动物药剂的应用与制作创新：下·动物药剂制作与资源利用2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

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上篇 动药剂型与方剂制作3

第一章 粉体与粉3

第一节 粉体的特性3

第二节 粉体的特性对药剂质量的影响5

第三节 粉体在药物制剂上的应用6

第四节 粉剂的质量要求7

第五节 粉剂的制作（器械与工艺）8

一、粉碎8

二、药粉的分级（常规分极）与过筛10

三、混合12

四、分剂量的方法与器械14

五、包装与贮存14

第六节 粉剂的质量检查14

第七节 粉剂的成方制剂15

一、化药粉剂15

二、备溶的水溶性粉（含补液盐粉）方剂（参见第六章第二节）16

三、中草药的健胃助长粉剂16

四、中草药的清热、解毒、抗菌、止痢粉剂17

五、中草药的利水、除湿、散结粉剂25

六、中草药的抗寄生虫病粉剂25

七、中草药的祛风、解痉、除滞、止痛粉剂26

八、中草药的补气血、壮阳、助孕、生乳、减肥、阉雄粉剂26

九、中草药的消炎、敛疮方剂28

第二章 片剂30

第一节 片剂的药物及辅料30

一、片剂的药物30

二、片剂的辅料31

第二节 片剂的制作（机械与工艺）34

一、湿法制粒压片34

二、干颗粒法压片38

三、全粉末直接压片39

四、泡腾片制法39

五、压片操作可能出现的质量问题40

六、中草药片剂的制作40

七、片剂的包衣41

第三节 片剂的质量检查44

一、外观检查44

二、重量差异测定44

三、硬度检查44

四、崩解时限45

五、溶出速率45

六、片剂的包装与贮存45

第四节 片剂的成方制剂45

第三章 丸剂与锭剂54

第一节 水泛丸54

一、水泛丸的性质及质量要求54

二、水泛丸的药粉和赋形剂55

三、水泛丸的制作（泛丸法）55

四、水泛丸的分装与贮藏58

第二节 塑制丸、浓缩丸、微丸、滴丸、弹丸及糊丸58

第三节 丸剂的成方制剂59

第四节 控释/长效微丸剂61

一、控释/长效微丸剂的特性与类型61

二、控释/长效微丸剂的制作61

三、控释/长效微丸剂的辅料62

四、控释/长效微丸剂成方例62

第五节 锭剂62

一、制作工艺与质量要求62

二、重量差异检查62

三、锭剂的成方制剂63

第四章 胶囊剂、微囊剂、颗粒剂与饼剂64

第一节 胶囊剂64

一、胶囊剂的特点及质量要求64

二、硬胶囊剂的制作65

三、软胶囊剂（胶丸）的制作66

四、肠溶胶囊剂的制作66

五、胶囊剂的质量检查与贮藏67

六、胶囊剂的成方制剂67

第二节 微囊剂68

一、微囊的剂型特性68

二、微囊剂的制作68

三、微囊成方制剂71

四、微囊剂的质量评定73

第三节 颗粒剂73

一、中草药与中西药复方颗粒剂73

二、颗粒药料74

三、膨化颗粒剂75

四、颗粒剂的成方制剂75

第四节 饼剂78

一、饼剂的剂型特点78

二、饼剂的制作78

三、饼剂的成方制剂78

第五章 软膏剂、油膏剂、眼膏剂与糊剂79

第一节 软膏剂的质量要求与制作79

一、软膏基质79

二、软膏剂的制作与贮藏要求79

第二节 软膏剂的成方制剂80

第三节 油膏剂及其成方制剂81

一、油膏剂的特性81

二、油膏剂的成方制剂81

第四节 眼膏剂及其成方制剂82

一、眼膏剂的工艺与质量要求82

二、眼膏剂的成方制剂82

第五节 糊剂及其成方制剂82

一、糊剂的特性82

二、糊剂的成方制剂82

第六章 液体药剂与备溶水剂84

第一节 液体药剂的分类及溶媒与附加剂84

一、液体药剂的特性84

二、液体药剂的溶媒（分散剂）84

三、液体药剂的附加剂84

第二节 溶液型药剂85

一、溶液剂（真溶液剂）85

二、内服溶液剂的方剂86

三、备溶的补液盐方剂87

四、备溶的水溶性粉方剂88

五、外科用溶液剂的方剂89

