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第一部分 管理要求1

第一章 组织和管理2

第一节 实验室硬件设置及管理3

微生物实验室设施和环境条件3

微生物实验室设备管理程序5

微生物实验室试剂及耗材管理程序8

第二节 实验室人员岗位设置及管理10

微生物实验室人员配置基本要求10

微生物实验室人员岗位职责设置程序11

微生物实验室人员培训及能力评估程序14

微生物实验室与临床沟通程序16

第二章 质量管理17

第一节 质量保证18

能力验证活动管理程序18

室内质量控制管理程序20

质量改进程序24

质量风险评估和风险管理程序26

第二节 微生物实验方法学性能评价28

微生物实验方法学性能验证程序28

微生物实验室内人员比对程序30

微生物实验室间比对程序32

第三章 安全管理33

第一节 安全风险评估及管理34

微生物实验室风险评估程序34

二级生物安全管理程序36

疑似高致病性微生物标本管理程序39

第二节 生物防护及其管理40

实验室防护和应急管理程序40

菌种管理程序42

危险性化学品使用管理程序43

检验后标本保存和处理程序45

废弃物处理程序46

消毒灭菌管理程序47

职业暴露处理程序48

传染性病原微生物报告的管理程序50

第二部分 检验操作程序51

第四章 标本采集及送检标准操作程序52

第一节 标本采集程序53

微生物检验项目申请程序53

微生物检验标本条形码程序54

采样前病人识别程序55

第二节 标本采集及送检程序56

标本采集、运送、保存程序56

标本接收、标识及信息录入程序60

标本拒收程序61

第五章 微生物检验仪器标准操作规程63

第一节 一般仪器设备的标准操作规程64

恒温培养箱标准操作规程64

CO2培养箱标准操作规程66

厌氧培养系统标准操作规程68

霉菌培养箱标准操作规程71

生物安全柜标准操作规程73

普通光学显微镜标准操作规程75

荧光显微镜标准操作规程77

普通冰箱标准操作规程79

低温冰箱标准操作规程81

普通离心机标准操作规程83

Cytospin 4细胞涂片机标准操作规程85

普通移液器标准操作规程87

连续加样移液器标准操作规程89

电热高温接种灭菌器标准操作规程91

旋涡混合器标准操作规程92

恒温水浴箱标准操作规程93

pH计标准操作规程94

游标卡尺标准操作规程96

电子天平标准操作规程97

压力蒸汽灭菌器标准操作规程99

比浊仪标准操作规程101

第二节 血培养仪标准操作规程102

BacT/ALERT 3D血培养仪标准操作规程102

BACTEC 9000血培养仪标准操作规程105

BACTEC FX血培养仪标准操作规程108

VersaTREK血培养仪标准操作规程111

BACTEC MGIT 960分枝杆菌液体培养仪标准操作规程114

LM-64全自动血培养仪标准操作规程119

DL-Bt全自动血培养系统标准操作规程122

BC血培养仪标准操作规程125

TDR全自动血培养系统标准操作规程127

BST/MDS全自动血培养仪标准操作规程130

LABSTAR血培养仪标准操作规程132

第三节 微生物鉴定仪器标准操作规程135

VITEK 2全自动微生物鉴定仪标准操作规程135

VITEK 2 Compact全自动微生物鉴定仪标准操作规程139

BD Phoenix全自动微生物鉴定仪标准操作规程144

WalkAway系列全自动细菌鉴定和药敏分析仪标准操作规程148

AutoScan 4系列自动化微生物鉴定和药敏分析仪标准操作规程152

ATB微生物鉴定系统标准操作规程156

OptiRead自动微生物鉴定及药敏分析系统标准操作规程159

Biofosun微生物鉴定药敏分析系统标准操作规程162

DL-96细菌测定系统标准操作规程166

MA120微生物鉴定药敏分析系统标准操作规程168

TDR自动微生物分析系统标准操作规程170

ARIS全自动微生物鉴定及药敏分析系统标准操作规程174

XK细菌鉴定药敏分析系统标准操作规程177

第四节 其他仪器标准操作规程179

PREVI Isola全自动平板接种仪标准操作规程179

自动化细菌分离培养系统标准操作规程182

MB-80微生物快速动态检测系统标准操作规程184

Micro Stainer Alpha全自动革兰染色仪标准操作规程187

DL-DYE全自动染色机标准操作规程189

Mycob.T Stainer Alpha自动抗酸染色机标准操作规程191

DL-GBS B群链球菌培养分析系统标准操作规程193

TDR-Y100厌氧培养系统标准操作规程195

第六章 常用培养基及试剂标准操作规程198

第一节 培养基标准操作规程199

营养琼脂培养基配制标准操作规程199

血琼脂培养基配制标准操作规程200

