中药制剂基本知识1

第一章　绪论1

第一节 中药制剂常用的名词术语1

一、药物与药品1

二、药剂与剂型1

三、中药制剂与中药调剂1

四、原料药、辅料、半成品、成品1

五、批准文号、注册商标2

六、批量、批号、批生产记录2

七、毒药、剧药、细料药2

八、标准操作规程、生产工艺规程2

第二节 中药制剂的工作依据2

一、药品标准2

二、药品管理法规4

思考题5

第二章　制药生产中的灭菌技术6

第一节 防止中药制剂染菌的技术6

一、防菌防虫的技术6

二、防腐的技术7

三、无菌操作7

第二节 灭菌技术8

一、常用的术语8

二、物理灭菌技术8

三、化学灭菌技术12

实训13

思考题13

第二篇 中药制剂生产中的制粉技术15

第三章　粉碎、过筛、离析、混合技术15

第一节 粉碎技术15

一、基本知识15

二、生产中常用的粉碎技术15

三、常用的粉碎设备的操作技术17

第二节 过筛与离析技术20

一、基本知识20

二、常用的过筛与离析设备的操作技术21

第三节 混合技术23

一、混合的影响因素23

二、混合的操作技术23

实训25

思考题25

第四章　浸提技术27

第一节 常用浸提技术27

一、浸出过程与影响因素27

二、浸出方法27

第二节 现代浸提技术29

一、超声波提取技术29

二、微波提取技术29

三、生物酶解提取技术29

思考题30

第五章　分离纯化技术31

第一节 固液分离技术31

一、沉降法31

二、过滤法31

三、离心分离33

四、超滤34

第二节 现代分离纯化技术35

一、分子蒸馏技术35

二、澄清剂吸附技术36

思考题36

第六章　浓缩干燥技术37

第一节 浓缩技术37

一、蒸发37

二、蒸馏38

第二节 干燥技术39

一、空气干燥39

二、减压干燥39

三、沸腾干燥40

四、喷雾干燥40

五、冷冻干燥41

六、微波干燥42

实训42

思考题43

第三篇 中药制剂成型技术45

第七章　散剂制备技术45

第一节 基本知识45

一、散剂的特点45

二、散剂的分类45

三、散剂的质量要求46

第二节 散剂的制备技术46

一、备料46

二、粉碎、过筛、混合47

三、分剂量47

四、包装与贮存48

实验48

思考题49

第八章　浸出制剂制备技术50

第一节 基本知识50

一、概述50

二、浸出制剂的特点50

三、常见的浸出制剂50

第二节 浸出制剂的制备技术52

一、汤剂、合剂的制备52

二、药酒、酊剂的制备54

三、流浸膏剂、浸膏剂的制备55

四、煎膏剂的制备55

五、糖浆剂的制备56

实验58

思考题59

第九章　液体制剂制备技术60

第一节 基本知识60

一、液体制剂的分类60

二、液体制剂的类型与特点60

三、表面现象与表面活性剂60

第二节 药物的分散62

一、溶解62

二、胶溶63

三、混悬64

四、乳化67

思考题69

第十章　注射剂的制备技术（附眼用制剂）70

第一节 基本知识70

一、中药注射剂的含义与特点70

二、中药注射剂的分类70

三、注射剂的附加剂70

第二节 注射剂中热原的控制与除去技术71

一、注射剂污染热原的途径72

二、热原的除去方法72

三、热原的检查方法72

第三节 注射剂溶剂的制备技术73

一、注射用水73

二、其他溶剂76

第四节 中药注射剂的制备技术76

一、制备工艺流程76

二、注射剂容器的处理76

三、中药注射用原液的制备77

四、注射液的配制与滤过79

五、注射液的灌封80

六、注射剂的灭菌与检漏82

七、注射剂的质量检查83

八、注射剂的印字与包装83

第五节 粉针剂的制备技术84

一、粉针剂的制备84

二、举例84

第六节 眼用制剂的制备技术85

一、眼用制剂的制备85

二、眼用制剂的质量要求85

实验85

思考题86

第十一章　丸剂成型技术87

第一节 基本知识87

一、丸剂的含义87

二、丸剂的特点87