六、消毒液方剂89

七、醑剂的方剂90

第三节 胶体溶液型、混悬液型及乳浊液型药剂91

一、胶体溶液型药剂91

二、混悬液型药剂及其成方制剂92

三、乳液型药剂及其成方制剂92

第四节 合剂与擦剂94

一、合剂的特性94

二、合剂的方剂94

三、擦剂及其成方制剂95

第七章 天然植物或动物药材浸出制剂96

第一节 浸出溶媒与浸出原理96

第二节 浸出提取方法97

一、煎煮法97

二、浸渍法97

三、渗漉法99

第三节 溶媒的回收101

一、常压蒸馏法101

二、减压蒸馏法102

三、分段蒸馏法102

四、药渣中溶媒的回收102

第四节 蒸发浓缩与干燥103

第五节 提取-浓缩-回收连贯法104

第六节 浸出制剂的质量控制104

一、药材质量的控制104

二、理化鉴别检查104

三、含量测定105

四、包装及贮藏对质量的影响105

第七节 汤剂、煎膏及口服液105

一、汤剂与煎膏的特性与应用106

二、汤剂与煎膏的制作106

三、汤剂与煎膏的成方制剂106

四、中草药口服液的特点与方剂应用113

第八节 酒剂114

一、酒剂的制作工序114

二、酒剂的成方制剂114

第九节 酊剂115

一、酊剂的质量与贮藏的要求115

二、酊剂的制作116

三、植物药材酊剂的成方制剂116

四、动物药材酊剂的成方制剂118

五、化药酊剂的成方制剂118

第十节 流浸膏剂119

一、流浸膏剂的质量与贮藏要求119

二、流浸膏的制作119

三、流浸膏的成方制剂120

第十一节 浸膏剂121

一、浸膏剂的质量与贮藏要求121

二、浸膏剂的制作122

三、浸膏剂的成方制剂122

第八章 液、乳、混悬型安瓿剂及输液剂与粉针剂124

第一节 注射剂的种类与质量要求124

一、注射剂的分类124

二、注射剂的特性、质量与贮藏要求124

第二节 注射剂的溶媒125

一、注射剂溶媒的种类125

二、注射用水的制作126

三、去离子纯化水的制作（离子交换法）128

四、热原与热原检查130

第三节 注射剂的附加剂或辅料131

一、助溶剂与增溶剂131

二、抗氧化剂与抗变色剂131

三、惰性气体与抑菌剂132

四、一些药物在溶液中的增溶剂、助溶剂、稳定剂133

五、pH值调整剂与等渗调整剂134

六、其他附加剂136

第四节 安瓿剂的制作（器械与工艺）137

一、安瓿剂车间的设计和技术要求137

二、安瓿剂的容器及其质量要求137

三、空安瓿的处理138

四、配液139

五、澄清与过滤140

六、灌注、熔封和灭菌144

七、质量检查145

八、印字与包装146

九、安瓿剂的成方制剂146

第五节 输液剂的制作153

一、输液剂的种类和质量要求153

二、输液剂的容器及包装材料的处理153

三、输液剂的工艺流程154

四、输液剂的成方制剂155

第六节 注射用混悬剂及乳剂158

一、注射用混悬剂158

二、注射用乳剂158

第七节 抗生素注射剂的联动罐封159

第八节 注射用无菌粉剂（粉针）的制作160

一、无菌粉剂概述160

二、无菌粉末直接分装法160

三、冷冻干燥法161

四、注射用粉针剂161

第九章 中草药注射剂162

第一节 中草药注射剂的发展162

第二节 发展中草药注射剂的方向162

一、选择安全、有效、低成本的制剂162

二、研究处方设计与复方配伍162

三、研究提高方剂稳定性与澄明度的工艺163

四、研究药材品质、提取工艺、剂量诸因素与疗效的关系164

五、应用方剂改型或方剂移植制成兽用注射液165

六、研制中西药复方注射剂165

七、开发中草药注射用的新剂型166

八、研究中草药注射剂的质量控制166

第三节 中草药有效成分的提取166

一、水醇法167

二、蒸馏、水提综合法167

三、石硫醇法168

四、酸碱沉淀法168

五、药材有效成分提取新工艺168

第四节 中草药材提取物（中间体）及其应用169

