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第一章 概述1

第二章 药物体内转运3

第一节 概述3

第二节 药物跨膜转运及其影响因素3

第三节 药物的吸收6

第四节 药物的分布11

第五节 药物的排泄16

第三章 药物的代谢研究19

第一节 药物代谢方式及代谢后的活性变化19

第二节 药物代谢的部位和代谢酶23

第三节 影响药物代谢的因素27

第四节 药物代谢研究常用的方法34

第五节 药物代谢研究在新药研发中的作用40

第四章 药物代谢动力学经典理论43

第一节 房室模型基本原理43

第二节 一房室模型49

第三节 多房室模型59

第五章 非线性药物代谢动力学65

第一节 非线性药物消除65

第二节 米氏参数的估算方法69

第三节 非线性药物消除的个体化给药70

第四节 非线性药物吸收71

第五节 非线性药动学的研究进展74

第六章 非房室模型的统计矩方法77

第一节 非房室模型参数的定义和计算公式77

第二节 生物利用度79

第三节 清除率79

第四节 MRT和半衰期的关系80

第五节 吸收动力学81

第六节 稳态表观分布容积81

第七节 药物代谢分数求算84

第八节 稳态浓度（坪浓度）的计算85

第九节 预估到达稳态浓度的时间85

第十节 非房室模型和房室模型的优缺点比较85

第七章 生物利用度和生物等效性评价87

第一节 概述87

第二节 生物利用度及生物等效性试验工作流程和指导原则92

第三节 生物等效性评价的统计学方法99

第四节 缓控释制剂的生物等效性评价101

第五节 特殊药物的生物等效性研究108

第八章 临床药物代谢动力学118

第一节 概述118

第二节 特殊人群的药物代谢动力学120

第三节 新药的临床药物代谢动力学研究124

第四节 群体药物代谢动力学127

第五节 临床药物相互作用研究133

第六节 药物基因组学研究136

第九章 药代动力学与药效动力学结合模型141

第一节 概述141

第二节 药效学模型142

第三节 药代动力学与药效动力学结合模型分类和选择146

第四节 直接效应的药代动力学与药效动力学结合模型148

第五节 间接效应的药代动力学与药效动力学结合模型154

第六节 药代动力学与药效动力学结合模型的应用157

第十章 创新药物的非临床药代动力学研究169

第一节 非临床药代动力学研究的目的和意义169

第二节 非临床药代动力学研究的内容和方法170

第三节 新的缓、控释制剂的非临床药代动力学研究的内容与方法182

第十一章 生理药物代谢动力学模型及其实践184

第一节 概述184

第二节 药物在组织中的命运184

第三节 整体生理药物代谢动力学模型的建立191

第四节 种属间比放194

第五节 生理药物代谢动力学模型的应用199

第十二章 手性药物的药物代谢动力学212

第一节 概述212

第二节 手性药物的生物活性212

第三节 药物代谢动力学立体选择性216

第四节 临床用药复杂和对新药研究的影响225

第十三章 生物技术药物的药代动力学研究234

第一节 概述234

第二节 生物技术药物非临床药代动力学研究的内容和方法237

第三节 生物技术药物的非临床药代动力学研究245

第四节 生物技术药物的临床药代动力学研究260

第十四章 药物转运体263

第一节 概述263

第二节 ABC家族药物转运体263

第三节 有机阴离子转运肽276

第四节 多功能有机阳离子转运体281

第五节 有机阴离子转运体287

第六节 肽转运体（PEPTs）289

第十五章 药物代谢酶292

第一节 概述292

第二节 细胞色素CYP450292

第三节 Ⅱ相代谢酶313

第十六章 药物相互作用320

第一节 概述320

第二节 药物代谢抑制320

第三节 药物代谢诱导327

第四节 体内药物代谢的相互作用的预测337

第五节 新药药物相互作用研究347

第十七章 药物代谢动力学计算软件及其原理355

第一节 常用药物代谢动力学计算软件355

第二节 药物代谢动力学数据模型拟合方法和软件的选择357

第三节 经典房室模型的特点和模型的选择363

第四节 房室模型拟合的影响因素364

第五节 有关药物代谢动力学参数的几个概念367

第六节 特殊数据的处理368