巧克力培养基配制标准操作规程201

麦康凯琼脂培养基配制标准操作规程202

中国蓝琼脂培养基配制标准操作规程203

TCBS琼脂培养基配制标准操作规程204

淋球菌培养基配制标准操作规程205

M-H培养基配制标准操作规程206

HTM培养基配制标准操作规程207

Cary-Blair转运培养基配制标准操作规程208

营养肉汤培养基配制标准操作规程209

牛脑心浸液培养基配制标准操作规程210

厌氧血琼脂培养基配制标准操作规程211

罗氏培养基配制标准操作规程212

碱性蛋白胨水培养基配制标准操作规程213

麦氏比浊管配制标准操作规程214

高渗液体L型细菌增菌培养基配制标准操作规程215

L型细菌固体培养基配制标准操作规程216

沙氏葡萄糖蛋白胨琼脂培养基配制标准操作规程217

第二节 常用生化试验标准操作规程218

触酶试验标准操作规程218

氧化酶试验标准操作规程219

凝固酶试验标准操作规程220

DNA酶试验标准操作规程221

CAMP试验标准操作规程222

反向CAMP试验标准操作规程223

β-内酰胺酶试验标准操作规程224

新生霉素敏感试验标准操作规程225

Optochin敏感试验标准操作规程226

卫星试验标准操作规程227

嗜血杆菌因子试验标准操作规程228

胆汁溶菌试验标准操作规程229

糖（醇、苷）类发酵试验标准操作规程230

葡萄糖O/F试验标准操作规程231

克氏双糖铁试验标准操作规程232

三糖铁试验标准操作规程234

甲基红试验标准操作规程236

VP试验标准操作规程237

七叶苷试验标准操作规程239

吲哚试验标准操作规程240

硝酸盐还原试验标准操作规程241

脲酶试验标准操作规程243

赖氨酸脱羧酶试验标准操作规程244

鸟氨酸脱羧酶试验标准操作规程245

精氨酸双水解酶试验标准操作规程246

苯丙氨酸脱氨酶试验标准操作规程247

枸橼酸盐利用试验标准操作规程248

丙二酸盐利用试验标准操作规程249

硫化氢试验标准操作规程250

ONPG试验标准操作规程251

4％氢氧化钾拉丝试验标准操作规程252

第三节 鉴定试验标准操作规程253

API微生物鉴定系统标准操作规程253

RapID鉴定系统标准操作规程257

第七章 血清学试验及微生物抗原抗体检测标准操作规程269

第一节 血清学试验标准操作规程270

沙门菌血清学检测标准操作规程270

志贺菌血清学检测标准操作规程271

致病性大肠埃希菌血清学检测标准操作规程272

O157:H7出血性大肠埃希菌血清学检测标准操作规程273

O1群、O139霍乱弧菌血清学检测标准操作规程274

链球菌血清学检测标准操作规程275

第二节 微生物相关抗原抗体检测标准操作规程276

结核分枝杆菌抗体血清学检测标准操作规程276

肺炎支原体检测标准操作规程278

人型支原体检测标准操作规程279

解脲脲原体检测标准操作规程280

沙眼衣原体抗原检测标准操作规程281

肥达反应标准操作规程282

冷凝集试验标准操作规程284

隐球菌抗原乳胶凝集试验标准操作规程285

梅毒反应素检测标准操作规程286

梅毒密螺旋体抗体检测标准操作规程287

细菌性阴道炎唾液酸酶检测标准操作规程288

军团菌抗体检测标准操作规程289

尿肺炎链球菌抗原检测标准操作规程290

第八章 各种染色技术标准操作规程291

第一节 细菌染色标准操作规程292

革兰染色标准操作规程292

瑞氏染色标准操作规程294

抗酸染色标准操作规程295

荧光染色标准操作规程297

鞭毛染色标准操作规程299

潘本汉染色标准操作规程300

第二节 真菌染色标准操作规程301

卡氏肺孢子菌瑞氏-吉姆萨染色标准操作规程301

隐孢子菌——改良抗酸染色标准操作规程303

墨汁染色标准操作规程304

乳酸酚棉蓝染色标准操作规程305

过碘酸希夫染色标准操作规程306

六胺银染色标准操作规程308

第九章 临床标本的细菌学检验标准操作规程310

第一节 各种标本的涂片标准操作规程311

脑脊液涂片标准操作规程311

粪便涂片标准操作规程313

穿刺液涂片标准操作规程315

脓液及伤口分泌物涂片标准操作规程316

褥疮溃疡标本涂片标准操作规程318

尿标本涂片标准操作规程319

生殖系统标本涂片标准操作规程321

前列腺分泌物涂片标准操作规程322

痰、支气管肺泡灌洗液、保护毛刷标本涂片标准操作规程323

鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物涂片标准操作规程325

眼部分泌物涂片标准操作规程326

耳分泌物涂片标准操作规程327

口腔标本涂片标准操作规程328

胃液标本涂片标准操作规程329

第二节 各种类型标本培养标准操作规程330

血液及骨髓标本培养标准操作规程330

脑脊液标本培养标准操作规程334