第五节 中草药注射剂的制作172

一、投料与配液172

二、过滤、灌封与灭菌173

三、质量检查与药理试验173

第六节 中草药注射剂的成方制剂174

第十章 动物药材提取制剂184

第一节 动物胶剂184

一、动物胶剂及胶体溶液的特性184

二、胶体溶液的制作185

三、动物胶剂的制作185

四、明胶及其制作186

五、胶剂的质量要求187

六、内服胶剂的成方制剂187

第二节 动物胆汁及其有效成分胆汁酸188

一、动物胆汁及其有效成分胆汁酸的医药价值188

二、胆汁酸和胆盐的药理作用188

三、动物胆汁、胆粉与胆膏的制取190

四、动物胆汁酸制剂191

五、如何升发胆汁酸制剂193

第三节 胆汁成分的提取及人工牛黄的制备194

一、胆红素的提制194

二、猪胆酸的提制194

三、牛、羊胆酸的提制195

四、胆固醇的提制195

五、人工牛黄的配制196

第四节 药用蟾蜍药材及其制剂196

一、蟾蜍的药材产品197

二、蟾蜍产品的有效成分197

三、蟾酥的药理作用197

四、蟾酥的毒性与不良反应199

五、蟾酥制剂在人医临床上的成功应用199

六、蟾酥有效成分的化学性质199

七、方剂制作200

八、蟾蜍产品在动物医药上的开发应用202

第十一章 经济动物与食品动物的药剂203

第一节 动物药剂的剂型203

一、动物药剂的施用对象203

二、畜、禽、兽药的剂型204

三、水产动物药的剂型204

四、蜂与蚕药的剂型204

第二节 犬、猫的药剂204

一、适用的剂型204

二、制剂与临床处方205

第三节 经济兽类的药剂205

一、剂型种类205

二、制剂与临床处方206

第四节 水产动物的药剂208

一、用于鱼虾鳖蟹等的药剂品种208

二、鱼虾鳖蟹等的成方制剂209

三、鱼用生物制品的制作214

第五节 宠物的药剂215

一、用于犬、猫、猴等宠物的药剂215

二、用于鸟的药剂215

三、用于观赏鱼的药剂215

第六节 蜜蜂的药剂215

一、用于蜜蜂的药剂品种215

二、蜜蜂用药的剂型216

三、药蜜剂的制备216

四、蜂药的成方制剂216

第七节 蚕用的药剂219

一、用于蚕的药剂品种219

二、蚕用药剂的剂型219

三、蚕药的成方制剂219

第八节 蛇和蝎用的药剂221

一、用于蛇的药剂221

二、蛇药成方制剂222

三、蝎药成方制剂222

第九节 食品动物与药用动物的药剂222

一、我国出口肉禽允许使用的抗生素与抗菌剂222

二、食品动物与药用动物禁用、废止或重点监控的药剂223

三、规定有停药期兽药的停药期规定（202种）226

第十二章 新型药物载体制剂231

第一节 脂质体制剂231

一、脂质体制剂的性质231

二、脂质体的制备231

三、影响脂质体中药物含量及质量的因素233

四、脂质体的作用特性233

五、脂质体制剂及其应用235

第二节 纳米囊（毫微囊）制剂236

一、纳米囊的特性与制作236

二、纳米囊的制剂237

第三节 β-环糊精分子微囊237

一、β-环糊精分子微囊的特性237

二、β-环糊精分子微囊的制作238

三、β-环糊精分子微囊制剂238

第四节 红细胞载体制剂239

第五节 靶向给药制剂239

第十三章 长效制剂与控释制剂241

第一节 长效制剂241

一、长效制剂的剂型特性241

二、长效制剂的制作原理242

三、长效制剂的制作方法244

四、关于剂量依赖型抗菌药的缓释长效制剂245

第二节 控释制剂245

一、控释制剂的剂型特性与结构245

二、控释药剂的成方制剂246

第三节 控释载药纳米微粒制剂248

一、纳米载药微粒的特性248

二、控释载药纳米微粒制剂248

第十四章 透皮剂与气雾剂及喷雾剂250

第一节 透皮剂的剂型特性与作用原理250

一、透皮剂的剂型特性与作用原理250

二、透皮吸收原理250

三、影响透皮剂吸收的因素251

