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CHAPTER1 区域发展与统合理论之概况2

第一节 区域发展理论之概况2

壹、区域发展的历程2

贰、区域发展之定义与范畴3

第二节 区域发展之冲突与调和4

壹、区域冲突的根源与类型5

贰、化解区域冲突的途径8

第三节 统合理论之定义与途径9

壹、统合理论之定义与概念9

贰、区域统合的派别与途径13

一、联邦主义14

二、功能主义14

三、新功能主义15

第四节 统合程度之衡量与判定16

壹、统合型态的评量16

一、欧联市场之「单一化」16

二、经济统合的型态16

贰、区域发展之绩效评估18

一、对「国家权力」之影响18

二、对经济效益的影响20

三、对地区发展的贡献20

问题与讨论21

CHAPTER2 欧联之发展沿革与效益分析24

第一节 欧联统合之缘起24

壹、欧联统合的历史沿革24

贰、促成欧洲共同体的有利因素25

第二节 欧联统合的发展过程27

壹、欧洲共同体之建立27

贰、欧联扩展之历程29

第三节 欧联统合对内经济效益之分析31

壹、舍齐尼报告之效益评估31

贰、个体经济效益分析34

参、总体经济效益分析37

肆、经济统合效益之省思37

第四节 经济统合对关税与贸易效益之影响39

壹、显示性比较利益指数40

贰、贸易创造与贸易转向效果41

参、贸易利得之社会总福利效果45

一、已开发国家与开发中国家之贸易45

二、「大国」与「小国」之贸易47

肆、统合对关税效益之影响48

伍、自由贸易的整体效益分析49

问题与讨论53

CHAPTER3 欧联产品标准化之架构与机制56

第一节 欧联组织之运作机制56

壹、欧联立法程序之概况56

贰、欧联之主要机构及其职掌61

一、欧联领袖高峰会议61

二、欧联执行委员会62

三、部长理事会63

四、经济暨社会委员会64

五、欧洲议会65

六、欧洲法院67

第二节 欧联产品标准化之制订架构68

第三节 欧联CE标示之评核依据与实施程序77

壹、CE标示的评核模式83

贰、符合CE标示的主要步骤93

第四节 欧联产品标准化与品质管理系统之关联96

壹、国际品保制度之概况97

贰、欧联、美国与我国品保制度之比较101

一、美国方面102

二、欧联方面103

三、我国方面104

第五节 欧联共同研发科技政策之探讨106

问题与讨论125

CHAPTER4 欧联规范产品标准化之实例127

第一节 特定电压产品安全之规范127

壹、欧联特定电压的定义与范围127

贰、欧联特定电压的内容与运作架构129

参、因应欧联特定电压规范的实务说明131

第二节 电磁相容性产品安全之规范133

壹、欧联电磁相容性产品之定义与范围133

贰、欧联电磁相容指令的内容与运作架构134

参、因应欧联电磁相容规范的实务说明147

第三节 机械产品安全之规范151

壹、欧联机械产品之定义与范围151

贰、欧联机械指令之内容与运作架构153

参、因应欧联机械指令的实务说明162

第四节 通讯产品安全之规范167

壹、欧联通讯产品之定义与范围167

贰、欧联通讯业指令之内容与运作架构169

一、「通讯终端设备」指令169

二、「卫星地面站设备」指令177

参、因应欧联通讯产品指令的实务说明178

第五节 医疗器材产品安全之规范181

壹、欧联医疗器材之定义与范围181

贰、欧联医疗器材指令之内容与运作架构184

一、「主动植入式医疗器材」指令185

二、一般的「医疗器材」指令187

三、「医疗器材」CE标示的评核模式188

参、因应欧联医疗器材指令的实务说明193

问题与讨论196

CHAPTER5 欧联CE标示技术文件之范例200

第一节 产品基本安全要求之规范200

壹、欧联「机械」之产品安全要求200

贰、欧联「医疗器材」之产品安全要求238

一、一般性的要求239

二、设计与结构上的要求239

第二节 产品风险分析之量化与判定244

壹、「风险分析」之概念与步骤244

一、「医疗器材」之风险分析245

二、「机械」之风险分析249

贰、FMEA方法之运用251

一、FMEA的概念与流程252

二、FMEA的评量基准258

第三节 机械类技术文件之范例262

壹、一般「非危险机械」之技术文件262

一、机械「符合声明」之要件262

二、机械「技术文件」之要件262

贰、机械「技术文件」之范例263

一、「技术文件」内容的主体264

二、「技术文件」的附件273

三、「技术文件」的其它内容273

第四节 医疗器材技术文件之范例273

壹、「医疗器材」技术文件之内容要点274

贰、医疗器材「技术文件」之范例275

一、「技术文件」内容的主体275

二、「技术文件」的附件289

三、「技术文件」的其它内容289

问题与讨论290

CHAPTER6 区域统合之发展趋势291

第一节 当前国际经济统合之发展291

壹、「北美自由贸易协定」之起源与发展292

一、「北美自由贸易协定」之缘起及其要点292

二、「北美自由贸易协定」之经济效益293

贰、「亚太地区经济统合」之起源与发展294

一、「东南亚国协」之发展与影响294

二、「亚太地区经济统合」之发展295

参、「南方共同市场」之起源与发展297

一、「第三世界国家」对於经济合作之疑虑297

二、「南方共同市场」之概况298

第二节 欧联未来之发展与挑战301

壹、欧联「广化」的趋势及其面对的问题301

贰、欧联经济暨货币联盟「深化」的趋势及远景302

第三节 我国因应欧联产品标准化之现况与检讨305

问题与讨论312

参考书目313

英中文索引325