三、丸剂的分类87

四、各种丸剂的比较87

五、丸剂的质量要求87

第二节 水丸的制备技术89

一、水丸的赋形剂89

二、水丸的制备89

第三节 蜜丸的制备技术92

一、蜜丸的赋形剂92

二、蜜丸的制备93

第四节 滴丸的制备技术96

一、滴丸基质和冷凝液的要求与选用96

二、滴丸的制备97

第五节 其他丸剂的制备技术99

第六节 丸剂的包衣技术99

一、包衣的目的99

二、包衣的种类100

三、包衣的方法100

第七节 丸剂的包装与贮藏技术101

一、丸剂的包装材料101

二、包装方法101

三、丸剂的贮藏102

实训102

思考题103

第十二章　颗粒剂的制备技术104

第一节 基本知识104

一、颗粒剂的含义与特点104

二、颗粒剂的分类104

三、颗粒剂的质量要求104

第二节 颗粒剂的制备105

一、颗粒剂的辅料105

二、水溶性颗粒剂的制备过程105

实验106

思考题107

第十三章　片剂的制备技术108

第一节 基本知识108

一、片剂的含义与特点108

二、片剂的分类108

三、片剂的质量要求及检查109

第二节 片剂的辅料110

一、湿法制颗粒压片的辅料110

二、粉末直接压片的辅料114

第三节 片剂的制备114

一、湿法制颗粒压片技术115

二、干法制颗粒压片技术123

三、粉末直接压片技术123

第四节 片剂的包衣技术123

一、片剂包衣的目的、种类与要求123

二、片剂包衣的方法与设备124

三、包衣的物料与工序126

第五节 片剂的包装与贮藏技术128

一、片剂的包装128

二、片剂的贮藏129

实训129

思考题130

第十四章　胶囊剂的制备技术131

第一节 概述131

一、胶囊剂的含义与分类131

二、胶囊剂的质量要求131

第二节 胶囊剂的制备131

一、硬胶囊的制备131

二、软胶囊剂的制备134

实训136

思考题137

第十五章　外用膏剂的制备技术138

第一节 基本知识138

一、外用膏剂的含义与特点138

二、外用膏剂的质量要求138

第二节 软膏剂的制备技术139

一、软膏剂的常用基质139

二、软膏剂的制备142

三、眼用膏剂的制备143

实验143

第三节 硬膏剂的制备技术144

一、黑膏药的制备144

二、橡胶膏剂的制备147

思考题148

第十六章　栓剂的制备技术149

第一节 基本知识149

一、栓剂的含义与特点149

二、栓剂的分类149

三、栓剂的基质150

四、置换价（或称置换值）152

五、栓剂的质量检查152

第二节 栓剂的制备、包装与贮藏153

一、栓剂的制备153

二、栓剂的包装贮藏154

实训154

思考题155

第十七章　其他剂型制备技术156

第一节 气雾剂156

一、概述156

二、气雾剂的制备157

三、气雾剂的质量要求159

第二节 膜剂160

一、膜剂的含义和特点160

二、成膜材料及辅料160

三、膜剂的制备与举例161

四、膜剂质量要求162

思考题162

第四篇 新型给药制剂制备技术163

第十八章 中药缓释、控释制剂制备技术163

第一节 基本知识163

一、中药缓释、控释制剂的含义和特点163

二、中药缓释、控释制剂的分类164

三、中药缓释、控释制剂的常用辅料164

第二节 中药缓释、控释制剂的制备165

一、固体分散技术165

二、包衣技术166

三、乳化技术166

四、缓释微丸成型技术166

五、缓释、控释骨架成型技术167

六、脉冲式释药技术167

七、自调式释药技术168

八、中药缓释、控释微囊和微球成型技术169

思考题169

第十九章 中药靶向制剂制备技术170

第一节 基本知识170

一、中药靶向制剂的含义与特点170

二、中药靶向制剂的分类170

第二节 脂质体的制备技术171

一、脂质体的组成与特性171

二、脂质体的制备171

思考题172

参考文献173