第二节 透皮促进剂与赋形剂252

第三节 透皮剂的制作与应用253

第四节 气雾剂与喷雾剂的特性与类型254

第五节 气压气雾剂与喷雾剂的剂型与制作254

一、气压气雾剂的制作254

二、气压气雾剂的剂型255

三、喷雾剂的制作256

第六节 气雾剂与喷雾剂的成方制剂256

第十五章 新药剂的设计与注册申请258

第一节 新药剂的发展途径358

一、兽药与兽药剂的国家注册分类258

二、研发新药剂的途径259

第二节 新药剂的设计原则与路线260

一、设计新药剂的原则260

二、研制新药剂的路线261

三、化药剂设计前工作361

第三节 新药剂的设计要求与研发实例362

一、新药剂应具有的特性262

二、新药剂的研究与注册管理办法要求263

三、新药剂的研发实例263

第四节 临床前的药理与毒性试验264

一、急性毒性试验264

二、亚急性和慢性毒性试验266

三、化合物的毒性分级267

四、生物利用度的测定267

五、兽药新制剂的剂量及给药方案的制定267

第五节 药剂的稳定性试验268

一、原料药的稳定性试验268

二、药物制剂的稳定性试验268

三、原料药及药物制剂稳定性重点考察项目269

第六节 兽药与兽药剂的注册申请269

第七节 新兽药的监测期管理269

下篇 动药资源利用与药剂科技开拓创新273

第十六章 动药资源与药剂科技的开发利用273

第一节 药剂科技在研发新药剂中的作用与应用273

一、药物代谢动力学技术用于新药剂的开发273

二、应用神经药理与免疫药理研究新药剂274

三、应用药物毒理学对新药剂进行安全性评价274

四、以寄生蠕虫的神经药理学指导抗虫药剂的应用与研制275

五、抗虫与抗菌新药剂的发展应用276

六、基因技术生物激素与促长增重剂的试验研究与评价277

七、植物与动物药材及其制剂的开发277

八、兽药新剂型的研发278

九、新药剂与新剂型的交流279

十、兽药学与动药科技研究的新进展（2003～2006）279

第二节 GMP后时代商品兽药的市场竞争与发展方略282

一、我国商品兽药的品种资源282

二、我国商品兽药的生产现状283

三、我国商品兽药的发展品种283

四、畜牧养殖业对商品兽药质量的要求284

五、商品兽药的定位开发284

六、GMP后时代商品兽药的市场竞争形式284

七、商品兽药的市场发展方略285

八、兽药企业急需提高的10项竞争能力286

第三节 养殖药剂新概念的建立与“安全药剂”的应用287

一、养殖药剂的概念及其资源287

二、营养组合的概念与营养性饲料药剂的作用288

三、生物源性药剂的概念与推广前景289

四、“安全药剂”的概念及其选择应用290

五、养殖药剂与动物药品的区别290

第四节 兽用中草药剂的资源利用与新药开发291

一、我国中草药的品种资源291

二、中草药的成分资源291

三、中草药的功能资源291

四、中草药的不良作用问题292

五、中草药用于研发新制剂与新剂型的资源293

六、发展中草药新药剂的潜力与技术方向294

七、发展中草药剂是一项国策296

第五节 论动物药品科技营销体系与方略296

一、动药市场科技营销的内涵296

二、动药市场科技营销体系与方略的内容297

三、动药市场科技营销体系与方略的建设298

四、建设动药市场科技营销体系及方略的作用与深远意义299

五、动物药品科技营销体系的实施方略300

第十七章 药事管理与药剂生产及药学知识配置301

第一节 药事管理301

一、开办兽药生产企业的管理301

二、兽药经营企业的管理301

三、对进口兽用药剂的管理302

四、饲料药物添加剂的管理302

五、生产、研制兽药与兽药注册管理302

六、兽药产品批准文号的管理303

七、禁止生产、经营假劣兽药303

八、兽药的商标和广告管理303

九、药品的命名原则304

十、兽药标签和说明书的管理305

十一、兽药监督管理的行政部门306