痰、支气管肺泡灌洗液、保护毛刷标本培养标准操作规程337

鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物标本培养标准操作规程345

眼部标本培养标准操作规程348

耳部标本培养标准操作规程351

穿刺液标本培养标准操作规程354

引流液标本培养标准操作规程357

尿液标本培养标准操作规程360

生殖道标本培养标准操作规程364

粪便标本培养标准操作规程367

脓及伤口标本培养标准操作规程371

褥疮溃疡标本培养标准操作规程374

中心静脉导管标本培养标准操作规程377

组织标本培养标准操作规程380

前列腺标本培养标准操作规程383

人体植入物标本培养标准操作规程386

第三节 临床微生物检验标准操作规程389

葡萄球菌属检验标准操作规程389

微球菌属检验标准操作规程392

链球菌属检验标准操作规程394

肠球菌属检验标准操作规程397

奈瑟菌属检验标准操作规程400

卡他莫拉菌检验标准操作规程402

棒状杆菌属检验标准操作规程404

李斯特菌属检验标准操作规程406

诺卡菌属检验标准操作规程408

埃希菌属检验标准操作规程410

致病性大肠埃希菌检验标准操作规程412

沙门菌属检验标准操作规程415

志贺菌属检验标准操作规程417

克雷伯菌属检验标准操作规程419

肠杆菌属检验标准操作规程421

沙雷菌属检验标准操作规程423

变形杆菌属检验标准操作规程425

摩根菌属检验标准操作规程427

枸橼酸杆菌属检验标准操作规程429

耶尔森菌属检验标准操作规程431

副溶血弧菌检验标准操作规程433

邻单胞菌属检验标准操作规程435

气单胞菌属检验标准操作规程437

假单胞菌属检验标准操作规程439

产碱杆菌属检验标准操作规程441

不动杆菌属检验标准操作规程443

色杆菌属检验标准操作规程445

金黄杆菌属检验标准操作规程447

莫拉菌属检验标准操作规程449

嗜血杆菌属检验标准操作规程451

军团菌属检验标准操作规程453

弯曲菌属检验标准操作规程455

螺杆菌属检验标准操作规程457

第四节 高致病性微生物检验标准操作规程459

布鲁菌属检验标准操作规程459

弗朗西斯菌属检验标准操作规程461

鼠疫耶尔森菌检验标准操作规程463

霍乱弧菌检验标准操作规程465

炭疽芽孢杆菌检验标准操作规程467

猪链球菌检验标准操作规程469

第五节 抗菌药物敏感试验标准操作规程471

K-B法标准操作规程471

稀释法标准操作规程474

浓度梯度扩散法（E-test）标准操作规程476

棋盘格法联合药敏试验标准操作规程477

肠杆菌科纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程479

假单胞菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程480

不动杆菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程481

嗜麦芽窄食单胞菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程482

洋葱伯克霍尔德菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程483

葡萄球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程484

肠球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程485

链球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程486

脑膜炎奈瑟菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程488

淋病奈瑟菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程489

流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程490

产色素头孢菌素试验标准操作规程491

超广谱β-内酰胺酶测定标准操作规程492

耐甲氧西林葡萄球菌纸片扩散法筛选试验标准操作规程493

耐万古霉素肠球菌筛选试验标准操作规程494

诱导性β-内酰胺酶试验标准操作规程495

诱导性克林霉素耐药试验标准操作规程496

改良Hodge试验标准操作规程497

第十章 分枝杆菌实验诊断标准操作规程498

标本采集及处理标准操作规程499

涂片抗酸杆菌标准操作规程501

分枝杆菌属检验标准操作规程503

第十一章 厌氧菌检验标准操作规程506

标本采集及处理标准操作规程507

