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美国药典第二十一版美国药典会议人员（节译）1

前言团体章程3

章程与附则4

美国药典会议通告9

规章与程序14

美国药典文件公开查阅的方针20

美国药典会议1980年会议纪要22

美国药典史27

美国药典第二十一版序言31

收载品种美国药典第二十版和国家处方集第十五版补编收载的品种42

美国药典第二十一版新增品种49

法定名称的改变50

补编中改变的法定名称50

美国药典第二十版收载而在其第二十一版或国家处方集第十六版中未收载的品种52

国家处方集第十五版收载而在其第十六版或美国药典第二十一版中未收载的品种53

凡例凡例和一般要求54

各论美国药典第二十一版的药典各论目录66

总论一般检查与检定检查与检定的一般要求〈1〉注射剂155

〈11〉美国药典参比标准品158

检查与检定用的装置〈16〉自动分析法171

〈21〉温度计177

〈31〉容量仪器177

〈41〉砝码与天平178

微生物检查〈51〉抗微生物防腐剂——效果180

〈61〉微生物限度检查181

〈71〉无菌检查189

生物学检查与检定〈81〉抗生素——微生物检定196

〈85〉细菌内毒素检查207

〈91〉泛酸钙检定210

〈101〉降压物质检查212

〈111〉生物检定的设计与分析213

〈115〉右泛醇检定228

〈121〉胰岛素检定231

〈131〉升压物质检定232

〈141〉蛋白质——生物适应性检查233

〈151〉热原检查234

〈157〉安全试验——总则235

〈161〉输血及输液236

〈171〉维生素B12活力检定236

化学检查与检定鉴别试验240

〈181〉鉴别——有机含氮碱240

〈191〉鉴别试验——总则240

〈193〉鉴别——四环素类243

〈201〉薄层层析鉴别试验243

限度检查244

〈211〉砷244

〈216〉钙、钾与钠245

〈226〉4－表脱水四环素246

〈221〉氯化物与硫酸盐246

〈231〉重金属247

〈241〉铁248

〈251〉铅249

〈261〉汞250

〈271〉易炭化物检查251

〈281〉炽灼残渣251

〈291〉硒251

其他检查与检定〈301〉酸中和容量253

〈311〉海藻酸盐检定253

〈321〉生物碱类药物的检定；近似检定254

〈331〉苯丙胺检定256

〈341〉抗微生物药——含量257

〈351〉甾体化合物检定259

〈361〉巴比土酸盐检定260

〈371〉钴氨素放射示踪检定260

〈381〉注射剂的弹性塞261

〈391〉肾上腺素检定264

〈401〉脂肪与固定油265

〈411〉叶酸检定268

〈421〉羟丙氧基测定268

〈425〉碘量法检定——抗生素270

〈431〉甲氧基测定270

〈441〉烟酸或烟酰胺检定272

〈451〉亚硝酸盐滴定276

〈461〉氮的测定276

〈471〉氧瓶燃烧法277

〈475〉青霉素G测定278

〈481〉核黄素检定278

〈491〉松香279

〈501〉有机含氮碱的盐279

〈521〉磺胺类280

〈511〉单一甾体化合物检定280

〈531〉硫胺检定282

〈541〉滴定283

〈551〉α－生育酚检定286

〈561〉植物药——分析法287

〈571〉维生素A检定289

〈581〉维生素D检定290

〈591〉锌的测定297

物理检查与测定〈601〉气雾剂299

〈611〉乙醇量测定300

〈621〉层析法302

〈631〉颜色及消色318

〈641〉溶解完全319

〈651〉凝点319

〈661〉容器320

〈671〉容器——渗透性331

〈691〉棉花333

〈695〉结晶度335

〈701〉崩解335

〈711〉溶出336

〈721〉沸程338

〈724〉药物释放339

〈726〉电泳341

〈731〉干燥失重345

〈733〉炽灼失重345

〈741〉熔距或熔点346

〈751〉眼膏中的金属微粒347

〈755〉装量最低限度347

〈761〉核磁共振348

〈771〉眼膏355

〈781〉旋光度356

〈785〉容积渗摩尔浓度357

〈788〉注射剂中的微粒物质358

〈791〉pH值360

〈801〉极谱法362

〈811〉粉末细度366

〈821〉放射性367

〈831〉折光率377

〈841〉比重377

〈851〉分光光度法及光散射377

〈861〉缝线——直径385

〈871〉缝线——缝针附件385

〈881〉抗张强度386

〈891〉热分析387

〈901〉柠檬油的紫外吸收389

〈905〉剂量单位的均匀度389

〈911〉粘度391

〈921〉水分测定393

〈941〉X线衍射396