第二节 药剂质量管理和特殊药品管理307

一、兽用药剂的质量管理307

二、特殊药品的管理307

第三节 兽药企业的药剂生产308

一、兽药企业的设厂规模308

二、厂房建设308

三、生产设备309

四、产品结构309

第四节 饲料企业饲料药物预混剂的制备309

一、预混剂车间的设置要求310

二、机械设备310

三、配方设计310

四、药源开发310

第五节 各类动物医药人员需要具备的药学知识310

第十八章 商品兽药剂与药房配剂313

第一节 商品兽药剂313

一、商品兽药剂应具备的特性313

二、商品药剂的生产313

三、商品药剂的营销方式314

第二节 商品动物药剂与药械名录314

第三节 药房配剂316

一、药房配剂的特点316

二、药房配剂的种类316

三、药房配剂的要求317

四、药房配剂的质量要求318

第十九章 兽用基本中药及其方剂319

第一节 中药的性味、配伍与炮制319

一、中药的四性、五味319

二、中药的升、降、浮、沉320

三、中药的配伍320

四、中药十九畏与十八反320

五、妊娠禁忌用药321

六、中药的炮制321

第二节 解表药322

一、辛温解表药322

二、辛凉解表药323

第三节 清热药324

一、清热泻火药324

二、清热解毒药325

三、清热燥湿药327

第四节 泻下药329

第五节 化痰、止咳、平喘药329

第六节 理气消食药331

一、理气药331

二、消食药332

第七节 理血药333

一、活血药与通乳药333

二、止血药335

第八节 渗湿利水药336

第九节 祛风止痛药337

一、祛风湿药337

二、祛寒药338

第十节 补益药339

一、补气药339

二、补血药340

第十一节 助阳药与养阴药341

一、助阳药341

二、养阴药342

第十二节 固涩、敛肠止泻药343

第十三节 平肝药、熄风镇惊药与安神药344

一、平肝明目药344

二、熄风镇惊药344

三、安神开窍药345

第十四节 驱虫药与杀虫敛疮药346

第十五节 饲料用中草药347

第二十章 动药科技实践348

科技实践一 复方胆汁酸的设计及临床药效试验348

科技实践二 敌菌磺（DJH）鸡的血药动力及临床药效验证351

科技实践三 磺胺类SMM和SDM′水牛血药有效疗量的验定354

科技实践四 硝酚哒唑的设计及对耕牛肝片吸虫的临床疗效—兼比较硝苯哒唑、硝氯酚、阿苯哒唑的药效356

科技实践五 猪场幼猪“僵死病”（鞭虫病）的调查与药物防治的成效358

科技实践六 虎群酚消毒剂中毒的诊断与临床毒理学分析362

第二十一章 动药资讯应用365

资讯一 中药注射剂指纹图谱研究的技术要求365

一、注射剂用中药材指纹图谱研究技术要求365

二、中药注射剂及其有效部位或中间体指纹图谱的检测标准367

资讯二 兽药标签和说明书编写细则369

一、有关标识369

二、兽药名称370

三、性状370

四、药理作用370

五、适应证或功能与主治370

六、用法与用量371

七、不良反应371

八、注意371

九、停药期371

十、有效期371

十一、规格372

十二、包装372

十三、贮藏372

资讯三 我国一、二、三类动物疫病病种名录372

一、一类动物疫病372

二、二类动物疫病372

三、三类动物疫病373

资讯四 我国动物病原微生物分类名录373

一、一类动物病原微生物373

二、二类动物病原微生物374

三、三类动物病原微生物374

四、四类动物病原微生物375

资讯五 常用溶液和清洁液的配制375

资讯六 不同动物与人每千克体重等效剂量的折算376

资讯七 如何参考畜禽最佳饮水量配制药物饮用液377

一、鸡的最佳饮用量（每天每羽）377

二、猪的最佳饮水量377

三、肉牛的最佳饮水量377

四、羊的最佳饮水量378

五、饮用药液的配制与供饮378

资讯八 医药计量单位的换算378

编后语379