厌氧菌检验标准操作规程510

第十二章 临床真菌标本实验诊断标准操作规程514

第一节 真菌标本采集及检验标准操作规程515

标本采集及处理标准操作规程515

真菌涂片标准操作规程517

ATB FUNGUS 3标准操作规程520

第二节 真菌常用鉴定方法标准操作规程521

透明胶带法丝状菌镜检标准操作规程521

真菌KOH压片标准操作规程522

真菌小培养标准操作规程524

第三节 真菌药物敏感试验标准操作规程526

念珠菌药敏试验标准操作规程526

真菌E-test药敏试验标准操作规程528

第十三章 非培养辅助检测标准操作规程530

第一节 细菌非培养辅助检测标准操作规程531

革兰阴性菌脂多糖检测标准操作规程531

降钙素原（PCT）检测标准操作规程533

C反应蛋白（CRP）检测标准操作规程536

第二节 真菌非培养辅助检测标准操作规程539

真菌β-（1,3）-D-葡聚糖检测标准操作规程539

真菌半乳甘露聚糖检测标准操作规程541

第十四章 分子生物学鉴定标准操作规程544

细菌16SrDNA测序鉴定标准操作程序545

真菌ITS/D2测序鉴定标准操作程序548

MALDI-TOF-MS鉴定细菌及酵母菌标准操作规程551

第十五章 医院感染监测标准操作规程553

第一节 医院感染监测内容标准操作规程554

物体表面采样及监测标准操作规程554

医疗器械微生物监测标准操作规程555

空气采样标准操作规程556

手卫生监测标准操作规程558

压力蒸汽灭菌锅效果监测标准操作规程559

环氧乙烷灭菌效果监测标准操作规程560

透析用水细菌检测标准操作规程561

软式内镜消毒效果监测标准操作规程562

第二节 医院感染监测试剂配制标准操作规程563

中和剂配制标准操作规程563

高压蒸汽灭菌内镜的冲洗液配制标准操作规程565

第十六章 手工检验人员比对与仪器性能验证标准操作规程566

第一节 手工检验人员能力比对标准操作规程567

细菌涂片革兰染色人员比对标准操作规程567

痰标本涂片革兰染色人员比对标准操作规程569

抗酸杆菌涂片检查人员比对标准操作规程571

培养结果判读人员比对标准操作规程573

K-B法药敏试验人员比对标准操作规程575

第二节 细菌鉴定和药敏分析仪性能验证标准操作规程577

血培养仪性能验证标准操作规程577

自动细菌鉴定仪性能验证标准操作规程580

第十七章 报告及资料处理标准操作程序582

第一节 报告标准操作程序583

结果报告标准操作程序583

危急值报告标准操作程序585

第二节 结果发布标准程序586

分级报告标准操作程序586

传染病报告标准操作程序587

更改报告程序588

细菌耐药监测与上报标准操作程序589

第三节 菌种保存程序590

菌种保存程序590

附录 实验室记录表格593

一、实验室管理594

报告单补发记录594

标本接种后和阳性培养物管理记录表594

不合格标本处理记录表595

传染病报告登记表595

检验报告修改申请记录表596

菌种保存与销毁记录表596

培训记录表597

日常卫生和安全工作督查记录表597

实验室紫外线消毒记录表598

外来人员登记表598

危急值报告记录表（＿＿标本）599

微生物室温度与湿度记录表599

延迟报告登记表600

医务人员职业性疾病、伤害和不利事件报告表600

员工培训履历及能力评估表601

转检标本核收登记表601

二、仪器和设备602

BACTEC 9120全自动血培养仪使用、保养及维修记录表602

M-80微生物快速动态检测系统使用、保养及维修记录表602

VITEK 2 Compact全自动微生物鉴定仪使用、保养及维修记录表603

Phoenix 100全自动微生物鉴定仪使用、保养及维修记录表603

Versa TREK血培养仪使用、保养及维修记录表604

VITEK 2 Compact比浊仪监测记录表604

WalkAway 96鉴定仪使用、保养及维修记录表605

眼器维护记录表605

高压灭菌锅使用及维修记录表606

生物安全柜日常使用及维修记录表606

三、质量控制607

自配培养基质控记录表607

常用生化反应试验质控记录表607

每周生化反应试验质控记录表608

细菌鉴定仪鉴定卡验证记录表608

血培养瓶质控记录表609

MIC药敏质控记录表609

志贺菌／沙门菌诊断血清质控记录表610

失控分析报告记录表610

大肠埃希菌ATCC 25922（K-B法药物质控）611

金黄色葡萄球菌ATCC 25923611

铜绿假单胞菌ATCC 27853612

粪肠球菌ATCC 29212612

大肠埃希菌ATCC 35218613

染色液批次、货次质量验证记录表613

痰标本涂片革兰染色人员比对表614

抗酸染色涂片抽查记录表614

抗酸染色涂片复查记录表615

商品培养基质控记录表615